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Esplorare le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e il processo decisionale clinico del fisioterapista riguardo all'attività fisica nella gestione del dolore cronico. (PPS)

12 marzo 2026 aggiornato da: Prof. dr. Mira Meeús, Universiteit Antwerpen

Studio in prospettiva fisioterapica

Il dolore cronico è un problema in aumento a livello globale, con un enorme impatto sull’individuo e sulla società. Nell’ambito del trattamento del dolore cronico, l’attività fisica è una strategia chiave per migliorare i disturbi legati al dolore. È ampiamente dimostrato che l’attività fisica presenta numerosi vantaggi e pochi inconvenienti. Tuttavia, la letteratura mostra che coloro che soffrono di dolore cronico sperimentano difficoltà a svolgere e sostenere l’attività fisica, ed emergono diverse barriere che ostacolano l’attività fisica. I pazienti indicano la necessità del ruolo di supporto dell’operatore sanitario quando si tratta di indicazioni verso uno stile di vita fisicamente attivo. D'altra parte, i caregiver hanno difficoltà a ricoprire questo ruolo. Ciò può causare frustrazione per entrambe le parti, con un impatto negativo sull’erogazione delle cure.

Nell’ambito del trattamento del dolore cronico, il fisioterapista è un importante operatore sanitario. Tuttavia, al momento non è chiaro come i fisioterapisti svolgano il loro ruolo nel trattamento di un paziente con dolore cronico. Inoltre, non è noto quali siano le conoscenze attuali tra i fisioterapisti sulla gestione del dolore cronico, quali siano le percezioni e le convinzioni sull’attività fisica nel trattamento del dolore cronico e quali siano le decisioni cliniche che prendono nel trattamento del dolore cronico in termini di dell'attività fisica.

Per ottenere le risposte migliori e più ampie possibili a queste domande di ricerca, questo studio esaminerà questi temi tra i fisioterapisti rispetto a due gruppi di pazienti; vale a dire, pazienti che avvertono dolore persistente dopo aver completato il trattamento contro il cancro e individui con lombalgia cronica.

Vengono raccolti dati demografici quali età, occupazione, specializzazioni professionali, ecc. Inoltre, verranno esaminate la conoscenza del dolore cronico, i pensieri e le percezioni sottostanti riguardo al dolore cronico e all'attività fisica e le decisioni cliniche di un fisioterapista nel trattare un paziente con dolore cronico, comprese le decisioni sull'attività fisica.

Inoltre, questo studio indaga anche se l’e-learning sul dolore cronico e sull’attività fisica ha un effetto su queste conoscenze e azioni terapeutiche.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari in 2 punti temporali tramite una piattaforma online. Un primo momento di misurazione avviene all'inizio dello studio, dopodiché il partecipante accede all'elearning, il secondo momento di misurazione avviene 30 giorni dopo il primo momento di misurazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è uno dei sintomi più comuni, complessi e persistenti in tutto il mondo. Oltre all’impatto debilitante sull’individuo, il dolore ha anche un impatto sociale ed economico. Una classificazione del dolore basata sulla durata prevede la distinzione tra dolore acuto e cronico, con dolore cronico descritto come dolore persistente o ricorrente per almeno 3 mesi. La popolazione del dolore cronico è composta da pazienti con un’ampia varietà di condizioni mediche. In letteratura viene spesso fatta una discriminazione in base alla patologia associata, con la distinzione più frequente tra dolore non oncologico e dolore oncologico. Il dolore correlato al cancro è un sintomo debilitante con una prevalenza del dolore del 39,3% dopo il trattamento curativo del cancro. Tra i dolori non legati al cancro, il dolore spinale ha la prevalenza più alta e la lombalgia guida la classifica degli anni con disabilità vissuta.

Nonostante le diverse condizioni di base, l’attività fisica e l’esercizio fisico rappresentano la parte principale del trattamento con le migliori prove per il dolore cronico, sia nella popolazione di sopravvissuti al cancro con dolore cronico, sia in una popolazione di pazienti con lombalgia cronica.

È evidente che questa efficacia non può essere raggiunta senza un impegno a lungo termine nei confronti dell’attività fisica e del comportamento fisico. Sfortunatamente, l'adesione dei pazienti all'attività fisica è bassa, il che rappresenta un problema nella maggior parte degli interventi di esercizio fisico nella popolazione studiata. Pertanto, nonostante i benefici dell’attività fisica per il dolore cronico, nell’arco di queste due popolazioni vengono ancora segnalati bassi livelli di attività fisica.

Intraprendere attività fisica è un comportamento complesso con molti aspetti che devono essere considerati. La conoscenza derivante da studi qualitativi chiarisce le barriere e i facilitatori auto-riferiti verso l’attività fisica che i pazienti sperimentano. Ciò rivela somiglianze tra barriere sperimentate e facilitatori nei pazienti di entrambe le popolazioni. A livello personale si vede che le barriere a livello fisico come il dolore e le barriere e a livello psicologico come la bassa autoefficacia, sono simili. Ciò che colpisce è che anche il fornitore di assistenza sanitaria (HCP) ha un ruolo importante da svolgere nell’attività fisica e nel comportamento dell’esercizio. L'incertezza e la mancanza di informazioni chiare sono vissute come una barriera e, di conseguenza, la necessità di supervisione e supporto da parte di un operatore sanitario è considerata un facilitatore. Inoltre, prove precedenti hanno già dimostrato l’influenza delle convinzioni degli operatori sanitari sulle convinzioni dei pazienti.

L'esperienza del paziente mostra che l'operatore sanitario è parte integrante della motivazione verso il comportamento fisico. Tuttavia, l’attuale ricerca sull’attività fisica e sul comportamento fisico dei pazienti con dolore cronico non tiene conto della prospettiva degli operatori sanitari. È noto che gli operatori sanitari con una visione biomedica prescrivono strategie di trattamento meno attive e più consigli sul riposo nei pazienti con lombalgia cronica. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche sul comportamento di prescrizione dell'attività fisica rimane piuttosto generale e pertanto non è noto cosa esattamente si prescriva o non si prescriva. Oltre a ciò, non è chiaro quali siano le convinzioni e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti dell’attività fisica e dell’esercizio nella gestione del dolore cronico e come ciò determini questo comportamento di prescrizione. Un gruppo di operatori sanitari che probabilmente prescrivono e utilizzano l’esercizio fisico nel loro trattamento sono i fisioterapisti. In linea con la ricerca su altri operatori sanitari, non è chiaro come i fisioterapisti effettivamente raccomandino e organizzino l’attività fisica per i loro pazienti con dolore cronico. Inoltre, non è noto se il modo in cui prescrivono l’attività fisica possa differire in base al loro orientamento biomedico o biopsicosociale, alle loro convinzioni sulla condizione associata e alle convinzioni sull’attività fisica in relazione al dolore cronico. Questa conoscenza aiuterà a comprendere l’attività fisica e la prescrizione degli esercizi da parte dei fisioterapisti e a chiarire come ciò potrebbe influenzare i livelli di attività fisica nella popolazione di pazienti con dolore cronico, più specificamente pazienti con lombalgia cronica e sopravvissuti al cancro con dolore cronico. L’inclusione di questi due gruppi di popolazione, entrambi con sfide diverse, offre l’opportunità di aumentare la generalizzabilità di questi risultati attraverso le condizioni di dolore cronico e di ottenere ampie conoscenze sulle esperienze delle persone con dolore cronico.

Acquisire maggiori informazioni sul comportamento, sulle convinzioni e sugli atteggiamenti nei confronti dell'attività fisica nei fisioterapisti che lavorano con pazienti con dolore cronico è il primo pezzo del puzzle per supportare meglio i pazienti con dolore cronico nel loro percorso di attività fisica.

Pertanto, questo studio si pone tre obiettivi:

  1. Esplorare le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e il processo decisionale clinico nella gestione del dolore cronico, inclusa l'attività fisica come parte di questa gestione, di fisioterapisti con esperienza clinica in:

    • lombalgia cronica.
    • dolore cronico nei sopravvissuti al cancro.
  2. Confrontare le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e il processo decisionale clinico nella gestione del dolore cronico tra questi due gruppi.
  3. Ricercare se un eLearning può cambiare la conoscenza, gli atteggiamenti, le convinzioni e il processo decisionale clinico nella gestione del dolore cronico, inclusa l’attività fisica come parte di questa gestione di fisioterapisti con esperienza clinica in:

    • lombalgia cronica.
    • dolore cronico nei sopravvissuti al cancro.

Questo è un disegno di studio di sperimentazione clinica non controllata. I fisioterapisti interessati allo studio saranno invitati a connettersi alla piattaforma online e leggere il consenso informato sullo studio.

Lo studio sarà condotto attraverso un sondaggio online, composto da questionari e un caso clinico con domande. Attraverso il sondaggio verranno raccolti i seguenti dati:

  1. Dati demografici.
  2. Conoscenze sul dolore cronico.
  3. Credenze e atteggiamenti impliciti ed espliciti sulla gestione del dolore cronico, inclusa l’attività fisica come parte della gestione del dolore.
  4. Processo decisionale clinico nella gestione del dolore cronico, comprese le decisioni sull'attività fisica.

La valutazione di base viene completata in una sola seduta e si stima che duri 30 minuti. Dopo aver terminato questa prima parte, saranno invitati per un eLearning. Il modulo didattico è costituito da materiale video, esercizi di implementazione e letteratura aggiuntiva. Ogni partecipante dispone di un login individuale su una piattaforma digitale protetta dalla quale non è possibile scaricare o condividere contenuti e potrà accedere al modulo per 30 giorni.

