Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACOMPANYEM: Yhteisöohjelma, joka tarjoaa pääsyn yksinäisille, vammaisille naapureille (nuorille, vanhemmille ja keski-ikäisille) (ACOMPANYEM)

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sara Martínez Torres, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Naapurustosta tulevien vapaaehtoisten saatto eristettyjen ihmisten kanssa: yhteisöllinen sekalainen kvasikokeellinen/laadullinen kliininen tutkimus

Sosiaalinen resepti asettaa etusijalle toimenpiteitä ihmisille, jotka ovat vaarassa joutua sosiaaliseen eristyneisyyteen tai ei-toivottuun yksinäisyyteen, perustuen yhteisön omaisuuteen ja tarjoaa heille joukon aktiviteetteja, jotka voivat edistää heidän emotionaalista hyvinvointiaan terveenä vaihtoehtona lääketieteelliselle terveydenhoidolle. Vammaisten kotiin sidottujen ihmisten on vaikeampi päästä käsiksi yhteiskunnan sosiaaliseen terveydenhuoltoon. Samalla naapurustolla olevat vapaaehtoiset voivat suorittaa sosiaalisen seurannan ja kuuntelemisen ottamalla yhteyttä kotiin tai ohjaamalla heidät ulos saavuttaakseen sosiaalisia reseptitavoitteita. Yhteisön emotionaalisen hyvinvoinnin referentti (REBEC) voi edistää kaikkea tätä järjestämällä emotionaalisia neuvonta- ja johtamisryhmiä vapaaehtoisille.

TAVOITE: Arvioida yhteisöllisen avustamisen ja tunteiden hallinnan tehokkuutta vapaaehtoisten kanssa sosiaalisesti eristäytyneiden ihmisten ei-toivotun yksinäisyyden, emotionaalisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun suhteen.

METODOLOGIA: yhteisöpohjainen näennäiskokeellinen ei-satunnaistettu pre-post-interventiotutkimus kontrolliryhmän kanssa ja kvalitatiivinen tutkimus. Naapuruusjärjestöistä ja yhteisön terveystiimistä koostuva Driving Group teki ehdokkaiden havaitsemisen opportunistisesti. Eristettyjen henkilöiden ja vapaaehtoisten rekrytointi toteutettiin osallistumiskriteerien perusteella. Monitasoisen intervention toteuttaminen vapaaehtoisille ja eristyneille henkilöille tapahtui kotona tai osallistumalla yhteisön resursseihin kadulla, REBECiä käyttävien vapaaehtoisten rinnakkaisten tukiryhmien kanssa. Jokaista osallistujakierrosta seurattiin kolmen kuukauden ajan, kunnes näyte oli valmis. Laadullinen analyysi suoritettiin, kun informaatiokyllästys saavutettiin. Tapauksissa, joissa arkkitehtonisia esteitä havaittiin, ehdotettiin teknisiä apuvälineitä (kuten siirrettävät porrashissit) ja niiden vaikutusta tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tarragona, Espanja
        • Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Aiemmin yhteisön ja ammatillisen omaisuuden havaitsema yli 16-vuotiaiden keskuudessa seuraavilla kriteereillä:

  • Kotiin sidotut fyysisesti tai henkisesti vammaiset.
  • Ei-toivottu yksinäisyys, jolla on vaikeuksia saada muita sosiaalisen reseptiohjelman omaisuutta.
  • alle 8 Oslon sosiaalisen tuen asteikolla tai alle 20 LSNS-R-asteikolla tai alle 2 asteikolla LSNR-6 yli 65-vuotiailla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kommunikoinnin mahdottomuus
  • Elämän lopun tilanteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujaryhmä

Interventio on monitasoinen ja perustuu kahden väestöryhmän yhdistämiseen yhteisössä, joilla on toisiaan täydentäviä tarpeita:

  1. Yli 16-vuotiaat ihmiset, jotka ovat eristäytyneet kotona liikkumisongelmien tai kroonisen mielenterveyden häiriön vuoksi.
  2. Vapaaehtoiset naapurustosta, erityisesti henkisen hyvinvoinnin parantamisesta kiinnostuneet.

REBEC suorittaa ensimmäisen henkilökohtaisen haastattelun varmistaakseen, että vapaaehtoiset ovat emotionaalisesti ja elinvoimaisesti vakaita interventiohetkellä.

Jokaisessa tapauksessa luodaan henkilökohtainen relaatiodynamiikka (henkilökohtainen vuorovaikutus, relaatiotaso). Tämä vuorovaikutus voi koostua kuuntelemisesta kotona tai menemisestä henkilön kanssa kadulle tuomaan hänet lähemmäksi erilaisia ​​ehdotuksia yhteisön sosiaalisista toiminnoista.

Sosiaalisen eristäytymisen ja/tai ei-toivotun yksinäisyyden ryhmä saa myös tukea yhteisötiimiltä, ​​jotta voidaan tarjota henkilökohtainen vastaus henkilön havaitsemiin fyysisiin, terveydellisiin, sosiaalisiin tai psyykkisiin tarpeisiin.

Henkilökohtaista vuorovaikutusta suhdetasolla (henkilökohtaiset suhteet, vapaaehtoiset) Sosio-terveysvuorovaikutus henkilökohtaisella tasolla (sosiaalityö) Ryhmä tarjosi vuorovaikutusta vapaaehtoisille (ryhmädynamiikka) yhteisötason vuorovaikutus (sosiaalinen yhteenkuuluvuus, yhteisöverkostot)
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Odotuslista tulevien kierrosten puuttumista varten; tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki/eristäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta jokaiselle kierrokselle

Sosiaalisen tuen asteikko (OSLO 3) (Kocalevent, 2018).

Oslon 3 sosiaalinen tukiasteikko on osa ECHI-luetteloa (European Community Health Indicators). Tutki tuen ja psyykkisen kärsimyksen suhdetta. Se koostuu kolmesta kysymyksestä:

  • Kuinka monta ihmistä sinulla on lähellä, kun tarvitset heitä, koska sinulla on vakava ongelma? Tulokset: 0, 1-2, 3-5, 5+.
  • Mitä kiinnostusta ihmiset osoittavat tekemisissäsi? Vastaukset: monet, jotkut, epävarmat, vähän, ei ollenkaan.
  • Onko sinun helppo pyytää apua naapuriltasi, jos tarvitset sitä? Vastaukset: melko helppoa, helppoa, mahdollista, vaikeaa, äärimmäisen vaikeaa.

Asteikon tulos on kaikkien kysymysten pisteiden summa. Alue on 3–14 pistettä. Lopputulos luokitellaan seuraavasti:

  • 3–8: huono sosiaalinen tuki.
  • 9–11: Keskitasoinen sosiaalinen tuki.
  • 12-14 korkea sosiaalinen tuki.
3 kuukautta jokaiselle kierrokselle
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta jokaiselle kierrokselle

Emotional Well-being Scale (7 kohtaa) SWEMWBS (Castellví, 2017). Kyselylomake koostuu seitsemästä Likert-tyyppisellä asteikolla mitatusta kohdasta, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 ei koskaan - 5 aina), siitä miltä henkilö on tuntunut viimeisen kahden viikon aikana. Tämä kyselylomake on äskettäin mukautettu katalaaniksi ja espanjaksi ja lisätty Katalonian terveystutkimukseen.

Tunnehyvinvointitestin tulos on kunkin kohteen pistemäärän summa. Siksi pisteet vaihtelevat välillä 5-35.

Rajapisteitä ei ole. Hyvinvointi on jatkumoa, emmekä voi pitää sitä korkeana, keskitasona tai matalana. Mielenkiintoista on nähdä saman henkilön hyvinvoinnin kehitys.

3 kuukautta jokaiselle kierrokselle
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ei-toivottua yksinäisyyttä käsitellään erikseen kvalitatiivisessa tutkimuksessa monimutkaisena ja empiirisenä ilmiönä, jota ei johda alusta alkaen ennalta määrätyt teoriat (konstruktivistinen näkökulma). Se mitataan puolistrukturoidussa haastattelussa, jossa on yksi binäärinen vastauskysymys: "Tunnetko itsesi yksinäiseksi?" (kyllä/ei). Tätä seuraa Visual Analogue Scale, jolla yritetään mitata subjektiivista yksinäisyyden tunnetta, joka voi liittyä enemmän huonoon psyykkiseen terveyteen kuin käsitykseen ihmissuhteiden määrän vähenemisestä. Lisäksi yhdellä kysymyksellä arvioidaan, haluaako henkilö olla mukana (kyllä/ei), jota seuraa toinen VAS tämän halun laajuuden mittaamiseksi.
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta jokaiselle kierrokselle
EQ-5D on HRQoL-instrumentti, jota käytetään sekä väestössä että potilasryhmissä, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Henkilö itse arvioi terveydentilaansa ensin oireiden vakavuutta arvioivalla kuvauksella ja sitten visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Terveydellä on viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), ja jokaisella niistä on kolme vakavuustasoa (ei ongelmia, ongelmia tai kohtalaisia ​​ongelmia ja vakavia ongelmia). Tässä kyselyn osassa henkilön tulee merkitä terveydentilaansa vastaava vaikeusaste jokaiseen ulottuvuuteen viittaamalla samaan päivään, jolloin hän täyttää kyselylomakkeen. Jokaisessa EQ-5D:n ulottuvuudessa vakavuustasot on koodattu 1:llä, jos vastausvaihtoehto on (ei (on) ongelmia); 2, jos vastausvaihtoehto on (joitakin tai kohtalaisia ​​ongelmia); ja 3:lla, jos vastausvaihtoehto on (monia ongelmia).
3 kuukautta jokaiselle kierrokselle
Sosiaalinen tuki/eristäminen yli 65-vuotiaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta jokaiselle kierrokselle
Lubben Social Network Scale (LSNS) arvioi iäkkäiden aikuisten koettua sosiaalista tukea ja eristäytymisriskiä. J. Lubbenin ja tiimin kehittämä se arvioi sosiaalisten kontaktien koon, läheisyyden ja tiheyden lyhyen kysymyssarjan avulla, joka kestää tyypillisesti 10–15 minuuttia. LSNS-R:ssä on 12 kohdetta, jotka on jaettu perhe- ja ei-perhekontaktien kesken, ja se tarjoaa neljä tulosta: kolme alaasteikkoa koetellulle sosiaaliselle tuelle (perhe, ei-perhe, maailmanlaajuinen; vaihteluvälit 0-30, 0-60) ja yksi riskille. eristäytymisestä. Pisteet paljastavat riskitasot: alhainen (yli 30), kohtalainen (26-30), korkea (21-25) ja sosiaalinen eristyneisyys (alle 20). LSNS-6, lyhyempi versio, jossa on kuusi kohtaa, kattaa perhe- ja ei-perhesuhteet ja tuottaa kaksi tulosta: koettu sosiaalinen tuki (alue 0-30) ja eristäytymisriski (pistemäärä ≤12) (Lubben et al., 2006; Pérez Pavilla, 2021)
3 kuukautta jokaiselle kierrokselle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24/095-P (Ethics Committee nº)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa