Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства робота Кебби на пожилых людей с легкой деменцией

21 апреля 2026 г. обновлено: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing

Влияние вмешательства робота Кебби на когнитивные функции, вариабельность сердечного ритма и психологические изменения у пожилых людей с легкой деменцией

Цель этого клинического исследования — изучить немедленное и устойчивое влияние интенсивного вмешательства робота Кебби на когнитивные функции, вариабельность сердечного ритма (ВСР) и психологические изменения у пожилых людей с легкой деменцией, находящихся на длительном уходе (ДЛК). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Эффективны ли интенсивные вмешательства с использованием робота Kebbi для улучшения когнитивных функций, ВСР и психологических изменений у пожилых людей с легкой деменцией в долгосрочном периоде?
  • Каковы впечатления и впечатления участников после интенсивного вмешательства с помощью робота Kebbi? Исследователи сравнит интенсивные вмешательства робота Кебби с контрольной группой (получившей обычную активность), чтобы увидеть, эффективны ли они в улучшении когнитивных функций, ВСР и психологических изменениях у пожилых людей с легкой деменцией в ДТК.

Участники:

  • Участники интенсивных вмешательств робота Кебби получат 30 минут три раза в неделю в течение 12 недель. Участники контрольной группы получат обычную активность.
  • Измерения результатов будут проводиться в три момента времени: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1) и через месяц после окончания вмешательства (Т2).
  • Измерения результатов включают когнитивные результаты: мини-обследование психического состояния (MMSE), Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), тест на постукивание пальцами (FTT); вариабельность сердечного ритма (ВСР); психологические изменения: короткая форма шкалы гериатрической депрессии (GDS-SF), шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3 (UCLA-версия 3) и шкала дружбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 70847
        • fuqian Care ceenter
      • Tainan, Тайвань, 700
        • Luth Day Care Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше;
  • легкая деменция (оценка MMSE от (19 до 24) в зависимости от уровня образования;
  • способность общаться на китайском или тайваньском языке;
  • был госпитализирован в детские сады для больных деменцией не менее 3 месяцев.

Критерии исключения:

  • испытывают серьезные трудности в общении;
  • полностью зависят от лиц, осуществляющих уход, в повседневной деятельности;
  • у вас диагностировано инфекционное заболевание, умеренная или тяжелая деменция, а также тяжелые психические заболевания, такие как шизофрения и бредовое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивное вмешательство робота Kebbi
Интенсивные вмешательства робота Kebbi будут занимать 30 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Другой: Интенсивное вмешательство робота Kebbi
Интенсивные вмешательства робота Кебби будут длиться 30 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычную активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
(1) Мини-психическое обследование (MMSE)
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
(2) Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
(3) Тест на постукивание пальцами (FTT)
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
(4) Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
(5) Краткая форма шкалы гериатрической депрессии (GDS-SF).
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
(6) Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3 (UCLA-версия 3)
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
(7) шкала дружбы
Временное ограничение: В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).
В трех временных точках: до вмешательства (Т0), сразу после окончания вмешательства (Т1), через 1 месяц после окончания вмешательства (Т2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Tainan Junior College of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSTC 113-2314-B439-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться