- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605729
Onderzoek naar de kennis, attitudes, overtuigingen en klinische besluitvorming van fysiotherapeuten met betrekking tot fysieke activiteit bij de behandeling van chronische pijn. (PPS)
Fysioperspectiefstudie
Chronische pijn is een wereldwijd groeiend probleem, met een enorme impact op het individu en de samenleving. Binnen de behandeling van chronische pijn is lichamelijke activiteit een belangrijke strategie om pijngerelateerde klachten te verbeteren. Er is voldoende bewijs dat fysieke activiteit talloze voordelen en weinig nadelen heeft. Uit de literatuur blijkt echter dat degenen die chronische pijn ervaren moeilijkheden ondervinden bij het uitvoeren en volhouden van fysieke activiteit, en er komen verschillende barrières naar voren die fysieke activiteit belemmeren. Patiënten geven aan behoefte te hebben aan de ondersteunende rol van de zorgverlener als het gaat om begeleiding naar een fysiek actieve levensstijl. Aan de andere kant vinden zorgverleners het moeilijk om deze rol te vervullen. Dit kan voor beide partijen frustratie veroorzaken, met negatieve gevolgen voor de zorgverlening.
Binnen de behandeling van chronische pijn is de fysiotherapeut een belangrijke zorgverlener. Het is momenteel echter niet duidelijk hoe fysiotherapeuten hun rol vervullen bij de behandeling van een patiënt met chronische pijn. Het is ook niet bekend wat de huidige kennis is onder fysiotherapeuten over de behandeling van chronische pijn, wat de percepties en overtuigingen rond fysieke activiteit bij de behandeling van chronische pijn zijn, en wat de klinische beslissingen zijn die zij nemen bij de behandeling van chronische pijn in termen van van fysieke activiteit.
Om een zo goed en breed mogelijk antwoord op deze onderzoeksvragen te krijgen, zal dit onderzoek deze thema’s onder fysiotherapeuten onderzoeken met betrekking tot twee patiëntengroepen; namelijk patiënten die aanhoudende pijn ervaren na het voltooien van hun kankerbehandeling en individuen met chronische lage rugpijn.
Demografische gegevens zoals leeftijd, werkgelegenheid, beroepsspecialisaties, enz. worden verzameld. Verder zal kennis van chronische pijn, onderliggende gedachten en percepties rond chronische pijn en fysieke activiteit, en klinische beslissingen van een fysiotherapeut bij de behandeling van een patiënt met chronische pijn, inclusief beslissingen over fysieke activiteit, worden onderzocht.
Daarnaast wordt in deze studie ook onderzocht of een e-learning rond chronische pijn en lichamelijke activiteit effect heeft op deze kennis en behandelhandelingen.
Deelnemers wordt gevraagd om op 2 tijdstippen een reeks vragenlijsten in te vullen via een online platform. Een eerste meetmoment vindt plaats bij aanvang van de studie, hierna krijgt de deelnemer toegang tot de elearning, het tweede meetmoment vindt plaats 30 dagen na het eerste meetmoment.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is wereldwijd een van de meest voorkomende, complexe en aanhoudende symptomen. Naast de slopende impact op het individu heeft pijn ook een sociale en economische impact. Een classificatie van pijn op basis van de duur maakt het onderscheid mogelijk tussen acute en chronische pijn, waarbij chronische pijn wordt omschreven als aanhoudende of terugkerende pijn gedurende ten minste drie maanden. De chronische pijnpopulatie bestaat uit patiënten met een breed scala aan medische aandoeningen. In de literatuur wordt vaak onderscheid gemaakt op basis van de ermee samenhangende aandoening, waarbij het meest voorkomende onderscheid wordt gemaakt tussen niet-kankerpijn en kankergerelateerde pijn. Kankergerelateerde pijn is een invaliderend symptoom met een pijnprevalentie van 39,3% na curatieve kankerbehandeling. Binnen de niet-kankergerelateerde pijn heeft ruggengraatpijn de hoogste prevalentie en staat lage rugpijn bovenaan de lijst van jaren met geleefde invaliditeit.
Ondanks de verschillende onderliggende aandoeningen vormen fysieke activiteit en lichaamsbeweging het belangrijkste onderdeel van de best bewezen behandeling van chronische pijn, zowel in de populatie van kankeroverlevenden met chronische pijn als in een populatie van chronische lage-rugpijnpatiënten.
Het is duidelijk dat deze effectiviteit niet kan worden bereikt zonder een langdurige betrokkenheid bij fysieke activiteit en bewegingsgedrag. Helaas is de therapietrouw van patiënten ten aanzien van fysieke activiteit laag, wat een probleem is bij de meeste bewegingsinterventies in de onderzochte populatie. Dus ondanks de voordelen van fysieke activiteit bij chronische pijn, worden er nog steeds lage fysieke activiteitsniveaus gerapporteerd in deze twee populaties.
Het ondernemen van lichamelijke activiteit is complex gedrag waarbij met veel aspecten rekening moet worden gehouden. Kennis uit kwalitatieve onderzoeken verheldert de zelfgerapporteerde barrières en facilitatoren voor fysieke activiteit die patiënten ervaren. Dit brengt overeenkomsten aan het licht tussen ervaren barrières en facilitatoren bij patiënten uit beide populaties. Op persoonlijk niveau wordt gezien dat barrières op fysiek niveau, zoals pijn en barrières, en op psychologisch niveau, zoals een lage zelfeffectiviteit, vergelijkbaar zijn. Wat verder opvalt is dat ook de zorgverlener (HCP) een belangrijke rol speelt bij lichamelijke activiteit en beweeggedrag. Onzekerheid en een gebrek aan duidelijke informatie worden als een barrière ervaren en vervolgens wordt de behoefte aan supervisie en ondersteuning van een zorgverlener als faciliterend beschouwd. Bovendien heeft eerder bewijs al de invloed aangetoond van de overtuigingen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de overtuigingen van patiënten.
Uit de ervaring van de patiënt blijkt dat de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg een sleutelrol speelt bij het motiveren tot bewegingsgedrag. Toch ontbeert het huidige onderzoek naar lichamelijke activiteit en bewegingsgedrag van patiënten met chronische pijn het perspectief van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Het is bekend dat zorgverleners met een biomedische visie minder actieve behandelstrategieën en meer rustadvies voorschrijven bij patiënten met chronische lage rugpijn. Het meeste onderzoek naar het voorschrijfgedrag van fysieke activiteiten blijft echter vrij algemeen en daarom is het niet bekend wat ze precies wel of niet voorschrijven. Daarnaast is het onduidelijk wat de overtuigingen en attitudes zijn van de zorgverleners ten aanzien van fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij de behandeling van chronische pijn en hoe dat dit voorschrijfgedrag bepaalt. Een groep beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die waarschijnlijk oefeningen voorschrijven en gebruiken bij hun behandeling, zijn fysiotherapeuten. In lijn met onderzoek bij andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg blijft het onduidelijk hoe fysiotherapeuten lichamelijke activiteit daadwerkelijk aanbevelen en organiseren voor hun patiënten met chronische pijn. Bovendien is het niet bekend of de manier waarop zij fysieke activiteit voorschrijven zou kunnen verschillen op basis van hun biomedische of biopsychosociale oriëntatie, op basis van hun opvattingen over de bijbehorende aandoening en op basis van de opvattingen over fysieke activiteit in relatie tot chronische pijn. Deze kennis zal helpen om de fysieke activiteit en het oefenvoorschrift van fysiotherapeuten te begrijpen en te verduidelijken hoe dit de fysieke activiteitsniveaus zou kunnen beïnvloeden in de patiëntenpopulatie met chronische pijn, meer specifiek patiënten met chronische lage rugpijn en overlevenden van kanker met chronische pijn. De opname van deze twee bevolkingsgroepen, beide met uiteenlopende uitdagingen, biedt een kans om de generaliseerbaarheid van deze bevindingen over chronische pijnaandoeningen te vergroten en om brede inzichten te verkrijgen in de ervaringen van mensen met chronische pijn.
