Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Kebbi-robotintervention for ældre voksne med mild demens

21. april 2026 opdateret af: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing

Indvirkninger af Kebbi-robotintervention på kognitive funktioner, hjertefrekvensvariabilitet og psykologiske ændringer for ældre voksne med mild demens

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge de umiddelbare og vedvarende effekter af en intensiv Kebbi-robotintervention på kognitive funktioner, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og psykologiske ændringer for ældre voksne med mild demens i langtidspleje (LTC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er intensive Kebbi-robotinterventioner effektive til at forbedre kognitive funktioner, HRV og psykologiske ændringer for ældre voksne med mild demens i LTC?
  • Hvad er deltagernes erfaringer og opfattelser efter intensive Kebbi-robotinterventioner? Forskere vil sammenligne intensive Kebbi-robotinterventioner med en kontrolgruppe (modtager sædvanlig aktivitet) for at se, om de er effektive til at forbedre kognitive funktioner, HRV og psykologiske ændringer hos ældre voksne med mild demens i LTC.

Deltagerne vil:

  • Deltagere i de intensive Kebbi-robotinterventioner vil modtage 30 minutter, tre gange om ugen, i 12 uger. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige aktivitet.
  • Resultatmålene vil blive udført på tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (T1) og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
  • Resultatmålinger inkluderer de kognitive resultater: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); hjertefrekvensvariabilitet (HRV); psykologiske ændringer: Geriatrisk depression-skala-kortform (GDS-SF), UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA-Version 3) og Venskabsskalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70847
        • fuqian Care ceenter
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Luth Day Care Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65 år eller derover;
  • mild demens (MMSE-score mellem (19-24) i henhold til uddannelsesniveau;
  • en evne til at kommunikere på mandarin eller taiwansk;
  • har været indlagt i demensdaginstitutioner mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • har meget svært ved at kommunikere;
  • er fuldstændig afhængige af plejere til daglig aktivitet;
  • har en diagnosticeret infektionssygdom, moderat eller svær demens og alvorlig psykisk sygdom som skizofreni og vrangforestillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensive Kebbi-robotinterventioner
Intensive Kebbi-robotinterventioner vil modtage 30 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Intensive Kebbi-robotinterventioner
De intensive Kebbi-robotinterventioner vil modtage 30 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger.
Ingen indgriben: Denne kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
(3) Fingerbanktest (FTT)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
(4) Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(5) Geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
(6) UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3)
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
(7) Venskabsskalaen
Tidsramme: På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).
På tre tidspunkter: før interventionen (T0), umiddelbart afslutningen af ​​interventionen (T1), 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Tainan Junior College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSTC 113-2314-B439-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Intensive Kebbi-robotinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner