ACOMPANYEM: Program społecznościowy na rzecz pomocy samotnym, niepełnosprawnym sąsiadom (młodym, starszym i w średnim wieku) (ACOMPANYEM)
Towarzyszenie izolowanym osobom przez ochotników z sąsiedztwa: wspólnotowe mieszane quasi-eksperymentalne/jakościowe badanie kliniczne
Recepta społeczna priorytetowo traktuje interwencje dla osób zagrożonych izolacją społeczną lub niechcianą samotnością w oparciu o zasoby społeczności i oferuje im szereg działań, które mogą przyczynić się do ich dobrego samopoczucia emocjonalnego, jako zdrową alternatywę dla medykalnej opieki zdrowotnej. Osoby niepełnosprawne nie wychodzące z domu mają większe trudności w dostępie do zasobów opieki zdrowotnej dostępnych w społeczności. Wolontariusze z tej samej okolicy mogą pełnić społeczną funkcję towarzyszenia i słuchania, kontaktując się z nimi w domu lub wyprowadzając ich, aby osiągnąć cele społeczne. Społeczny Referent ds. Dobrego Samopoczucia Emocjonalnego (REBEC) może to wszystko poprawić, prowadząc grupy doradztwa emocjonalnego i zarządzania dla wolontariuszy.
CEL: Ocena skuteczności interwencji społecznej polegającej na towarzyszeniu i zarządzaniu emocjami z wolontariuszami w zakresie niepożądanej samotności osób izolowanych społecznie, ich dobrostanu emocjonalnego i jakości życia.
METODOLOGIA: quasi-eksperymentalne, nierandomizowane badanie interwencyjne typu pre-post z grupą kontrolną oraz badanie jakościowe. Wykrywanie kandydatów przez Driving Group, złożoną z organizacji sąsiedzkich i lokalnego zespołu ds. zdrowia, zostało przeprowadzone oportunistycznie. Przeprowadzono rekrutację izolowanych osób i ochotników, których rejestracja opierała się na kryteriach włączenia. Realizacja wielopoziomowej interwencji dla wolontariuszy i osób izolowanych odbywała się w domu lub poprzez uczestnictwo w zasobach społeczności na ulicy, przy równoległych grupach wsparcia dla wolontariuszy korzystających z REBEC. Każdą rundę uczestników obserwowano przez trzy miesiące, aż do skompletowania próby. Analizę jakościową przeprowadzono po osiągnięciu nasycenia informacyjnego. W przypadkach, w których wykryto bariery architektoniczne, zaproponowano pomoce techniczne (takie jak przenośne windy schodowe) i zbadano ich wpływ.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- Numer telefonu: +34 977 778 518
- E-mail: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wcześniej wykryte przez społeczność i zasoby zawodowe wśród osób powyżej 16 roku życia na podstawie następujących kryteriów:
- Osoby niepełnosprawne fizycznie lub psychicznie, nie mogące wychodzić z domu.
- Niechciana samotność, z trudnością w dostępie do innych atutów programu recept socjalnych.
- poniżej 8 w Oslo Social Support Scale lub poniżej 20 w skali LSNS-R lub poniżej 2 w skali LSNR-6 u osób powyżej 65. roku życia.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność komunikacji
- Sytuacje końca życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Uczestników
Interwencja ma charakter wielopoziomowy i polega na łączeniu w społeczeństwie dwóch grup ludności o uzupełniających się potrzebach:
REBEC przeprowadzi pierwszą indywidualną rozmowę, aby potwierdzić, że w momencie interwencji wolontariusze są stabilni emocjonalnie i żywotnie. W każdym przypadku zostanie ustalona spersonalizowana relacyjna dynamika pomocy (interakcja jeden na jeden, poziom relacyjny). Interakcja ta może polegać na słuchaniu w domu lub chodzeniu z daną osobą na ulicę, aby przybliżyć ją do różnych propozycji działań społecznych w ramach społeczności. Grupa dotknięta izolacją społeczną i/lub niechcianą samotnością również otrzyma wsparcie od zespołu społecznościowego, aby zapewnić spersonalizowaną reakcję na potrzeby fizyczne, zdrowotne, społeczne lub psychologiczne wykryte przez v |
Interakcja indywidualna na poziomie relacji (stosunki interpersonalne, wolontariusze) Interakcja społeczno-zdrowotna na poziomie spersonalizowanym (praca socjalna) Interakcja grupowa dla wolontariuszy (Dynamika grupy) Interakcja na poziomie społeczności (spójność społeczna, sieci społecznościowe)
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Lista osób oczekujących na interwencję w przyszłych rundach; zwyczajowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie społeczne/izolacja