Het verkrijgen van meer inzicht in het gedrag, de opvattingen over en de houding ten opzichte van lichamelijke activiteit bij fysiotherapeuten die met chronische pijnpatiënten werken, is het eerste stukje van de puzzel om patiënten met chronische pijn beter te ondersteunen in hun bewegingstraject.
Daarom heeft dit onderzoek drie doelstellingen:
Het verkennen van de kennis, de attitudes en overtuigingen, en de klinische besluitvorming op het gebied van de behandeling van chronische pijn, inclusief fysieke activiteit, als onderdeel van deze behandeling, van fysiotherapeuten met klinische expertise op het gebied van:
- chronische lage rugpijn.
- chronische pijn bij het overleven van kanker.
- Om de kennis, de attitudes en overtuigingen, en de klinische besluitvorming op het gebied van chronische pijnbestrijding tussen deze twee groepen te vergelijken.
Onderzoeken of een eLearning de kennis, de attitudes en overtuigingen, en de klinische besluitvorming bij de behandeling van chronische pijn, inclusief fysieke activiteit, kan veranderen als onderdeel van deze behandeling van fysiotherapeuten met klinische expertise op het gebied van:
- chronische lage rugpijn.
- chronische pijn bij het overleven van kanker.
Dit is een ongecontroleerd klinisch onderzoekontwerp. Fysiotherapeuten die geïnteresseerd zijn in het onderzoek worden uitgenodigd om verbinding te maken met het online platform en de geïnformeerde toestemming over het onderzoek te lezen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd via een online enquête, bestaande uit vragenlijsten en een klinische casus met vragen. Via de enquête worden de volgende gegevens verzameld:
- Demografische gegevens.
- Kennis over chronische pijn.
- Impliciete en expliciete overtuigingen en attitudes over de behandeling van chronische pijn, inclusief fysieke activiteit als onderdeel van pijnbeheersing.
- Klinische besluitvorming bij de behandeling van chronische pijn, inclusief beslissingen over fysieke activiteit.
De nulmeting wordt in één keer uitgevoerd en duurt naar schatting 30 minuten. Na het afronden van dit eerste deel worden ze uitgenodigd voor een eLearning. De educatieve module bestaat uit videomateriaal, implementatieoefeningen en aanvullende literatuur. Elke deelnemer heeft een individuele login op een beveiligd digitaal platform waarvan de inhoud niet kan worden gedownload of gedeeld, en heeft gedurende 30 dagen toegang tot de module.
Na 30 dagen wordt elke deelnemer gevraagd dezelfde vragenlijsten te herhalen, ongeacht of hij of zij de module heeft voltooid of niet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, België, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlands kunnen lezen en schrijven.
- Om toegang te hebben tot een computer met een internetverbinding.
- Momenteel werkzaam als fysiotherapeut in België of Nederland.
- Ervaring met de bevolking bij de hand.
Uitsluitingscriteria:
- momenteel niet werkzaam als fysiotherapeut.
- Andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-leren
Het doel van de educatieve module interventie is het vergroten van de kennis, attitudes, overtuigingen en gedrag van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over fysieke activiteit als onderdeel van de behandeling van chronische pijn. De inhoud van is gebaseerd op de meest recente wetenschappelijke kennis en richtlijnen over de behandeling van chronische pijn en lichamelijke activiteit en over gedragsverandering. Er worden vier thema's gepresenteerd: chronische pijn, fysieke activiteit en chronische pijn, specifieke populaties en gedragsverandering. Elk subdeel kan afzonderlijk bestudeerd worden. Het hebben van gescheiden hoofdstukken zal voor deelnemers gemakkelijker zijn om door de inhoud te navigeren, mee te volgen en de kennis in hun dagelijkse praktijk te kunnen integreren. De module zal online beschikbaar zijn via Teachable™ en zal een mix van video en aanvullend schriftelijk materiaal bevatten. Het doorlopen van de volledige module zal ongeveer 2 uur in beslag nemen. |
De inhoud van deze e-learning is gebaseerd op de meest recente wetenschappelijke kennis en richtlijnen over de behandeling van chronische pijn en lichamelijke activiteit en over gedragsverandering.
