ACOMPANYEM: Komunitní program pro přístup k osamělým, postiženým sousedům (mladí, starší a střední věk) (ACOMPANYEM)
Doprovod izolovaných lidí dobrovolníky ze sousedství: komunitní smíšená kvaziexperimentální/kvalitativní klinická studie
Sociální preskripce upřednostňuje intervence pro lidi ohrožené sociální izolací nebo nechtěnou osamělostí na základě komunitních aktiv a nabízí jim řadu aktivit, které mohou přispět k jejich emocionální pohodě jako zdravou alternativu lékařské péče. Zdravotně postižení lidé připoutaní z domova mají větší potíže s přístupem k sociálním zdravotním prostředkům dostupným v komunitě. Dobrovolníci ze stejného sousedství mohou plnit společenskou funkci doprovázení a naslouchání, přístup k nim doma nebo vycházení ven, aby dosáhli cílů sociálního předpisu. Referent pro emocionální pohodu komunity (REBEC) může toto vše zlepšit tím, že bude pro dobrovolníky vést skupiny emočního poradenství a řízení.
CÍL: Vyhodnotit účinnost komunitní intervence doprovázení a emočního managementu s dobrovolníky na nežádoucí osamělost lidí se sociální izolací, jejich emoční pohodu a kvalitu života.
METODIKA: komunitní kvaziexperimentální nerandomizovaná pre-postintervenční studie s kontrolní skupinou a kvalitativní studie. Detekce kandidátů ze strany Driving Group, složené ze sousedských organizací a komunitního zdravotnického týmu, byla prováděna oportunisticky. Byl proveden nábor izolovaných jednotlivců a dobrovolníků s registrací na základě kritérií pro zařazení. Realizace víceúrovňové intervence pro dobrovolníky a izolované jednotlivce probíhala doma nebo formou účasti na komunitních zdrojích na ulici, s paralelními podpůrnými skupinami pro dobrovolníky využívající REBEC. Každé kolo účastníků bylo sledováno po dobu tří měsíců a pokračovalo se, dokud nebyl vzorek kompletní. Po dosažení informační saturace byla provedena kvalitativní analýza. V případech, kdy byly zjištěny architektonické bariéry, byly navrženy technické pomůcky (např. přenosné schodišťové výtahy) a byl studován jejich vliv.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paloma Camós-Guijosa, Doctor
- Telefonní číslo: +34 977 778 518
- E-mail: pcamos.tgn.ics@gencat.cat
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko
- Centre Atenció Primària Bonavista-La Canonja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Barcelona, Spain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dříve zjištěné komunitou a profesionálními aktivy mezi lidmi staršími 16 let podle následujících kritérií:
- Fyzicky nebo duševně postižené osoby v domácnosti.
- Nechtěná osamělost s obtížným přístupem k dalším aktivům programu sociálního předpisu.
- méně než 8 na stupnici sociální podpory v Oslu nebo méně než 20 na stupnici LSNS-R nebo méně než 2 na stupnici LSNR-6 u lidí starších 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost komunikace
- Situace na konci života.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina účastníků
Intervence je víceúrovňová a je založena na spojení dvou skupin populace v komunitě s doplňkovými potřebami:
REBEC provede první individuální rozhovor, aby potvrdil, že dobrovolníci jsou v době zásahu emočně a vitálně stabilní. V každém případě bude nastavena personalizovaná relační dynamika pomoci (interakce 1:1, relační úroveň). Tato interakce může spočívat v naslouchání doma nebo v tom, že jdete s osobou na ulici, abyste ji přiblížili různým návrhům komunitních společenských aktivit. Skupina sociální izolace a/nebo nechtěné osamělosti také obdrží podporu od komunitního týmu, aby byla poskytnuta personalizovaná odpověď na fyzické, zdravotní, sociální nebo psychologické potřeby zjištěné v. |
Individuální interakce na vztahové úrovni (mezilidské vztahy, dobrovolníci) Sociálně-zdravotní interakce na personalizované úrovni (sociální práce) skupinová interakce pro dobrovolníky (Skupinová dynamika) Interakce na úrovni komunity (sociální soudržnost, komunitní sítě)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Seznam čekajících na intervenci v budoucích kolech; obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální podpora/izolace
Časové okno: 3 měsíce na každé kolo
|
Škála sociální podpory (OSLO 3) (Kocalevent, 2018). Stupnice sociální podpory Oslo 3 je součástí seznamu ECHI (Zdravotní indikátory Evropského společenství). Studujte vztah mezi podporou a psychickým utrpením. Skládá se ze tří otázek:
Výsledkem škály je součet skóre všech otázek. Rozsah je mezi 3 a 14 body. Výsledek se klasifikuje takto:
|
3 měsíce na každé kolo
|
|
Emoční pohoda
Časové okno: 3 měsíce na každé kolo
|
Škála emoční pohody (7 položek) SWEMWBS (Castellví, 2017). Dotazník se skládá ze sedmi položek měřených škálou Likertova typu s pěti možnostmi odpovědi (1 nikdy – 5 vždy), o tom, jak se dotyčný cítil v posledních dvou týdnech. Tento dotazník byl nedávno upraven do katalánštiny a španělštiny a přidán do katalánského průzkumu zdraví. Výsledkem testu emoční pohody je součet skóre každé položky. Proto se skóre pohybuje od 5 do 35. Neexistují žádné hraniční body. Pohoda je kontinuita a nemůžeme se považovat za vysokou, střední nebo nízkou. Zajímavé je vidět vývoj blahobytu u stejné osoby. |
3 měsíce na každé kolo
|
|
Osamělost
Časové okno: 3 měsíce
|
Nechtěná osamělost bude v kvalitativní studii řešena samostatně jako komplexní a empirický fenomén, který se od počátku neřídí předem stanovenými teoriemi (konstruktivistická perspektiva).
Bude měřena v polostrukturovaném rozhovoru s jedinou binární odpovědí na otázku: "Cítíte se osaměle?" (ano/ne).
Následovat bude vizuální analogová škála, která se pokusí změřit subjektivní pocit osamělosti, který by mohl být spojen spíše se špatným psychickým zdravím než s vnímáním snížení počtu vztahů.
Kromě toho bude použita jediná otázka k vyhodnocení, zda si osoba přeje být doprovázena (ano/ne), následovaná dalším VAS k měření rozsahu této touhy.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: 3 měsíce na každé kolo
|
EQ-5D je nástroj HRQoL používaný jak v běžné populaci, tak ve skupinách pacientů s různými stavy.
Jedinec sám hodnotí svůj zdravotní stav nejprve pomocí deskriptivního systému, který hodnotí závažnost symptomů a poté ve vizuální analogové škále (VAS).
Existuje pět dimenzí zdraví (mobilita, osobní péče, denní aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a každá z nich má tři úrovně závažnosti (žádné problémy, problémy nebo středně těžké problémy a vážné problémy).
V této části dotazníku musí jednotlivec označit úroveň závažnosti odpovídající jeho zdravotnímu stavu v každé z dimenzí s odkazem na stejný den, kdy dotazník vyplnil.
V každé dimenzi EQ-5D jsou úrovně závažnosti kódovány 1, pokud je možnost odpovědi (žádné (mít) problémy); s 2, pokud je možnost odpovědi (některé nebo středně závažné problémy); a se 3, pokud je možnost odpovědi (mnoho problémů).
|
3 měsíce na každé kolo
|
|
Sociální podpora/izolace pro osoby starší 65 let
Časové okno: 3 měsíce na každé kolo
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) hodnotí vnímanou sociální podporu a riziko izolace u starších dospělých.
Vyvinutý J. Lubbenem a týmem hodnotí velikost, blízkost a frekvenci sociálních kontaktů prostřednictvím krátké série otázek, které obvykle zaberou 10–15 minut.
LSNS-R má 12 položek rozdělených mezi rodinné a nerodinné kontakty a poskytuje čtyři výsledky: tři subškály pro vnímanou sociální podporu (rodinná, nerodinná, globální; rozsahy 0-30, 0-60) a jedna pro riziko izolace.
Skóre odhaluje úrovně rizika: nízké (více než 30), střední (26-30), vysoké (21-25) a sociální izolace (méně než 20).
LSNS-6, kratší verze se šesti položkami, pokrývá rodinné a nerodinné vztahy a přináší dva výsledky: vnímanou sociální podporu (rozsah 0-30) a riziko izolace (skóre ≤12) (Lubben et al., 2006; Pérez Pavilla, 2021)
|
3 měsíce na každé kolo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24/095-P (Ethics Committee nº)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osoby v domácnosti
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe New York Community TrustDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborStarší dospělí | Mobilní zdraví | Péče o sebe | Homebound | Péče zaměřená na osobuHongkong
Klinické studie na Víceúrovňový komunitní přístup
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.DokončenoZávislost, látkaČína