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ACOMPANYEM:一项帮助孤独、残疾邻居(年轻人、老年人和中年人)的社区计划 (ACOMPANYEM)

2024年9月18日 更新者:Sara Martínez Torres、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

邻里志愿者陪伴隔离人群:社区混合准实验/定性临床试验

社会处方根据社区资产优先对面临社会孤立或不必要的孤独风险的人进行干预,并为他们提供一系列有助于他们情绪健康的活动,作为医疗保健的健康替代方案。 足不出户的残疾人在获取社区中可用的社会健康资产方面面临更大困难。 来自同一社区的志愿者可以完成陪伴和聆听的社交功能,在家中访问他们或带他们出去以实现社交处方目标。 社区情绪健康咨询员 (REBEC) 可以通过为志愿者开展情绪咨询和管理小组来增强这一切。

目的:评估志愿者陪伴和情绪管理社区干预对社交孤立人群的不必要的孤独感、情绪健康和生活质量的有效性。

方法:一项以社区为基础的准实验非随机干预前后研究(对照组)和定性研究。 由居委会组织和社区卫生团队组成的驾驶小组对候选人的检测是随机进行的。 招募了隔离人员和志愿者,并根据纳入标准进行登记。 对志愿者和孤立个人的多层次干预是在家中或通过参与街道上的社区资源进行的,同时还有使用 REBEC 的志愿者支持小组。 每轮参与者都会被跟踪三个月,直到样本完成。 在达到信息饱和时进行定性分析。 在检测到建筑障碍的情况下,提出了技术辅助措施(例如便携式楼梯升降机),并研究了其影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tarragona、西班牙
        • Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

先前由社区和专业资产在 16 岁以上人群中检测到,符合以下标准:

  • 身体或精神上有残疾的居家人士。
  • 不必要的孤独,难以获得社会处方计划的其他资产。
  • 65 岁以上人群在奥斯陆社会支持量表上低于 8 分,在 LSNS-R 量表上低于 20 分,在 LSNR-6 量表上低于 2 分。

排除标准:

  • 无法沟通
  • 临终情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参赛团体

干预措施是多层次的,其基础是将社区中具有互补需求的两个人群聚集在一起:

  1. 16 岁以上因行动不便或慢性精神疾病而被隔离在家的人。
  2. 来自邻里的志愿者,尤其是那些有兴趣改善情绪健康的人。

REBEC 将进行第一次个人访谈,以确认志愿者在干预时情绪和生命都稳定。

将在每种情况下建立个性化的关系动态帮助(一对一互动、关系级别)。 这种互动可以包括在家倾听或与街上的人一起走,让他们更接近社区社交活动的不同建议。

社会孤立和/或不必要的孤独的群体也将得到社区团队的支持,针对 v 检测到的身体、健康、社会或心理需求提供个性化的响应。

关系层面的一对一互动(人际关系、志愿者) 个性化层面的社会健康互动(社会工作) 志愿者团体互动(团体动力) 社区层面的互动(社会凝聚力、社区网络)
无干预:对照组
未来几轮干预的等待名单;习惯性护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会支持/隔离
大体时间:每轮3个月

社会支持量表(OSLO 3)(Kocalevent,2018)。

Oslo 3 社会支持量表是 ECHI 列表(欧洲社区健康指标)的一部分。 研究支持与心理痛苦之间的关系。 它由三个问题组成:

  • 当您遇到严重问题而需要他们时,您周围有多少人? 结果:0、1-2、3-5、5+。
  • 人们对你所做的事情表现出什么兴趣? 答案:很多、一些、不确定、很少、根本没有。
  • 如果您需要帮助,您是否容易向邻居寻求帮助? 答案:很容易、容易、可能、困难、极其困难。

量表的结果是所有问题得分的总和。 范围在 3 到 14 点之间。 结果分类如下:

  • 3 到 8 之间:社会支持较差。
  • 9 点到 11 点之间:中等社会支持。
  • 12 至 14 岁之间有较高的社会支持。
每轮3个月
情绪健康
大体时间:每轮3个月

情绪健康量表(7 项)SWEMWBS(Castellví,2017)。 该问卷由七个项目组成,采用李克特式量表进行测量,有五个答案选项(1 从不 - 5 总是),关于该人在过去两周的感受。 该调查问卷最近已适应加泰罗尼亚语和西班牙语,并添加到加泰罗尼亚健康调查中。

情绪幸福感测试的结果是各项目得分的总和。 因此,分数范围为 5 至 35。

没有截止点。 幸福感是一个连续体,我们不能认为它是高、中或低。 有趣的是看到同一个人的幸福感的演变。

每轮3个月
孤独
大体时间:3个月
不需要的孤独感将在定性研究中作为一种复杂的经验现象单独解决,而不是从一开始就受到预定理论(建构主义观点)的指导。 它将通过半结构化访谈来衡量,并使用一个二元答案问题:“你感到孤独吗?” (是/否)。 随后将使用视觉模拟量表来尝试测量主观的孤独感,孤独感可能更多地与心理健康状况不佳有关,而不是与人际关系数量减少的感觉有关。 此外,将使用一个问题来评估该人是否希望有人陪伴(是/否),然后通过另一个 VAS 来衡量这种愿望的程度。
3个月
健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间:每轮3个月
EQ-5D 是一种 HRQoL 工具,可用于普通人群和不同病情的患者群体。 个人自己评估自己的健康状况,首先使用评估症状严重程度的描述系统,然后使用视觉模拟量表(VAS)。 健康有五个维度(活动能力、个人护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁),每个维度都有三个严重程度(没有问题、有问题或中度问题和严重问题)。 在问卷的这一部分中,个人必须在每个维度上标记与其健康状况相对应的严重程度,参考他们完成问卷的当天。 在 EQ-5D 的每个维度中,如果答案选项是(没有(有)问题),则严重性级别用 1 编码;如果答案选项是(一些或中等问题),则为 2;如果答案选项是(很多问题),则为 3。
每轮3个月
65 岁以上的社会支持/隔离
大体时间:每轮3个月
卢本社交网络量表 (LSNS) 评估老年人感知的社会支持和孤立风险。 它由 J. Lubben 和团队开发,通过一系列简短的问题(通常需要 10-15 分钟)来评估社交接触的规模、距离和频率。 LSNS-R 有 12 个项目,分为家庭接触者和非家庭接触者,并提供四个结果:三个子量表用于感知社会支持(家庭、非家庭、全球;范围 0-30、0-60),一个子量表用于风险的隔离。 分数显示风险级别:低(超过 30)、中(26-30)、高(21-25)和社会孤立(低于 20)。 LSNS-6 是包含六个项目的较短版本,涵盖家庭和非家庭关系,并产生两个结果:感知社会支持(范围 0-30)和孤立风险(分数≤12)(Lubben 等,2006;佩雷斯·帕维拉,2021)
每轮3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月18日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24/095-P (Ethics Committee nº)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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