Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACOMPANYEM: Et fællesskabsprogram med adgang til ensomme, handicappede naboer (unge, ældre og midt i livet) (ACOMPANYEM)

18. september 2024 opdateret af: Sara Martínez Torres, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Akkompagnement af isolerede mennesker af frivillige fra nabolaget: et fællesskabsblandet kvasi-eksperimentelt/kvalitativt klinisk forsøg

Sociale recepter prioriterer indsatser for mennesker med risiko for social isolation eller uønsket ensomhed baseret på samfundsaktiver og tilbyder dem en række aktiviteter, der kan bidrage til deres følelsesmæssige velvære som et sundt alternativ til medicinsk sundhedspleje. Handicappede hjemmegående mennesker har sværere ved at få adgang til de sociale sundhedsaktiver, der er tilgængelige i samfundet. Frivillige fra samme nabolag kan udføre den sociale funktion som akkompagnement og lytning ved at få adgang til dem derhjemme eller gå dem ud for at nå sociale receptmål. Community Emotional Well-Being Referent (REBEC) kan forbedre alt dette ved at gennemføre følelsesmæssig rådgivning og ledelsesgrupper for frivillige.

MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​en fællesskabsintervention af akkompagnement og følelsesmæssig ledelse med frivillige om den uønskede ensomhed hos mennesker med social isolation, deres følelsesmæssige velvære og deres livskvalitet.

METODOLOGI: et samfundsbaseret kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret præ-post interventionsstudie med kontrolgruppe og en kvalitativ undersøgelse. Opsporing af kandidater af Driving Group, sammensat af naboorganisationer og lokalsamfundets sundhedsteam, blev udført opportunistisk. Rekruttering af isolerede personer og frivillige blev gennemført, med registrering baseret på inklusionskriterier. Implementering af multi-level intervention for frivillige og isolerede personer fandt sted i hjemmet eller ved at deltage i samfundsressourcer på gaden, med parallelle støttegrupper for frivillige, der brugte REBEC. Hver runde af deltagere blev fulgt i tre måneder og fortsatte, indtil prøven var færdig. Kvalitativ analyse blev udført efter opnåelse af informationsmætning. I tilfælde, hvor arkitektoniske barrierer blev opdaget, blev tekniske hjælpemidler (såsom bærbare trappelifte) foreslået, og deres indvirkning blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien
        • Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere opdaget af samfundsmæssige og professionelle aktiver blandt personer over 16 år med følgende kriterier:

  • Handicappede fysiske eller psykiske hjemmebundne personer.
  • Uønsket ensomhed, med svært ved at få adgang til andre aktiver i det sociale receptprogram.
  • mindre end 8 på Oslo Social Support Scale eller mindre end 20 på LSNS-R-skalaen eller mindre end 2 på LSNR-6-skalaen hos personer over 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed for kommunikation
  • End-of-life situationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagergruppe

Interventionen er på flere niveauer og er baseret på at samle to befolkningsgrupper i samfundet med komplementære behov:

  1. Personer over 16 år isoleret i hjemmet på grund af mobilitetsproblemer eller kronisk psykisk sygdom.
  2. Frivillige fra nabolaget, især folk med interesse i at forbedre deres følelsesmæssige velvære.

REBEC vil gennemføre et første individuelt interview for at bekræfte, at de frivillige er følelsesmæssigt og vitalt stabile på tidspunktet for interventionen.

En personlig relationel dynamik af hjælp vil blive opstillet i hvert enkelt tilfælde (en-til-en interaktion, relationelt niveau). Denne interaktion kan bestå i at lytte derhjemme eller gå med personen på gaden for at bringe dem tættere på de forskellige forslag til sociale aktiviteter i lokalsamfundet.

Gruppen med social isolation og/eller uønsket ensomhed vil også modtage støtte fra lokalsamfundsteamet for at give et personligt svar på de fysiske, sundhedsmæssige, sociale eller psykologiske behov, der er opdaget af v.
Adfærdsmæssigt: Samfundstilgang på flere niveauer
En-til-en leveret interaktion på relationelt niveau (interpersonelle relationer, frivillige) Socio-sundhedsinteraktion på personligt niveau (socialt arbejde) Gruppe leveret interaktion for frivillige (gruppedynamik) interaktioner på fællesskabsniveau (social samhørighed, fællesskabsnetværk)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste til indgreb i fremtidige runder; sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte/isolation
Tidsramme: 3 måneder for hver runde

Social Support Scale (OSLO 3) (Kocalevent, 2018).

Oslo 3-skalaen for social støtte er en del af ECHI-listen (European Community Health Indicators). Undersøg forholdet mellem støtte og psykisk lidelse. Den består af tre spørgsmål:

  • Hvor mange mennesker har du omkring dig, når du har brug for dem, fordi du har et alvorligt problem? Resultater: 0, 1-2, 3-5, 5+.
  • Hvilken interesse viser folk for det, du laver? Svar: mange, nogle, usikre, lidt, slet ikke.
  • Er det nemt for dig at bede dine naboer om hjælp, hvis du har brug for det? Svar: ret nemt, nemt, muligt, svært, overordentlig svært.

Resultatet af skalaen er summen af ​​scoren for alle spørgsmålene. Intervallet er mellem 3 og 14 point. Resultatet klassificeres som følger:

  • Mellem 3 og 8: dårlig social støtte.
  • Mellem 9 og 11: medium social støtte.
  • Mellem 12 og 14 høj social støtte.
3 måneder for hver runde
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: 3 måneder for hver runde

Emotional Well-being Scale (7 varer) SWEMWBS (Castellví, 2017). Spørgeskemaet består af syv punkter målt med en Likert-skala, med fem svarmuligheder (1 aldrig - 5 altid), om hvordan personen har haft det de sidste to uger. Dette spørgeskema er for nylig blevet tilpasset til catalansk og spansk og tilføjet til den catalanske sundhedsundersøgelse.

Resultatet af den følelsesmæssige velværetest er summen af ​​hvert punkts score. Derfor spænder scoren fra 5 til 35.

Der er ingen afskæringspunkter. Trivsel er et kontinuum, og vi kan ikke betragte sig selv som høj, medium eller lav. Det interessante er at se udviklingen af ​​velvære hos den samme person.
3 måneder for hver runde
Ensomhed
Tidsramme: 3 måneder
Uønsket ensomhed vil blive behandlet særskilt i en kvalitativ undersøgelse som et komplekst og empirisk fænomen, der ikke fra starten er styret af forudbestemte teorier (konstruktivistisk perspektiv). Det vil blive målt i et semistruktureret interview med et enkelt binært svarspørgsmål: "Føler du dig ensom?" (ja/nej). Dette vil blive efterfulgt af en visuel analog skala for at forsøge at måle den subjektive følelse af ensomhed, som kunne være mere forbundet med dårligt psykisk helbred end med opfattelsen af ​​en reduktion i antallet af relationer. Derudover vil et enkelt spørgsmål blive brugt til at vurdere, om personen ønsker at blive ledsaget (ja/nej), efterfulgt af en anden VAS for at måle omfanget af dette ønske.
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 3 måneder for hver runde
EQ-5D er et HRQoL-instrument, der bruges både i den almindelige befolkning og i grupper af patienter med forskellige tilstande. Individet vurderer selv sin helbredstilstand, først med et beskrivende system, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og derefter i visuel analog skala (VAS). Der er fem sundhedsdimensioner (mobilitet, personlig pleje, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression), og hver af dem har tre sværhedsgrader (ingen problemer, problemer eller moderate problemer og alvorlige problemer). I denne del af spørgeskemaet skal den enkelte markere det sværhedsgrad, der svarer til deres helbredstilstand i hver af dimensionerne, med henvisning til samme dag, som de udfylder spørgeskemaet. I hver dimension af EQ-5D er sværhedsgradsniveauerne kodet med et 1, hvis svarmuligheden er (ingen (har) problemer); med en 2, hvis svarmuligheden er (nogle eller moderate problemer); og med en 3, hvis svarmuligheden er (mange problemer).
3 måneder for hver runde
Social støtte/isolation for over 65 år
Tidsramme: 3 måneder for hver runde
Lubben Social Network Scale (LSNS) vurderer opfattet social støtte og risiko for isolation hos ældre voksne. Den er udviklet af J. Lubben og team og evaluerer størrelsen, nærheden og hyppigheden af ​​sociale kontakter gennem en kort række spørgsmål, typisk 10-15 minutter. LSNS-R har 12 elementer, fordelt mellem familie- og ikke-familiekontakter, og giver fire resultater: tre underskalaer for opfattet social støtte (familie, ikke-familie, global; intervaller 0-30, 0-60) og en for risiko af isolation. Score afslører risikoniveauer: lavt (mere end 30), moderat (26-30), højt (21-25) og social isolation (mindre end 20). LSNS-6, en kortere version med seks elementer, dækker familie- og ikke-familieforhold og giver to resultater: oplevet social støtte (interval 0-30) og risiko for isolation (score ≤12) (Lubben et al., 2006; Pérez Pavilla, 2021)
3 måneder for hver runde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Institut Catala de Salut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/095-P (Ethics Committee nº)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemgående personer

Kliniske forsøg med Samfundstilgang på flere niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner