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ACOMPANYEM : un programme communautaire accédant aux voisins seuls et handicapés (jeunes, aînés et d'âge moyen) (ACOMPANYEM)

18 septembre 2024 mis à jour par: Sara Martínez Torres, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Accompagnement de personnes isolées par des bénévoles du quartier : un essai clinique communautaire mixte quasi-expérimental/qualitatif

La prescription sociale donne la priorité aux interventions destinées aux personnes exposées à un risque d'isolement social ou de solitude non désirée, sur la base des atouts communautaires, et leur propose une série d'activités qui peuvent contribuer à leur bien-être émotionnel en tant qu'alternative saine aux soins de santé médicalisés. Les personnes handicapées confinées à domicile ont plus de difficulté à accéder aux ressources sociales de santé disponibles dans la communauté. Les bénévoles d'un même quartier peuvent remplir la fonction sociale d'accompagnement et d'écoute en les accédant à domicile ou en les accompagnant pour atteindre les objectifs de prescription sociale. Le Référent Communautaire en Bien-Être Émotionnel (REBEC) peut améliorer tout cela en organisant des groupes de conseil émotionnel et de gestion pour les bénévoles.

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire d'accompagnement et de gestion émotionnelle auprès de bénévoles sur la solitude non désirée des personnes isolées socialement, leur bien-être émotionnel et leur qualité de vie.

MÉTHODOLOGIE : une étude communautaire quasi-expérimentale non randomisée pré-post-intervention avec groupe témoin et une étude qualitative. La détection des candidats par le Driving Group, composé d'organismes de quartier et de l'équipe de santé communautaire, a été effectuée de manière opportuniste. Le recrutement d'individus isolés et de volontaires a été réalisé, avec une inscription basée sur des critères d'inclusion. La mise en œuvre de l'intervention multiniveaux auprès des bénévoles et des personnes isolées s'est déroulée à domicile ou en participant à des ressources communautaires dans la rue, avec des groupes de soutien parallèles pour les bénévoles utilisant REBEC. Chaque série de participants a été suivie pendant trois mois, jusqu'à ce que l'échantillon soit complet. Une analyse qualitative a été réalisée une fois la saturation des informations atteinte. Dans les cas où des barrières architecturales ont été détectées, des aides techniques (telles que des monte-escaliers portables) ont été proposées et leur impact a été étudié.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tarragona, Espagne
        • Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Précédemment détecté par des atouts communautaires et professionnels chez les personnes de plus de 16 ans avec les critères suivants :

  • Personnes handicapées physiques ou mentales confinées à domicile.
  • Solitude indésirable, avec difficulté d'accéder aux autres atouts du programme de prescription sociale.
  • inférieur à 8 sur l'échelle de soutien social d'Oslo ou inférieur à 20 sur l'échelle LSNS-R ou inférieur à 2 sur l'échelle LSNR-6 chez les personnes de plus de 65 ans.

Critères d'exclusion :

  • Impossibilité de communication
  • Situations de fin de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de participants

L'intervention est multiniveau et repose sur le rapprochement de deux groupes de population de la communauté ayant des besoins complémentaires :

  1. Personnes de plus de 16 ans isolées à domicile en raison de problèmes de mobilité ou de maladie mentale chronique.
  2. Des bénévoles du quartier, en particulier des personnes intéressées à améliorer leur bien-être émotionnel.

REBEC mènera un premier entretien individuel pour confirmer que les volontaires sont émotionnellement et vitalement stables au moment de l'intervention.

Une dynamique relationnelle d'aide personnalisée sera mise en place dans chaque cas (interaction individuelle, niveau relationnel). Cette interaction peut consister à écouter à la maison ou à accompagner la personne dans la rue pour la rapprocher des différentes propositions d'activités sociales communautaires.

Le groupe d'isolement social et/ou de solitude non désirée recevra également le soutien de l'équipe communautaire, pour apporter une réponse personnalisée aux besoins physiques, sanitaires, sociaux ou psychologiques détectés par le v.

Interaction individuelle au niveau relationnel (relations interpersonnelles, bénévoles) Interaction socio-santé au niveau personnalisé (travail social) Interaction de groupe pour les bénévoles (dynamique de groupe) Interactions au niveau communautaire (cohésion sociale, réseaux communautaires)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Liste d'attente pour une intervention lors des prochains cycles ; soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien social/isolement
Délai: 3 mois pour chaque tour

Échelle de soutien social (OSLO 3) (Kocalevent, 2018).

L'échelle de soutien social Oslo 3 fait partie de la liste ECHI (European Community Health Indicators). Étudier la relation entre soutien et souffrance psychologique. Il se compose de trois questions :

  • De combien de personnes disposez-vous lorsque vous en avez besoin parce que vous avez un problème grave ? Résultats : 0, 1-2, 3-5, 5+.
  • Quel intérêt les gens portent-ils à ce que vous faites ? Réponses : beaucoup, certaines, incertaines, peu, pas du tout.
  • Est-il facile pour vous de demander de l’aide à vos voisins si vous en avez besoin ? Réponses : assez facile, facile, possible, difficile, extrêmement difficile.

Le résultat de l’échelle est la somme des scores de toutes les questions. La fourchette est comprise entre 3 et 14 points. Le résultat est classé comme suit :

  • Entre 3 et 8 : faible soutien social.
  • Entre 9h et 11h : soutien social moyen.
  • Entre 12 et 14 ans, soutien social élevé.
3 mois pour chaque tour
Bien-être émotionnel
Délai: 3 mois pour chaque tour

Échelle de bien-être émotionnel (7 éléments) SWEMWBS (Castellví, 2017). Le questionnaire se compose de sept items mesurés avec une échelle de type Likert, avec cinq options de réponse (1 jamais - 5 toujours), sur ce que la personne a ressenti au cours des deux dernières semaines. Ce questionnaire a été récemment adapté au catalan et à l'espagnol et ajouté à l'Enquête catalane sur la santé.

Le résultat du test de bien-être émotionnel est la somme des scores de chaque item. Le score varie donc de 5 à 35.

Il n’y a pas de seuil. Le bien-être est un continuum et nous ne pouvons pas le considérer comme élevé, moyen ou faible. Ce qui est intéressant, c’est de voir l’évolution du bien-être chez une même personne.

3 mois pour chaque tour
Solitude
Délai: 3 mois
La solitude non désirée sera abordée séparément dans une étude qualitative en tant que phénomène complexe et empirique, non guidé dès le départ par des théories prédéterminées (perspective constructiviste). Elle sera mesurée lors d'un entretien semi-directif avec une seule question à réponse binaire : « Vous sentez-vous seul ? (oui/non). S'en suivra une échelle visuelle analogique pour tenter de mesurer le sentiment subjectif de solitude, qui pourrait être davantage associé à une mauvaise santé psychologique qu'à la perception d'une réduction du nombre de relations. De plus, une seule question permettra d'évaluer si la personne souhaite être accompagnée (oui/non), suivie d'une autre EVA pour mesurer l'ampleur de ce désir.
3 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: 3 mois pour chaque tour
L'EQ-5D est un instrument HRQoL utilisé à la fois dans la population générale et dans des groupes de patients atteints de diverses pathologies. L'individu évalue lui-même son état de santé, d'abord avec un système descriptif qui évalue la gravité des symptômes, puis avec une échelle visuelle analogique (EVA). Il existe cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et chacune d'entre elles comporte trois niveaux de gravité (pas de problèmes, problèmes ou problèmes modérés et problèmes graves). Dans cette partie du questionnaire, l'individu doit marquer le niveau de gravité correspondant à son état de santé dans chacune des dimensions, en se référant au jour même où il remplit le questionnaire. Dans chaque dimension de l'EQ-5D, les niveaux de gravité sont codés avec un 1 si l'option de réponse est (pas (avoir) de problèmes) ; avec un 2 si l'option de réponse est (problèmes légers ou modérés) ; et avec un 3 si la réponse est (beaucoup de problèmes).
3 mois pour chaque tour
Accompagnement social/isolement pour les plus de 65 ans
Délai: 3 mois pour chaque tour
L'échelle de réseau social Lubben (LSNS) évalue le soutien social perçu et le risque d'isolement chez les personnes âgées. Développé par J. Lubben et son équipe, il évalue la taille, la proximité et la fréquence des contacts sociaux à travers une brève série de questions, prenant généralement 10 à 15 minutes. Le LSNS-R comporte 12 éléments, répartis entre les contacts familiaux et non familiaux, et fournit quatre résultats : trois sous-échelles pour le soutien social perçu (familial, non familial, global ; plages de 0 à 30, 0 à 60) et une pour le risque. d'isolement. Les scores révèlent des niveaux de risque : faible (plus de 30), modéré (26-30), élevé (21-25) et isolement social (moins de 20). Le LSNS-6, une version plus courte comportant six items, couvre les relations familiales et non familiales et donne deux résultats : le soutien social perçu (plage de 0 à 30) et le risque d'isolement (score ≤ 12) (Lubben et al., 2006 ; Pérez Pavilla, 2021)
3 mois pour chaque tour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/095-P (Ethics Committee nº)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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