Dopo 30 giorni, a ciascun partecipante verrà chiesto di ripetere gli stessi questionari, indipendentemente dal fatto che abbia completato o meno il modulo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgio, 2610
        • University of Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saper leggere e scrivere in olandese.
  • Avere accesso a un computer con una connessione Internet.
  • Attualmente lavora come fisioterapista in Belgio o nei Paesi Bassi.
  • Esperienza con la popolazione in questione.

Criteri di esclusione:

  • attualmente non lavoro come fisioterapista.
  • Altri operatori sanitari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: e-learning

Lo scopo dell’intervento del modulo educativo è quello di migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti, le convinzioni e il comportamento degli operatori sanitari riguardo all’attività fisica come parte della gestione del dolore cronico. Il contenuto di si basa sulle più recenti conoscenze scientifiche e linee guida sulla gestione del dolore cronico e dell'attività fisica e sul cambiamento comportamentale. Vengono presentati quattro temi: dolore cronico, attività fisica e dolore cronico, popolazioni specifiche e cambiamento del comportamento.

Ogni sottosezione può essere studiata separatamente. Avere capitoli separati sarà più facile per i partecipanti navigare tra i contenuti, seguirli ed essere in grado di integrare le conoscenze nella loro pratica quotidiana. Il modulo sarà disponibile online tramite Teachable™ e conterrà una combinazione di video e materiale scritto aggiuntivo. Il completamento del modulo completo richiederà circa 2 ore.

Il contenuto di questo e-learning si basa sulle più recenti conoscenze scientifiche e linee guida sulla gestione del dolore cronico e dell'attività fisica e sul cambiamento comportamentale. Vengono presentati quattro temi: dolore cronico, attività fisica e dolore cronico, popolazioni specifiche e cambiamento del comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KNAP
Lasso di tempo: Al basale e a 30 giorni
Verrà somministrato il questionario Dutch Knowledge and Attitude on Pain (KNAP). Si tratta di un questionario composto da 30 item che misura le conoscenze sul dolore cronico e sulla neurofisiologia del dolore, le convinzioni biomediche o biopsicosociali sul dolore cronico e le convinzioni esplicite sulle strategie di gestione del dolore, inclusa l'attività fisica. Le domande sono affermazioni a cui viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 6 punti, che varia tra: totalmente non d'accordo (1) e totalmente d'accordo (6). Il punteggio totale varia da 30 a 180, dove un punteggio complessivo più alto indica una migliore conoscenza della neurofisiologia del dolore e un approccio più moderno alla gestione del dolore. Il KNAP ha buone proprietà di misurazione per valutare le conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti della moderna neuroscienza del dolore.
Al basale e a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui casi clinici
Lasso di tempo: Al basale e a 30 giorni
Verrà presentato un caso clinico di un paziente della popolazione di interesse (paziente con lombalgia cronica o sopravvissuto al cancro con dolore cronico). Domande sul ragionamento clinico, sulla conoscenza delle linee guida sull'attività fisica e sulle decisioni cliniche riguardanti il ​​trattamento e il comportamento di prescrizione dell'attività fisica per questo specifico paziente forniscono dati quantitativi e qualitativi attraverso domande aperte, chiuse e su scala Likert sul processo decisionale clinico sul piano di trattamento in generale e domande specifiche sull’attività fisica e sulla prescrizione dell’esercizio. In base alle risposte al questionario, i comportamenti di prescrizione dell'attività fisica verranno classificati in diverse categorie: scelta del livello di intensità, scelta della parte del corpo utilizzata, scelta di caricare o scaricare la zona dolorante, aderenza o meno alle linee guida. Non esiste un punteggio totale e i risultati di questo questionario sono di natura descrittiva.
Al basale e a 30 giorni
IAT
Lasso di tempo: Al basale.
Un compito di associazione implicita (IAT) è un test per contrastare il pregiudizio della desiderabilità sociale nella misurazione di credenze e atteggiamenti. In questi test, il partecipante deve classificare rapidamente due concetti target (in questo studio: "Riposo" e "Attività") con un attributo (in questo studio: "Sicuro" o "Pericoloso"). Lo IAT si basa sul presupposto che è più facile dare la stessa risposta comportamentale (premere un tasto su una tastiera) a concetti fortemente associati che a concetti debolmente associati. La risposta più rapida indica un abbinamento più semplice tra concetto e attributo, il che significa che questa associazione è più forte dell'associazione di risposta più lenta. Il risultato di uno IAT è il tempo di risposta a ciascuna combinazione di concetti e attributi target in cui un tempo di risposta breve indica un'associazione forte e un tempo più lungo un'associazione debole.
Al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
  • Cattedra di studio: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
  • Cattedra di studio: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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