Er worden vier thema's gepresenteerd: chronische pijn, fysieke activiteit en chronische pijn, specifieke populaties en gedragsverandering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KNAP
Tijdsspanne: Bij baseline en na 30 dagen
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Nederlandse Kennis en Houding over Pijn (KNAP) vragenlijst.
Het is een vragenlijst met 30 items die de kennis meet over chronische pijn en pijnneurofysiologie, biomedische of biopsychosociale overtuigingen over chronische pijn en expliciete overtuigingen over pijnbeheersingsstrategieën, inclusief fysieke activiteit.
Vragen zijn uitspraken die worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal, die varieert tussen: helemaal niet mee eens (1) en helemaal mee eens (6).
De totaalscore varieert van 30-180, waarbij een hogere totaalscore duidt op betere kennis over pijnneurofysiologie en een modernere aanpak van pijnmanagement.
De KNAP heeft goede meeteigenschappen om de kennis en houding van zorgverleners ten opzichte van de moderne pijnneurowetenschappen te evalueren.
|
Bij baseline en na 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische casusvragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline en na 30 dagen
|
Er zal een klinisch geval worden gepresenteerd van een patiënt uit de populatie van interesse (patiënt met chronische lage rugpijn of een overlevende van kanker met chronische pijn).
Vragen over klinisch redeneren, over kennis van richtlijnen voor lichamelijke activiteit en over klinische beslissingen met betrekking tot behandeling en voorschrijfgedrag voor fysieke activiteit voor deze specifieke patiënt leveren kwantitatieve en kwalitatieve gegevens op via open, gesloten en Likert-schaalvragen over klinische besluitvorming over het behandelplan in het algemeen en specifieke vragen over fysieke activiteit en het voorschrijven van oefeningen.
Op basis van de antwoorden op de vragenlijst zal het voorschrijfgedrag voor fysieke activiteit worden onderverdeeld in verschillende categorieën: keuze van het intensiteitsniveau, keuze van het gebruikte lichaamsdeel, keuze om het pijnlijke gebied te belasten of te ontlasten, wel of niet vasthouden aan de richtlijn.
Er is geen totaalscore en de resultaten van deze vragenlijst zijn beschrijvend van aard.
|
Bij baseline en na 30 dagen
|
|
IAT
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Een impliciete associatietaak (IAT) is een test om de vertekening van sociale wenselijkheid bij het meten van overtuigingen en attitudes tegen te gaan.
Bij deze tests moet de deelnemer snel twee doelconcepten (in dit onderzoek: "Rust" en "Activiteit") categoriseren met een attribuut (in dit onderzoek: "Veilig" of "Gevaarlijk").
De IAT berust op de veronderstelling dat het gemakkelijker is om dezelfde gedragsreactie (het indrukken van een toets op een toetsenbord) te geven op concepten die sterk geassocieerd zijn dan op concepten die zwak geassocieerd zijn.
De snellere respons duidt op een gemakkelijkere koppeling van het concept en het attribuut, wat betekent dat deze associatie sterker is dan de langzamere responsassociatie.
De uitkomst van een IAT is de responstijd voor elke combinatie van doelconcepten en attributen waarbij een korte responstijd een sterke associatie aangeeft en een langere tijd een zwakke associatie.
|
Bij basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studie stoel: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studie stoel: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B3002022000133
- Project ID 3805 (Andere identificatie: University of Antwerp)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .