ACOMPANYEM: общественная программа помощи одиноким соседям-инвалидам (молодым, пожилым и людям среднего возраста) (ACOMPANYEM)
Сопровождение изолированных людей добровольцами из района: смешанное квазиэкспериментальное/качественное клиническое исследование на уровне сообщества
Социальные предписания отдают приоритет вмешательствам для людей, подвергающихся риску социальной изоляции или нежелательного одиночества, на основе ресурсов сообщества и предлагают им ряд мероприятий, которые могут способствовать их эмоциональному благополучию, в качестве здоровой альтернативы медицинскому здравоохранению. Людям с ограниченными возможностями, прикованным к дому, сложнее получить доступ к средствам социального здравоохранения, имеющимся в обществе. Добровольцы из одного и того же района могут выполнять социальную функцию сопровождения и прослушивания, обращаясь к ним дома или выгуливая их для достижения социальных целей. Референт по эмоциональному благополучию сообщества (REBEC) может улучшить все это, проводя группы эмоционального консультирования и управления для волонтеров.
ЦЕЛЬ: Оценить эффективность вмешательства сообщества по сопровождению и эмоциональному управлению с волонтерами в отношении нежелательного одиночества людей с социальной изоляцией, их эмоционального благополучия и качества их жизни.
МЕТОДОЛОГИЯ: квазиэкспериментальное нерандомизированное исследование на уровне местного сообщества с контрольной группой до и после вмешательства, а также качественное исследование. Выявление кандидатов группой вождения, состоящей из местных организаций и местной медицинской бригады, проводилось оппортунистически. Осуществлялся набор отдельных лиц и волонтеров с регистрацией на основе критериев включения. Реализация многоуровневого вмешательства для волонтеров и изолированных лиц происходила дома или путем участия в общественных ресурсах на улице, с параллельными группами поддержки для волонтеров, использующими REBEC. За каждым раундом участников наблюдали в течение трех месяцев, продолжая до тех пор, пока выборка не была завершена. Качественный анализ проводился по достижении информационного насыщения. В случаях обнаружения архитектурных барьеров предлагались технические средства (например, переносные лестничные подъемники) и изучалось их влияние.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- Номер телефона: +34 977 778 518
- Электронная почта: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
Места учебы
-
-
-
Tarragona, Испания
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ранее выявленные общественные и профессиональные активы среди людей старше 16 лет по следующим критериям:
- Инвалиды физические или умственные, прикованные к дому.
- Нежелательное одиночество, трудности с доступом к другим активам программы социального назначения.
- менее 8 по шкале социальной поддержки Осло, менее 20 по шкале LSNS-R или менее 2 по шкале LSNR-6 у людей старше 65 лет.
Критерии исключения:
- Невозможность общения
- Ситуации конца жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа участников
Вмешательство является многоуровневым и основано на объединении двух групп населения в обществе с взаимодополняющими потребностями:
REBEC проведет первое индивидуальное интервью, чтобы подтвердить, что добровольцы эмоционально и жизненно стабильны на момент вмешательства. В каждом случае будет настроена персонализированная реляционная динамика помощи (индивидуальное взаимодействие, реляционный уровень). Это взаимодействие может заключаться в прослушивании дома или в общении с человеком на улице, чтобы познакомить его с различными предложениями общественной общественной деятельности. Группа социальной изоляции и/или нежелательного одиночества также получит поддержку от команды сообщества, чтобы обеспечить персонализированный ответ на физические, медицинские, социальные или психологические потребности, выявленные v. |
Индивидуальное взаимодействие на уровне отношений (межличностные отношения, волонтеры) Социально-медицинское взаимодействие на индивидуальном уровне (социальная работа) Групповое взаимодействие для волонтеров (групповая динамика) Взаимодействие на уровне сообщества (социальная сплоченность, общественные сети)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Список ожидания для участия в будущих раундах; привычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка/изоляция
Временное ограничение: 3 месяца на каждый раунд
|
Шкала социальной поддержки (OSLO 3) (Kocalevent, 2018). Шкала социальной поддержки Осло 3 входит в список ECHI (Показатели здоровья Европейского сообщества). Изучите взаимосвязь между поддержкой и психологическим страданием. Он состоит из трех вопросов:
Результатом шкалы является сумма баллов по всем вопросам. Диапазон составляет от 3 до 14 баллов. Результат классифицируется следующим образом:
|
3 месяца на каждый раунд
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: 3 месяца на каждый раунд
|
Шкала эмоционального благополучия (7 пунктов) SWEMWBS (Кастельви, 2017). Анкета состоит из семи пунктов, измеряемых по шкале Лайкерта, с пятью вариантами ответов (1 никогда - 5 всегда) о том, как человек себя чувствовал в течение последних двух недель. Этот вопросник недавно был адаптирован к каталонскому и испанскому языкам и добавлен в Каталонский опрос о состоянии здоровья. Результатом теста эмоционального благополучия является сумма баллов по каждому пункту. Таким образом, оценка варьируется от 5 до 35. Никаких точек отсечки нет. Благополучие — это континуум, и мы не можем считать его высоким, средним или низким. Интересно наблюдать эволюцию благополучия у одного и того же человека. |
3 месяца на каждый раунд
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нежелательное одиночество будет рассматриваться отдельно в качественном исследовании как сложное и эмпирическое явление, с самого начала не руководствующееся заранее заданными теориями (конструктивистская перспектива).
Оно будет измеряться в полуструктурированном интервью с одним вопросом с бинарным ответом: «Чувствуете ли вы себя одиноким?» (да/нет).
За этим последует визуальная аналоговая шкала, чтобы попытаться измерить субъективное чувство одиночества, которое может быть больше связано с плохим психологическим здоровьем, чем с ощущением сокращения количества отношений.
Кроме того, будет использоваться один вопрос, чтобы оценить, желает ли человек, чтобы его сопровождали (да/нет), а затем еще один вопрос VAS для измерения степени этого желания.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: 3 месяца на каждый раунд
|
EQ-5D — это инструмент оценки качества жизни человека, используемый как среди населения в целом, так и в группах пациентов с различными заболеваниями.
Человек сам оценивает состояние своего здоровья сначала по описательной системе, оценивающей выраженность симптомов, а затем по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Существует пять измерений здоровья (мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), и каждый из них имеет три уровня тяжести (нет проблем, проблемы или умеренные проблемы и серьезные проблемы).
В этой части анкеты человек должен отметить уровень тяжести, соответствующий состоянию его здоровья по каждому из параметров, применительно к тому же дню заполнения анкеты.
В каждом измерении EQ-5D уровни серьезности кодируются цифрой 1, если вариант ответа — (нет (есть) проблем); с 2, если вариант ответа (некоторые или умеренные проблемы); и с 3, если вариант ответа (много проблем).
|
3 месяца на каждый раунд
|
|
Социальная поддержка/изоляция для людей старше 65 лет
Временное ограничение: 3 месяца на каждый раунд
|
Шкала социальных сетей Лаббена (LSNS) оценивает воспринимаемую социальную поддержку и риск изоляции у пожилых людей.
Разработанный Дж. Люббеном и его командой, он оценивает размер, близость и частоту социальных контактов с помощью короткой серии вопросов, обычно занимающих 10–15 минут.
LSNS-R состоит из 12 пунктов, разделенных на семейные и несемейные контакты, и дает четыре результата: три подшкалы для воспринимаемой социальной поддержки (семейная, несемейная, глобальная; диапазоны 0–30, 0–60) и одна для риска. изоляции.
Баллы показывают уровни риска: низкий (более 30), умеренный (26–30), высокий (21–25) и социальная изоляция (менее 20).
LSNS-6, более короткая версия с шестью пунктами, охватывает семейные и несемейные отношения и дает два результата: воспринимаемая социальная поддержка (диапазон 0–30) и риск изоляции (оценка ≤12) (Lubben et al., 2006; Перес Павилла, 2021 г.)
|
3 месяца на каждый раунд
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .