Kebbi 机器人干预对患有轻度痴呆症的老年人的影响
2026年4月21日 更新者：Shu-Chuan Chen、National Tainan Junior College of Nursing
Kebbi 机器人干预对轻度痴呆老年人认知功能、心率变异性和心理变化的影响
该临床试验的目的是检查 Kebbi 机器人强化干预对长期护理 (LTC) 中患有轻度痴呆的老年人的认知功能、心率变异性 (HRV) 和心理变化的直接和持续影响。 它旨在回答的主要问题是：
- Kebbi 机器人强化干预对于改善 LTC 轻度痴呆老年人的认知功能、HRV 和心理变化是否有效？
- 在密集的 Kebbi 机器人干预后，参与者的体验和感受如何？ 研究人员将密集的 Kebbi 机器人干预与对照组（接受日常活动）进行比较，看看它们是否能有效改善患有轻度痴呆的老年人的认知功能、HRV 和心理变化。
参与者将：
- 参加 Kebbi 机器人强化干预的参与者将接受 30 分钟的干预，每周三次，持续 12 周。 对照组的参与者将接受通常的活动。
- 结果测量将在三个时间点进行：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）和干预结束后一个月（T2）。
- 结果测量包括认知结果：简易精神状态检查（MMSE）、蒙特利尔认知评估（MoCA）、手指敲击测试（FTT）；心率变异性（HRV）；心理变化：老年抑郁量表简表（GDS-SF）、加州大学洛杉矶分校孤独量表第三版（UCLA-第三版）和友谊量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、70847
- fuqian Care ceenter
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Tainan、台湾、700
- Luth Day Care Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁或以上；
- 轻度痴呆（根据教育程度，MMSE 评分在 (19-24) 之间；
- 能够用普通话或台语进行交流；
- 已入住痴呆症日托中心至少 3 个月。
排除标准：
- 沟通有严重困难；
- 日常活动完全依赖照顾者；
- 患有确诊的传染病、中度或重度痴呆症以及精神分裂症和妄想症等严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Kebbi 机器人强化干预
Kebbi 机器人强化干预将接受 30 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
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Kebbi 机器人强化干预将接受 30 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
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无干预：对照组
对照组将接受通常的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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(1) 简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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(2) 蒙特利尔认知评估（MoCA）
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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(3) 手指敲击测试（FTT）
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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(4)心率变异性(HRV)
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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(5) 老年抑郁量表-简式(GDS-SF)
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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(6) 加州大学洛杉矶分校孤独量表第三版（加州大学洛杉矶分校-第三版）
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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(7) 友谊量表
大体时间：三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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三个时间点：干预前（T0）、干预结束后立即（T1）、干预结束后1个月（T2）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月3日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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