ACOMPANYEM: Ett gemenskapsprogram med åtkomst till ensamma, funktionshindrade grannar (unga, äldre och medelåldern) (ACOMPANYEM)
Ackompanjemang av isolerade människor av frivilliga från grannskapet: en gemenskapsblandad kvasi-experimentell/kvalitativ klinisk prövning
Sociala recept prioriterar insatser för människor som riskerar social isolering eller oönskad ensamhet baserat på samhällstillgångar och erbjuder dem en rad aktiviteter som kan bidra till deras känslomässiga välbefinnande som ett hälsosamt alternativ till medicinsk sjukvård. Funktionshindrade hembundna människor har svårare att komma åt de sociala hälsotillgångar som finns i samhället. Volontärer från samma grannskap kan utföra den sociala funktionen av ackompanjemang och lyssnande genom att komma åt dem hemma eller gå ut dem för att uppnå sociala receptmål. Community Emotional Well-Being Referent (REBEC) kan förbättra allt detta genom att genomföra känslomässig rådgivning och ledningsgrupper för volontärer.
MÅL: Att utvärdera effektiviteten av en gemenskapsingripande av ackompanjemang och känslomässig hantering med volontärer om den oönskade ensamheten hos människor med social isolering, deras känslomässiga välbefinnande och deras livskvalitet.
METOD: en gemenskapsbaserad kvasi-experimentell icke-randomiserad pre-post interventionsstudie med kontrollgrupp och en kvalitativ studie. Upptäckt av kandidater av Driving Group, som består av grannskapsorganisationer och samhällets hälsoteam, genomfördes opportunistiskt. Rekrytering av isolerade individer och frivilliga genomfördes, med registrering utifrån inklusionskriterier. Implementeringen av multi-level intervention för volontärer och isolerade individer skedde i hemmet eller genom att delta i samhällsresurser på gatan, med parallella stödgrupper för volontärer som använder REBEC. Varje omgång av deltagare följdes under tre månader och fortsatte tills provet var komplett. Kvalitativ analys utfördes när informationsmättnaden nåddes. I de fall arkitektoniska barriärer upptäcktes föreslogs tekniska hjälpmedel (som portabla trapphissar) och deras inverkan studerades.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- Telefonnummer: +34 977 778 518
- E-post: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
Studieorter
-
-
-
Tarragona, Spanien
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tidigare upptäckt av gemenskap och professionella tillgångar bland personer över 16 år med följande kriterier:
- Funktionshindrade fysiska eller psykiska hembundna personer.
- Oönskad ensamhet, med svårigheter att komma åt andra tillgångar i det sociala receptprogrammet.
- mindre än 8 på Oslo Social Support Scale eller mindre än 20 på LSNS-R-skalan eller mindre än 2 på LSNR-6-skalan hos personer över 65 år.
Uteslutningskriterier:
- Omöjlighet till kommunikation
- Situationer i livets slutskede.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagargrupp
Insatsen är på flera nivåer och bygger på att sammanföra två befolkningsgrupper i samhället med kompletterande behov:
REBEC kommer att genomföra en första individuell intervju för att bekräfta att volontärerna är känslomässigt och vitalt stabila vid tidpunkten för interventionen. En personlig relationell dynamik av hjälp kommer att skapas i varje fall (en-till-en-interaktion, relationsnivå). Denna interaktion kan bestå av att lyssna hemma eller gå med personen på gatan för att föra dem närmare de olika förslagen till sociala aktiviteter i samhället. Gruppen med social isolering och/eller oönskad ensamhet kommer också att få stöd från samhällsteamet för att ge ett personligt svar på de fysiska, hälsomässiga, sociala eller psykologiska behov som upptäcks av v |
En-till-en-levererad interaktion på relationsnivå (Interpersonella relationer, volontärer) Socio-hälsa-interaktion på personlig nivå (Socialt arbete) Grupplevererad interaktion för volontärer (Gruppdynamik) Interaktioner på gemenskapsnivå (social sammanhållning, gemenskapsnätverk)
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista för ingripande i kommande omgångar; vanevård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt stöd/isolering
Tidsram: 3 månader för varje omgång
|
Social Support Scale (OSLO 3) (Kocalevent, 2018). Oslo 3-skalan för socialt stöd är en del av ECHI-listan (European Community Health Indicators). Studera sambandet mellan stöd och psykiskt lidande. Den består av tre frågor:
Resultatet av skalan är summan av poängen för alla frågorna. Intervallet är mellan 3 och 14 poäng. Resultatet klassificeras enligt följande:
|
3 månader för varje omgång
|
|
Emotionellt välbefinnande
Tidsram: 3 månader för varje omgång
|
Skala för emotionell välbefinnande (7 artiklar) SWEMWBS (Castellví, 2017). Enkäten består av sju poster mätta med en Likert-skala, med fem svarsalternativ (1 aldrig - 5 alltid), om hur personen har mått de senaste två veckorna. Detta frågeformulär har nyligen anpassats till katalanska och spanska och lagts till i Catalan Health Survey. Resultatet av det känslomässiga välbefinnandetestet är summan av poängen för varje föremål. Därför sträcker sig poängen från 5 till 35. Det finns inga gränspunkter. Välbefinnande är ett kontinuum, och vi kan inte betrakta sig själv som hög, medium eller låg. Det intressanta är att se utvecklingen av välbefinnande hos samma person. |
3 månader för varje omgång
|
|
Ensamhet
Tidsram: 3 månader
|
Oönskad ensamhet kommer att behandlas separat i en kvalitativ studie som ett komplext och empiriskt fenomen, som inte från början styrs av förutbestämda teorier (konstruktivistiskt perspektiv).
Det kommer att mätas i en semistrukturerad intervju med en enda binär svarsfråga: "Känner du dig ensam?" (ja/nej).
Detta kommer att följas av en visuell analog skala för att försöka mäta den subjektiva känslan av ensamhet, som kan vara mer förknippad med dålig psykologisk hälsa än med uppfattningen om en minskning av antalet relationer.
Dessutom kommer en enda fråga att användas för att utvärdera om personen vill ha sällskap (ja/nej), följt av en annan VAS för att mäta omfattningen av denna önskan.
|
3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: 3 månader för varje omgång
|
EQ-5D är ett HRQoL-instrument som används både i den allmänna befolkningen och i grupper av patienter med olika tillstånd.
Individen själv bedömer sitt hälsotillstånd, först med ett beskrivande system som värderar symtomens svårighetsgrad och sedan i visuell analog skala (VAS).
Det finns fem dimensioner av hälsa (rörlighet, personlig omvårdnad, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) och var och en av dem har tre svårighetsgrader (inga problem, problem eller måttliga problem och allvarliga problem).
I denna del av frågeformuläret ska individen markera den svårighetsgrad som motsvarar deras hälsotillstånd i var och en av dimensionerna, med hänvisning till samma dag som de fyller i frågeformuläret.
I varje dimension av EQ-5D kodas allvarlighetsnivåerna med en 1 om svarsalternativet är (inga (har) problem); med en 2 om svarsalternativet är (vissa eller måttliga problem); och med en 3 om svarsalternativet är (många problem).
|
3 månader för varje omgång
|
|
Socialt stöd/isolering för äldre än 65 år
Tidsram: 3 månader för varje omgång
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) bedömer upplevt socialt stöd och risk för isolering hos äldre vuxna.
Utvecklad av J. Lubben och team, utvärderar den storleken, närheten och frekvensen av sociala kontakter genom en kort serie frågor, som vanligtvis tar 10-15 minuter.
LSNS-R har 12 objekt, uppdelade mellan familje- och icke-familjekontakter, och ger fyra resultat: tre underskalor för upplevt socialt stöd (familj, icke-familj, global; intervall 0-30, 0-60) och en för risk av isolering.
Poäng visar risknivåer: låg (mer än 30), måttlig (26-30), hög (21-25) och social isolering (mindre än 20).
LSNS-6, en kortare version med sex poster, täcker familjerelationer och icke-familjerelationer och ger två resultat: upplevt socialt stöd (intervall 0-30) och risk för isolering (poäng ≤12) (Lubben et al., 2006; Pérez Pavilla, 2021)
|
3 månader för varje omgång
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .