ACOMPANYEM: Et fellesskapsprogram med tilgang til ensomme, funksjonshemmede naboer (unge, eldre og midt i livet) (ACOMPANYEM)
Akkompagnement av isolerte mennesker av frivillige fra nabolaget: en fellesskapsblandet kvasi-eksperimentell/kvalitativ klinisk prøvelse
Sosial resept prioriterer intervensjoner for personer som står i fare for sosial isolasjon eller uønsket ensomhet basert på fellesskapsressurser og tilbyr dem en rekke aktiviteter som kan bidra til deres følelsesmessige velvære som et sunt alternativ til medisinsk helsevesen. Funksjonshemmede hjemmegående mennesker har vanskeligere med å få tilgang til de sosiale helsemidlene som er tilgjengelige i samfunnet. Frivillige fra samme nabolag kan utføre den sosiale funksjonen med akkompagnement og lytting ved å få tilgang til dem hjemme eller gå dem ut for å oppnå sosiale reseptmål. Community Emotional Well-Being Referent (REBEC) kan forbedre alt dette ved å gjennomføre emosjonell rådgivning og ledelsesgrupper for frivillige.
MÅL: Å evaluere effektiviteten av en fellesskapsintervensjon av akkompagnement og emosjonell ledelse med frivillige på den uønskede ensomheten til mennesker med sosial isolasjon, deres følelsesmessige velvære og deres livskvalitet.
METODOLOGI: en fellesskapsbasert kvasi-eksperimentell ikke-randomisert pre-post intervensjonsstudie med kontrollgruppe, og en kvalitativ studie. Kandidatoppdagelse av Driving Group, sammensatt av nabolagsorganisasjoner og samfunnets helseteam, ble utført opportunistisk. Det ble foretatt rekruttering av isolerte personer og frivillige, med registrering basert på inklusjonskriterier. Implementering av intervensjon på flere nivåer for frivillige og isolerte individer fant sted hjemme eller ved å delta i samfunnsressurser på gaten, med parallelle støttegrupper for frivillige som bruker REBEC. Hver runde med deltakere ble fulgt i tre måneder, og fortsatte til prøven var fullført. Kvalitativ analyse ble utført etter å ha oppnådd informasjonsmetning. I tilfeller hvor arkitektoniske barrierer ble oppdaget, ble tekniske hjelpemidler (som bærbare trappeheiser) foreslått, og deres innvirkning ble studert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- Telefonnummer: +34 977 778 518
- E-post: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spania
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Tidligere oppdaget av samfunnsmessige og profesjonelle eiendeler blant personer over 16 år med følgende kriterier:
- Funksjonshemmede fysiske eller psykiske hjemmebundne personer.
- Uønsket ensomhet, med vanskeligheter med å få tilgang til andre eiendeler i det sosiale reseptprogrammet.
- mindre enn 8 på Oslo Social Support Scale eller mindre enn 20 på LSNS-R-skalaen eller mindre enn 2 på LSNR-6-skalaen hos personer over 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Umulighet for kommunikasjon
- Situasjoner ved livets slutt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakergruppe
Intervensjonen er på flere nivåer og er basert på å bringe sammen to befolkningsgrupper i samfunnet med komplementære behov:
REBEC vil gjennomføre et første individuelt intervju for å bekrefte at de frivillige er følelsesmessig og vitalt stabile på tidspunktet for intervensjonen. En personlig tilpasset relasjonsdynamikk for hjelp vil bli satt opp i hvert enkelt tilfelle (en-til-en interaksjon, relasjonsnivå). Denne interaksjonen kan bestå av å lytte hjemme eller gå med personen på gaten for å bringe dem nærmere de ulike forslagene til sosiale aktiviteter i samfunnet. Gruppen med sosial isolasjon og/eller uønsket ensomhet vil også motta støtte fra samfunnsteamet, for å gi en personlig respons på de fysiske, helsemessige, sosiale eller psykologiske behovene oppdaget av v. |
En-til-en levert interaksjon på relasjonsnivå (mellommenneskelige relasjoner, frivillige) Sosio-helsesamhandling på personlig nivå (sosialt arbeid) Gruppe leverte interaksjon for frivillige (gruppedynamikk) samhandling på fellesskapsnivå (sosial samhørighet, fellesskapsnettverk)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Venteliste for intervensjon i fremtidige runder; vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte/isolasjon
Tidsramme: 3 måneder for hver runde
|
Social Support Scale (OSLO 3) (Kocalevent, 2018). Oslo 3 sosial støtteskala er en del av ECHI-listen (European Community Health Indicators). Studer forholdet mellom støtte og psykisk lidelse. Den består av tre spørsmål:
Resultatet av skalaen er summen av poengsummen til alle spørsmålene. Rekkevidden er mellom 3 og 14 poeng. Resultatet klassifiseres som følger:
|
3 måneder for hver runde
|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: 3 måneder for hver runde
|
Emosjonell velværeskala (7 elementer) SWEMWBS (Castellví, 2017). Spørreskjemaet består av syv elementer målt med en Likert-skala, med fem svaralternativer (1 aldri - 5 alltid), om hvordan personen har følt seg de siste to ukene. Dette spørreskjemaet har nylig blitt tilpasset katalansk og spansk og lagt til den katalanske helseundersøkelsen. Resultatet av den emosjonelle velværetesten er summen av poengsummen for hvert element. Derfor varierer poengsummen fra 5 til 35. Det er ingen avskjæringspunkter. Velvære er et kontinuum, og vi kan ikke betrakte seg selv som høy, middels eller lav. Det interessante er å se utviklingen av velvære hos samme person. |
3 måneder for hver runde
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Uønsket ensomhet vil bli behandlet separat i en kvalitativ studie som et komplekst og empirisk fenomen, ikke styrt fra første stund av forhåndsbestemte teorier (konstruktivistisk perspektiv).
Det vil bli målt i et semistrukturert intervju med et enkelt binært svarspørsmål: "Føler du deg ensom?" (ja/nei).
Dette vil bli fulgt av en visuell analog skala for å forsøke å måle den subjektive følelsen av ensomhet, som kan være mer assosiert med dårlig psykologisk helse enn med oppfatningen av en reduksjon i antall relasjoner.
I tillegg vil et enkelt spørsmål bli brukt for å vurdere om personen ønsker å bli ledsaget (ja/nei), etterfulgt av en annen VAS for å måle omfanget av dette ønsket.
|
3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 3 måneder for hver runde
|
EQ-5D er et HRQoL-instrument som brukes både i den generelle befolkningen og i grupper av pasienter med ulike tilstander.
Individet vurderer selv sin helsetilstand, først med et beskrivende system som verdsetter alvorlighetsgraden av symptomene og deretter i visuell analog skala (VAS).
Det er fem dimensjoner av helse (mobilitet, personlig pleie, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og hver av dem har tre alvorlighetsgrader (ingen problemer, problemer eller moderate problemer og alvorlige problemer).
I denne delen av spørreskjemaet skal individet markere alvorlighetsgraden som tilsvarer helsetilstanden i hver av dimensjonene, med henvisning til samme dag som de fyller ut spørreskjemaet.
I hver dimensjon av EQ-5D er alvorlighetsnivåene kodet med en 1 hvis svaralternativet er (ingen (har) problemer); med 2 hvis svaralternativet er (noen eller moderate problemer); og med 3 hvis svaralternativet er (mange problemer).
|
3 måneder for hver runde
|
|
Sosial støtte/isolasjon for over 65 år
Tidsramme: 3 måneder for hver runde
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) vurderer opplevd sosial støtte og risiko for isolasjon hos eldre voksne.
Utviklet av J. Lubben og team, evaluerer den størrelsen, nærheten og hyppigheten av sosiale kontakter gjennom en kort serie med spørsmål, som vanligvis tar 10-15 minutter.
LSNS-R har 12 elementer, delt mellom familie- og ikke-familiekontakter, og gir fire resultater: tre underskalaer for oppfattet sosial støtte (familie, ikke-familie, global; varierer 0-30, 0-60) og en for risiko av isolasjon.
Poeng viser risikonivåer: lav (mer enn 30), moderat (26-30), høy (21-25) og sosial isolasjon (mindre enn 20).
LSNS-6, en kortere versjon med seks elementer, dekker familie- og ikke-familierelasjoner og gir to resultater: opplevd sosial støtte (spredning 0-30) og risiko for isolasjon (score ≤12) (Lubben et al., 2006; Pérez Pavilla, 2021)
|
3 måneder for hver runde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .