ACOMPANYEM: 孤独で障害のある隣人 (若者、高齢者、中年) にアクセスするコミュニティ プログラム (ACOMPANYEM)
近所のボランティアによる孤立した人々の付き添い：コミュニティ混合の準実験/定性臨床試験
社会的処方箋では、地域社会の資産に基づいて、社会的孤立や望ましくない孤独のリスクにさらされている人々への介入を優先し、医療化された医療に代わる健康的な選択肢として、彼らの精神的幸福に貢献できる一連の活動を提供します。 在宅に閉じ込められた障害者は、地域社会で利用できる社会的健康資産にアクセスすることがさらに困難になります。 同じ近所のボランティアは、社会的処方目標を達成するために、自宅で彼らにアクセスしたり、外出したりする際に付き添って話を聞いたりするという社会的機能を達成する可能性があります。 Community Emotional Well-Being Referent (REBEC) は、ボランティア向けの感情カウンセリングと管理グループを実施することで、これらすべてを強化する可能性があります。
目的: 社会的に孤立している人々の望ましくない孤独、精神的健康、生活の質について、ボランティアによる同伴と感情管理というコミュニティ介入の有効性を評価すること。
方法論：対照群を対象としたコミュニティベースの準実験的非ランダム化介入前後研究、および定性的研究。 近隣組織と地域保健チームで構成される運転グループによる候補者の検出は、機会をみて行われました。 孤立した個人とボランティアの募集が実施され、参加基準に基づいて登録が行われました。 ボランティアと孤立した個人に対するマルチレベル介入の実施は、REBEC を使用したボランティアのための支援グループと並行して、自宅で、または街頭で地域リソースに参加することによって行われました。 参加者の各ラウンドは 3 か月間追跡調査され、サンプルが完成するまで継続されました。 情報が飽和状態に達した時点で定性分析を実施しました。 建築上の障壁が検出された場合には、技術的支援（ポータブル階段昇降機など）が提案され、その影響が研究されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- 電話番号：+34 977 778 518
- メール：pcamos.tgn.ics@gencat.cat
研究場所
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Tarragona、スペイン
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下の基準により、16 歳以上の人々の間でコミュニティおよび専門家の資産によって以前に検出されました。
- 身体的または精神的に障害を持ち、家に閉じこもっている人。
- 社会的処方プログラムの他の資産にアクセスすることが困難な、望ましくない孤独。
- 65歳以上の人では、オスロ社会支援尺度で8未満、LSNS-R尺度で20未満、またはLSNR-6尺度で2未満。
除外基準:
- コミュニケーション不能
- 終末期の状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者グループ
この介入はマルチレベルであり、補完的なニーズを持つコミュニティ内の 2 つの人口グループを統合することに基づいています。
REBECは最初の個別面接を実施し、介入時にボランティアが精神的にも生命的にも安定していることを確認します。 それぞれの場合に、パーソナライズされた関係型のヘルプが設定されます (1 対 1 の対話、関係レベル)。 この対話には、自宅で話を聞いたり、街頭でその人と一緒に出かけたりして、地域の社会活動に関するさまざまな提案に近づくことができます。 社会的孤立および/または望ましくない孤独を抱えているグループは、コミュニティチームからのサポートも受けて、v によって検出された身体的、健康、社会的、または心理的ニーズに個別に対応します。 |
関係レベルでの一対一の交流（対人関係、ボランティア） 個人レベルでの社会と健康の交流（ソーシャルワーク） ボランティア向けのグループでの交流（グループダイナミクス） コミュニティレベルの交流（社会的結束、コミュニティネットワーク）
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介入なし：コントロールグループ
今後のラウンドでの介入待ちリスト。習慣的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的サポート/孤立
時間枠：各ラウンド3ヶ月
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社会的サポート尺度 (OSLO 3) (Kocalevent、2018)。 オスロ 3 社会的支援尺度は、ECHI リスト (欧州地域保健指標) の一部です。 サポートと心理的苦痛の関係を研究します。 それは 3 つの質問で構成されます。
スケールの結果は、すべての質問のスコアの合計です。 範囲は 3 ～ 14 ポイントです。 結果は次のように分類されます。
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各ラウンド3ヶ月
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精神的な幸福
時間枠：各ラウンド3ヶ月
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感情的幸福度スケール (7 項目) SWEMWBS (Castellví、2017)。 アンケートはリッカート型尺度で測定される 7 つの項目で構成され、過去 2 週間にその人がどのように感じたかについて 5 つの回答オプション (1 はまったくない - 5 は常に) があります。 この質問票は最近カタルーニャ語とスペイン語に適応され、カタルーニャ州健康調査に追加されました。 感情的幸福度テストの結果は、各項目のスコアの合計です。 したがって、スコアの範囲は 5 ～ 35 になります。 カットオフポイントはありません。 幸福は連続的なものであり、それ自体を高い、中程度、低いと考えることはできません。 興味深いのは、同じ人の幸福の進化を見ることです。 |
各ラウンド3ヶ月
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孤独
時間枠：3ヶ月
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望ましくない孤独は、最初から所定の理論（構成主義的観点）によって導かれるものではなく、複雑で経験的な現象として定性的研究で個別に扱われます。
それは、「孤独を感じていますか?」という 1 つの二項回答の質問による半構造化面接で測定されます。 (はい/いいえ)。
これに続いて、主観的な孤独感を測定するための視覚的アナログ尺度が続きます。孤独感は、人間関係の数の減少という認識よりも、心理的健康状態の悪化とより関連している可能性があります。
さらに、単一の質問を使用してその人が同伴を希望するかどうか (はい/いいえ) を評価し、続いて別の VAS を使用してこの願望の程度を測定します。
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3ヶ月
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：各ラウンド3ヶ月
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EQ-5D は、一般集団とさまざまな症状を持つ患者グループの両方で使用される HRQoL 機器です。
個人自身が自分の健康状態を、まず症状の重症度を評価する記述システムで評価し、次に視覚的アナログ尺度 (VAS) で評価します。
健康には 5 つの側面 (可動性、身の回りのケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) があり、それぞれに 3 つの重症度レベル (問題なし、問題がある、または中等度の問題と深刻な問題) があります。
アンケートのこの部分では、個人はアンケートに回答した同じ日を基準として、各項目で自分の健康状態に対応する重症度のレベルをマークする必要があります。
EQ-5D の各次元では、回答オプションが (問題なし (問題あり)) の場合、重大度レベルは 1 でエンコードされます。回答オプションが (一部または中程度の問題) の場合は 2。答えの選択肢が (問題が多い) の場合は 3 です。
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各ラウンド3ヶ月
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65歳以上の高齢者に対する社会的支援・隔離
時間枠：各ラウンド3ヶ月
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ルッベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS) は、高齢者の社会的サポートの認識と孤立のリスクを評価します。
J. Lubben とそのチームによって開発されたこのツールは、通常 10 ～ 15 分かかる一連の短い質問を通じて、社会的接触の規模、近さ、頻度を評価します。
LSNS-R には 12 項目があり、家族と家族以外の接触に分けられ、4 つの結果が得られます。社会的サポートの認識に関する 3 つの下位尺度 (家族、家族以外、全体的、範囲は 0 ～ 30、0 ～ 60) とリスクに関する 1 つです。孤立の。
スコアによってリスク レベルが明らかになります: 低 (30 以上)、中 (26 ～ 30)、高 (21 ～ 25)、社会的孤立 (20 未満)。
LSNS-6 は 6 つの項目からなる短いバージョンで、家族および家族以外の関係をカバーしており、社会的サポートの認識 (範囲 0 ～ 30) と孤立のリスク (スコア ≤ 12) という 2 つの結果が得られます (Lubben et al., 2006;ペレス・パヴィラ、2021)
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各ラウンド3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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