Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av Kebbi-robotintervensjon for eldre voksne med mild demens

21. april 2026 oppdatert av: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing

Virkninger av Kebbi-robotintervensjon på kognitive funksjoner, hjertefrekvensvariasjoner og psykologiske endringer for eldre voksne med mild demens

Målet med denne kliniske studien er å undersøke de umiddelbare og vedvarende effektene av en intensiv Kebbi-robotintervensjon på kognitive funksjoner, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og psykologiske endringer for eldre voksne med mild demens i langtidspleie (LTC). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er intensive Kebbi-robotintervensjoner effektive for å forbedre kognitive funksjoner, HRV og psykologiske endringer for eldre voksne med mild demens i LTC?
  • Hva er deltakernes erfaringer og oppfatninger etter intensive Kebbi-robotintervensjoner? Forskere vil sammenligne intensive Kebbi-robotintervensjoner med en kontrollgruppe (som mottar vanlig aktivitet) for å se om de er effektive for å forbedre kognitive funksjoner, HRV og psykologiske endringer hos eldre voksne med mild demens i LTC.

Deltakerne vil:

  • Deltakere i de intensive Kebbi-robotintervensjonene vil motta 30 minutter, tre ganger ukentlig, i 12 uker. Deltakere i kontrollgruppen vil få den vanlige aktiviteten.
  • Resultatmålene vil bli utført på tre tidspunkt: før intervensjonen (T0), umiddelbart etter avsluttet intervensjon (T1), og en måned etter avsluttet intervensjon (T2).
  • Utfallsmålinger inkluderer kognitive utfall: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); hjertefrekvensvariabilitet (HRV); psykologiske endringer: Geriatrisk depresjonsskala-kortform (GDS-SF), UCLA Loneliness Scale Versjon 3 (UCLA-Versjon 3) og Vennskapsskalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70847
        • fuqian Care ceenter
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Luth Day Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 år eller eldre;
  • mild demens (MMSE-score mellom (19-24) i henhold til utdanningsnivå;
  • en evne til å kommunisere på mandarin eller taiwansk;
  • har vært innlagt i demensbarnehager minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • har store problemer med kommunikasjon;
  • er helt avhengige av omsorgspersoner for daglig aktivitet;
  • har en diagnostisert infeksjonssykdom, moderat eller alvorlig demens, og alvorlig psykisk lidelse som schizofreni og vrangforestillinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensive Kebbi-robotintervensjoner
Intensive Kebbi-robotintervensjoner vil motta 30 minutter, 3 ganger per uke i 12 uker.
Annen: Intensive Kebbi-robotintervensjoner
De intensive Kebbi-robotintervensjonene vil motta 30 minutter, 3 ganger per uke i 12 uker.
Ingen inngripen: Denne kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil motta den vanlige aktiviteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
(3) Finger Banking Test (FTT)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
(4) Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(5) Geriatrisk depresjon skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
(6) UCLA Loneliness Scale versjon 3 (UCLA-versjon 3)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
(7) Vennskapsskalaen
Tidsramme: På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).
På tre tidspunkter: før intervensjonen (T0), umiddelbart slutten av intervensjonen (T1), 1 måned etter intervensjonens slutt (T2).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Tainan Junior College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSTC 113-2314-B439-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere