軽度認知症の高齢者に対する Kebbi ロボット介入の影響
2026年4月21日 更新者：Shu-Chuan Chen、National Tainan Junior College of Nursing
Kebbi ロボット介入が軽度認知症高齢者の認知機能、心拍数変動、心理的変化に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、長期介護（LTC）中の軽度認知症の高齢者の認知機能、心拍数変動（HRV）、心理的変化に対するKebbiロボットの集中介入の即時的および持続的な効果を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Kebbi ロボットの集中介入は、LTC の軽度認知症の高齢者の認知機能、HRV、心理的変化の改善に効果的ですか?
- Kebbi ロボットによる集中的な介入後の参加者の経験と認識は何ですか? 研究者は、集中的な Kebbi ロボット介入を対照群 (通常の活動を受ける) と比較し、軽度認知症の LTC 高齢者の認知機能、HRV、および心理的変化の改善に効果があるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 集中的な Kebbi ロボット介入の参加者は、12 週間にわたって週に 3 回、30 分間の訓練を受けることになります。 対照グループの参加者は通常のアクティビティを受けます。
- アウトカム測定は、介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2) の 3 つの時点で実施されます。
- 結果の測定には、ミニ精神状態検査 (MMSE)、モントリオール認知評価 (MoCA)、指タッピング テスト (FTT) などの認知的結果が含まれます。心拍数変動 (HRV);心理的変化：老人性うつ病スケール短縮型（GDS-SF）、UCLA 孤独スケール バージョン 3（UCLA バージョン 3）、および友情スケール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、70847
- fuqian Care ceenter
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Tainan、台湾、700
- Luth Day Care Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上。
- 軽度の認知症 (教育レベルに応じた MMSE スコアが (19 ～ 24) の間)。
- 北京語または台湾語でコミュニケーションできる能力。
- 認知症デイケアセンターに少なくとも3か月入院している。
除外基準:
- コミュニケーションに重大な困難がある。
- 日常生活の活動を完全に介護者に依存している。
- 感染症、中等度または重度の認知症、統合失調症や妄想性障害などの重度の精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Kebbi ロボットによる集中的な介入
Kebbi ロボットによる集中介入は 30 分、週に 3 回、12 週間実施されます。
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Kebbi ロボットによる集中的な介入は 30 分間、週に 3 回、12 週間行われます。
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介入なし：対照群
対照群には通常の活動が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(1) ミニメンタルステート検査（MMSE）
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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(2) モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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(3) フィンガータッピングテスト(FTT)
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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(4) 心拍数変動 (HRV)
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(5) 老人性うつ病スケール短縮型 (GDS-SF)
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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(6) UCLA 孤独感スケール バージョン 3 (UCLA- バージョン 3)
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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(7) 友情スケール
時間枠：3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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3 つの時点: 介入前 (T0)、介入終了直後 (T1)、介入終了 1 か月後 (T2)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月3日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。