ACOMPANYEM: een gemeenschapsprogramma dat toegang biedt tot eenzame, gehandicapte buren (jong, ouder en middelbare leeftijd) (ACOMPANYEM)
Begeleiding van geïsoleerde mensen door vrijwilligers uit de buurt: een gemengd quasi-experimenteel/kwalitatief klinisch onderzoek in de gemeenschap
Sociaal voorschrift geeft prioriteit aan interventies voor mensen die het risico lopen op sociaal isolement of ongewenste eenzaamheid, op basis van gemeenschapseigendommen en biedt hen een reeks activiteiten aan die kunnen bijdragen aan hun emotionele welzijn als een gezond alternatief voor gemedicaliseerde gezondheidszorg. Mensen met een handicap die aan huis gebonden zijn, hebben meer moeite om toegang te krijgen tot de sociale gezondheidszorgvoorzieningen die in de gemeenschap beschikbaar zijn. Vrijwilligers uit dezelfde buurt kunnen de sociale functie vervullen van begeleiding en luisteren door hen thuis te benaderen of uit te laten om sociale voorschrijfdoelen te bereiken. De Community Emotional Well-Being Referent (REBEC) kan dit alles verbeteren door emotionele begeleiding en managementgroepen voor vrijwilligers te organiseren.
DOEL: Het evalueren van de effectiviteit van een gemeenschapsinterventie van begeleiding en emotioneel management met vrijwilligers op de ongewenste eenzaamheid van mensen met sociaal isolement, hun emotioneel welzijn en hun kwaliteit van leven.
METHODOLOGIE: een gemeenschapsgebaseerde quasi-experimentele, niet-gerandomiseerde pre-post-interventiestudie met controlegroep, en een kwalitatieve studie. De detectie van kandidaten door de Driving Group, bestaande uit buurtorganisaties en het gemeenschapsgezondheidsteam, werd opportunistisch uitgevoerd. Er werd rekrutering van geïsoleerde individuen en vrijwilligers uitgevoerd, met registratie op basis van inclusiecriteria. De implementatie van de interventie op meerdere niveaus voor vrijwilligers en geïsoleerde individuen vond plaats thuis of door deel te nemen aan gemeenschapsbronnen op straat, met parallelle steungroepen voor vrijwilligers die REBEC gebruikten. Elke ronde van deelnemers werd gedurende drie maanden gevolgd, totdat de steekproef compleet was. Kwalitatieve analyse werd uitgevoerd bij het bereiken van informatieverzadiging. In gevallen waarin architecturale barrières werden ontdekt, werden technische hulpmiddelen (zoals draagbare trapliften) voorgesteld en de impact ervan bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- Telefoonnummer: +34 977 778 518
- E-mail: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
Studie Locaties
-
-
-
Tarragona, Spanje
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerder gedetecteerd door gemeenschaps- en professionele middelen onder mensen ouder dan 16 jaar met de volgende criteria:
- Gehandicapte lichamelijk of geestelijk aan huis gebonden personen.
- Ongewenste eenzaamheid, met moeite om toegang te krijgen tot andere activa van het sociale receptprogramma.
- minder dan 8 op de Oslo Social Support Scale of minder dan 20 op de LSNS-R-schaal of minder dan 2 op de LSNR-6-schaal bij mensen ouder dan 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid van communicatie
- Situaties rond het levenseinde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemersgroep
De interventie heeft meerdere niveaus en is gebaseerd op het samenbrengen van twee bevolkingsgroepen in de gemeenschap met complementaire behoeften:
REBEC zal een eerste individueel interview afnemen om te bevestigen dat de vrijwilligers emotioneel en vitaal stabiel zijn op het moment van de interventie. In elk geval zal een gepersonaliseerde relationele dynamiek van hulp worden opgezet (één-op-één interactie, relationeel niveau). Deze interactie kan bestaan uit thuis luisteren of met de persoon op straat meegaan om hem of haar dichter bij de verschillende voorstellen voor sociale activiteiten in de gemeenschap te brengen. De groep van sociaal isolement en/of ongewenste eenzaamheid zal ook steun krijgen van het gemeenschapsteam, om een persoonlijk antwoord te bieden op de fysieke, gezondheids-, sociale of psychologische behoeften die door de v worden vastgesteld. |
Eén-op-één interactie op relationeel niveau (interpersoonlijke relaties, vrijwilligers) Sociaal-gezondheidsinteractie op gepersonaliseerd niveau (sociaal werk) Groepsinteractie voor vrijwilligers (groepsdynamiek) Interacties op gemeenschapsniveau (sociale cohesie, gemeenschapsnetwerken)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijst voor interventie in toekomstige rondes; gewone verzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun/isolatie
Tijdsspanne: 3 maanden voor elke ronde
|
Schaal voor sociale ondersteuning (OSLO 3) (Kocalevent, 2018). De sociale steunschaal Oslo 3 maakt deel uit van de ECHI-lijst (European Community Health Indicators). Bestudeer de relatie tussen steun en psychisch lijden. Het bestaat uit drie vragen:
Het resultaat van de schaal is de som van de score van alle vragen. Het bereik ligt tussen 3 en 14 punten. Het resultaat wordt als volgt geclassificeerd:
|
3 maanden voor elke ronde
|
|
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden voor elke ronde
|
Schaal voor emotioneel welzijn (7 items) SWEMWBS (Castellví, 2017). De vragenlijst bestaat uit zeven items gemeten met een Likert-schaal, met vijf antwoordopties (1 nooit - 5 altijd), over hoe de persoon zich de afgelopen twee weken heeft gevoeld. Deze vragenlijst is onlangs aangepast aan het Catalaans en Spaans en toegevoegd aan de Catalaanse Gezondheidsenquête. Het resultaat van de emotionele welzijnstest is de som van de scores van elk item. Daarom varieert de score van 5 tot 35. Er zijn geen afkappunten. Welzijn is een continuüm en we kunnen zichzelf niet als hoog, gemiddeld of laag beschouwen. Het interessante is om de evolutie van het welzijn bij dezelfde persoon te zien. |
3 maanden voor elke ronde
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ongewenste eenzaamheid zal in een kwalitatief onderzoek afzonderlijk worden aangepakt als een complex en empirisch fenomeen, dat zich niet van meet af aan laat leiden door vooraf bepaalde theorieën (constructivistisch perspectief).
Het wordt gemeten in een semi-gestructureerd interview met één binaire antwoordvraag: "Voel je je eenzaam?" (ja/nee).
Dit zal worden gevolgd door een Visueel Analoge Schaal om te proberen het subjectieve gevoel van eenzaamheid te meten, dat eerder in verband zou kunnen worden gebracht met een slechte psychologische gezondheid dan met de perceptie van een vermindering van het aantal relaties.
Daarnaast wordt met één enkele vraag beoordeeld of de persoon begeleid wil worden (ja/nee), gevolgd door een andere VAS om de omvang van deze wens te meten.
|
3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: 3 maanden voor elke ronde
|
De EQ-5D is een GKvL-instrument dat zowel in de algemene bevolking als in groepen patiënten met uiteenlopende aandoeningen wordt gebruikt.
Het individu beoordeelt zelf zijn of haar gezondheidstoestand, eerst met een beschrijvend systeem dat de ernst van de symptomen waardeert en vervolgens op visueel analoge schaal (VAS).
Er zijn vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, persoonlijke verzorging, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en elk daarvan heeft drie niveaus van ernst (geen problemen, problemen of matige problemen en ernstige problemen).
In dit deel van de vragenlijst moet het individu op elk van de dimensies de mate van ernst aanduiden die overeenkomt met zijn of haar gezondheidstoestand, verwijzend naar dezelfde dag waarop hij of zij de vragenlijst heeft ingevuld.
In elke dimensie van de EQ-5D worden de ernstniveaus gecodeerd met een 1 als de antwoordoptie (geen (hebben) problemen) is; met een 2 als de antwoordoptie (sommige of matige problemen) is; en met een 3 als de antwoordoptie (veel problemen) is.
|
3 maanden voor elke ronde
|
|
Sociale steun/isolatie voor mensen ouder dan 65 jaar
Tijdsspanne: 3 maanden voor elke ronde
|
De Lubben Social Network Scale (LSNS) beoordeelt de waargenomen sociale steun en het risico op isolatie bij oudere volwassenen.
Het is ontwikkeld door J. Lubben en zijn team en evalueert de omvang, nabijheid en frequentie van sociale contacten aan de hand van een korte reeks vragen, die doorgaans 10-15 minuten in beslag nemen.
De LSNS-R bestaat uit twaalf items, opgesplitst tussen familiale en niet-familiale contacten, en levert vier resultaten op: drie subschalen voor waargenomen sociale steun (familie, niet-familiaal, globaal; bereik 0-30, 0-60) en één voor risico. van isolatie.
Scores laten risiconiveaus zien: laag (meer dan 30), matig (26-30), hoog (21-25) en sociaal isolement (minder dan 20).
De LSNS-6, een kortere versie met zes items, bestrijkt familie- en niet-familierelaties en levert twee resultaten op: waargenomen sociale steun (bereik 0-30) en risico op isolatie (score ≤12) (Lubben et al., 2006; Pérez Pavilla, 2021)
|
3 maanden voor elke ronde
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .