- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606431
ACOMPANYEM: 외롭고 장애가 있는 이웃(청년, 노인, 중년)을 위한 커뮤니티 프로그램 (ACOMPANYEM)
이웃 자원봉사자들의 고립된 사람들의 동행: 지역사회 혼합 준실험/질적 임상시험
사회적 처방은 지역사회 자산을 기반으로 사회적 고립이나 원치 않는 외로움의 위험에 처한 사람들을 위한 개입을 우선시하고 의료화된 의료에 대한 건강한 대안으로서 이들의 정서적 웰빙에 기여할 수 있는 일련의 활동을 제공합니다. 집에 있는 장애인들은 지역사회에서 이용 가능한 사회 건강 자산에 접근하는 데 더 많은 어려움을 겪습니다. 같은 동네의 자원봉사자들은 사회적 처방 목표를 달성하기 위해 집에서 접근하거나 산책을 하면서 동행하고 경청하는 사회적 기능을 수행할 수 있습니다. REBEC(Community Emotional Well-Being Referent)는 자원봉사자들을 위한 정서적 상담 및 관리 그룹을 실시함으로써 이 모든 것을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 사회적 고립을 겪고 있는 사람들의 원치 않는 외로움, 정서적 웰빙 및 삶의 질에 대한 자원봉사자와의 동반 및 정서적 관리를 위한 지역사회 개입의 효과를 평가합니다.
방법론: 대조군을 대상으로 한 커뮤니티 기반 준실험적 비무작위 사전 사후 개입 연구 및 질적 연구. 주민자치단체와 지역사회 보건팀으로 구성된 드라이빙그룹의 후보자 발굴은 기회에 맞춰 진행됐다. 격리된 개인 및 자원봉사자 모집이 포함 기준에 따라 등록되어 수행되었습니다. 자원봉사자와 고립된 개인을 위한 다단계 개입의 구현은 REBEC를 사용하는 자원봉사자를 위한 병행 지원 그룹과 함께 집에서 또는 거리에서 지역사회 자원에 참여함으로써 이루어졌습니다. 참가자의 각 라운드는 3개월 동안 추적되었으며 샘플이 완료될 때까지 계속되었습니다. 정보 포화 상태에 도달하면 정성 분석이 수행되었습니다. 건축학적 장벽이 감지된 경우 기술적 보조 장치(예: 휴대용 계단 리프트)가 제안되었으며 그 영향이 연구되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- 전화번호: +34 977 778 518
- 이메일: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
연구 장소
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Tarragona, 스페인
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이전에 다음 기준에 따라 16세 이상의 사람들 사이에서 커뮤니티 및 전문 자산에 의해 감지되었습니다.
- 신체적 또는 정신적으로 집에 갇힌 장애인.
- 사회 처방 프로그램의 다른 자산에 접근하기 어려운 원치 않는 외로움.
- 65세 이상 인구의 경우 오슬로 사회적 지원 척도에서 8 미만, LSNS-R 척도에서 20 미만, LSNR-6 척도에서 2 미만입니다.
제외 기준:
- 의사소통 불가능
- 임종 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 그룹
개입은 다단계이며 보완적인 요구를 가진 지역 사회의 두 인구 그룹을 하나로 모으는 데 기반을 둡니다.
REBEC은 첫 번째 개별 인터뷰를 실시하여 개입 당시 자원봉사자들이 감정적으로나 활력적으로 안정적인지 확인합니다. 각 경우에 개인화된 관계형 지원 역학이 설정됩니다(일대일 상호 작용, 관계 수준). 이러한 상호작용은 집에서 듣거나 거리에 있는 사람과 함께 가서 지역 사회 활동에 대한 다양한 제안에 더 가까이 다가가는 것으로 구성될 수 있습니다. 사회적 고립 및/또는 원치 않는 외로움을 겪는 그룹은 커뮤니티 팀으로부터 지원을 받아 v가 감지한 신체적, 건강, 사회적 또는 심리적 필요에 대한 맞춤형 응답을 제공합니다. |
일대일로 제공되는 관계 수준의 상호 작용(대인 관계, 자원 봉사자) 개인화된 수준에서 사회 건강 상호 작용(사회 사업) 자원 봉사자들을 위한 그룹이 제공하는 상호 작용(그룹 역학) 커뮤니티 수준의 상호 작용(사회적 응집력, 커뮤니티 네트워크)
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간섭 없음: 통제 그룹
향후 라운드 개입을 위한 대기자 명단 습관적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원/격리
기간: 각 라운드당 3개월
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사회적 지원 척도(OSLO 3)(Kocalevent, 2018). 오슬로 3 사회적 지원 척도는 ECHI 목록(유럽 공동체 건강 지표)의 일부입니다. 지지와 심리적 고통 사이의 관계를 연구합니다. 이는 세 가지 질문으로 구성됩니다.
척도의 결과는 모든 문제의 점수의 합입니다. 범위는 3~14포인트입니다. 결과는 다음과 같이 분류됩니다.
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각 라운드당 3개월
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정서적 웰빙
기간: 각 라운드당 3개월
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정서적 웰빙 척도(7개 항목) SWEMWBS(Castellví, 2017). 설문지는 지난 2주 동안 그 사람이 어떻게 느꼈는지에 대한 5가지 답변 옵션(1번 없음 - 5번 항상)과 함께 Likert 유형 척도로 측정된 7개 항목으로 구성됩니다. 이 설문지는 최근 카탈로니아어와 스페인어로 조정되었으며 카탈로니아어 건강 설문조사에 추가되었습니다. 감성웰빙검사의 결과는 각 항목의 점수를 합산한 결과입니다. 따라서 점수 범위는 5~35입니다. 컷오프 포인트가 없습니다. 웰빙은 연속체이므로 그 자체를 높음, 중간, 낮음으로 간주할 수 없습니다. 흥미로운 점은 같은 사람에게서 웰빙의 진화를 보는 것입니다. |
각 라운드당 3개월
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외로움
기간: 3개월
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원하지 않는 외로움은 질적 연구에서 처음부터 미리 결정된 이론(구성주의 관점)에 의해 안내되지 않는 복잡하고 경험적인 현상으로 별도로 다루어질 것입니다.
이는 단일 이진 답변 질문인 "외로움을 느끼십니까?"를 사용하는 반구조화된 인터뷰로 측정됩니다. (예/아니요).
그 다음에는 관계 수의 감소에 대한 인식보다 열악한 심리적 건강과 더 관련될 수 있는 주관적인 외로움을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도가 이어질 것입니다.
또한 단일 질문을 사용하여 해당 사람이 동행을 원하는지 여부(예/아니요)를 평가하고, 이어서 또 다른 VAS를 사용하여 이러한 욕구의 정도를 측정합니다.
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3개월
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 각 라운드당 3개월
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EQ-5D는 일반 인구와 다양한 질환을 가진 환자 그룹 모두에게 사용되는 HRQoL 도구입니다.
개인은 먼저 증상의 심각도를 평가하는 설명 시스템을 사용하고 그 다음에는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자신의 건강 상태를 평가합니다.
건강에는 5가지 차원(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)이 있으며 각 차원에는 3가지 수준의 심각도(문제 없음, 문제 또는 중간 정도의 문제 및 심각한 문제)가 있습니다.
설문지의 이 부분에서 개인은 설문지를 작성한 당일을 참조하여 각 차원에서 자신의 건강 상태에 해당하는 심각도 수준을 표시해야 합니다.
EQ-5D의 각 차원에서 답변 옵션이 (문제 없음)인 경우 심각도 수준은 1로 인코딩됩니다. 답변 옵션이 (일부 또는 중간 정도의 문제)인 경우 2를 표시합니다. 답변 옵션이 (많은 문제)인 경우 3을 사용합니다.
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각 라운드당 3개월
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65세 이상 노인을 위한 사회적 지원/격리
기간: 각 라운드당 3개월
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Lubben Social Network Scale(LSNS)은 노인들의 인지된 사회적 지지와 고립 위험을 평가합니다.
J. Lubben과 팀이 개발한 이 솔루션은 일반적으로 10~15분 정도 소요되는 간단한 일련의 질문을 통해 사회적 접촉의 규모, 근접성 및 빈도를 평가합니다.
LSNS-R에는 가족과 비가족 접촉으로 나누어진 12개 항목이 있으며 4가지 결과를 제공합니다. 인지된 사회적 지원(가족, 비가족, 글로벌, 범위 0-30, 0-60)에 대한 세 가지 하위 척도와 위험에 대한 하나의 하위 척도 고립의.
점수는 위험 수준을 나타냅니다: 낮음(30 이상), 중간(26-30), 높음(21-25), 사회적 고립(20 미만).
6개 항목으로 구성된 더 짧은 버전인 LSNS-6은 가족 및 비가족 관계를 다루며 인지된 사회적 지원(범위 0-30)과 고립 위험(점수 ≤12)이라는 두 가지 결과를 산출합니다(Lubben et al., 2006; 페레즈 파빌라, 2021)
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각 라운드당 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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