Ramy czasowe: 3 miesiące na każdą rundę
|
Skala Wsparcia Społecznego (OSLO 3) (Kocalevent, 2018). Skala wsparcia społecznego Oslo 3 jest częścią listy ECHI (wskaźniki zdrowotne Wspólnoty Europejskiej). Zbadaj związek pomiędzy wsparciem a cierpieniem psychicznym. Składa się z trzech pytań:
Wynik skali jest sumą punktów uzyskanych ze wszystkich pytań. Zakres wynosi od 3 do 14 punktów. Wynik klasyfikuje się w następujący sposób:
|
3 miesiące na każdą rundę
|
|
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące na każdą rundę
|
Skala Dobrostanu Emocjonalnego (7 pozycji) SWEMWBS (Castellví, 2017). Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji mierzonych za pomocą skali Likerta, z pięcioma opcjami odpowiedzi (1 nigdy – 5 zawsze), opisujących, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Kwestionariusz ten został niedawno dostosowany do języka katalońskiego i hiszpańskiego i dodany do Katalońskiego Badania Zdrowia. Wynik testu dobrostanu emocjonalnego jest sumą punktów każdego elementu. Dlatego wynik waha się od 5 do 35. Nie ma żadnych punktów odcięcia. Dobrobyt jest kontinuum i nie możemy uważać go za wysoki, średni lub niski. Interesującą rzeczą jest obserwowanie ewolucji dobrostanu u tej samej osoby. |
3 miesiące na każdą rundę
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Niechciana samotność zostanie omówiona odrębnie w badaniu jakościowym jako zjawisko złożone i empiryczne, nie kierujące się od początku ustalonymi teoriami (perspektywa konstruktywistyczna).
Będzie to mierzone podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z pojedynczą binarną odpowiedzią na pytanie: „Czy czujesz się samotny?” (tak/nie).
Następnie zostanie przeprowadzona wizualna skala analogowa, która będzie miała na celu próbę zmierzenia subiektywnego poczucia samotności, które może być bardziej powiązane ze złym zdrowiem psychicznym niż z postrzeganiem zmniejszenia liczby związków.
Dodatkowo do oceny, czy dana osoba chce, aby jej towarzyszyło, zostanie użyte jedno pytanie (tak/nie), po którym nastąpi kolejne pytanie VAS w celu zmierzenia zakresu tego pragnienia.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQoL)
Ramy czasowe: 3 miesiące na każdą rundę
|
EQ-5D jest instrumentem HRQoL stosowanym zarówno w populacji ogólnej, jak i w grupach pacjentów z różnymi schorzeniami.
Osoba sama ocenia swój stan zdrowia, najpierw za pomocą systemu opisowego oceniającego nasilenie objawów, a następnie w skali wizualno-analogowej (VAS).
Istnieje pięć wymiarów zdrowia (mobilność, higiena osobista, codzienne czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja), a każdy z nich ma trzy poziomy nasilenia (brak problemów, problemy lub umiarkowane problemy i poważne problemy).
W tej części ankiety osoba musi zaznaczyć stopień nasilenia odpowiadający jej stanowi zdrowia w każdym z wymiarów, odnoszący się do tego samego dnia, w którym wypełnia ankietę.
W każdym wymiarze EQ-5D poziomy ważności są kodowane jako 1, jeśli odpowiedź brzmi (nie ma (nie ma) problemów); z 2, jeśli odpowiedź brzmi (niektóre lub umiarkowane problemy); i 3, jeśli odpowiedź brzmi (wiele problemów).
|
3 miesiące na każdą rundę
|
|
Wsparcie społeczne/izolacja dla osób w wieku powyżej 65 lat
Ramy czasowe: 3 miesiące na każdą rundę
|
Skala Sieci Społecznej Lubben (LSNS) ocenia postrzegane wsparcie społeczne i ryzyko izolacji u osób starszych.
Opracowany przez J. Lubbena i zespół, ocenia wielkość, bliskość i częstotliwość kontaktów społecznych za pomocą krótkiej serii pytań, trwających zwykle 10–15 minut.
Skala LSNS-R składa się z 12 pozycji, podzielonych na kontakty rodzinne i nierodzinne i dostarcza czterech wyników: trzech podskal dla postrzeganego wsparcia społecznego (rodzinnego, pozarodzinnego, globalnego; zakresy 0-30, 0-60) i jednej dla ryzyka izolacji.
Wyniki wskazują poziom ryzyka: niski (powyżej 30), umiarkowany (26-30), wysoki (21-25) i izolację społeczną (poniżej 20).
Skala LSNS-6, krótsza wersja zawierająca sześć pozycji, obejmuje relacje rodzinne i pozarodzinne i daje dwa wyniki: postrzegane wsparcie społeczne (zakres 0-30) oraz ryzyko izolacji (wynik ≤12) (Lubben i in., 2006; Péreza Pavilla, 2021)
|
3 miesiące na każdą rundę
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .