Impacts de l'intervention du robot Kebbi pour les personnes âgées atteintes de démence légère
21 avril 2026 mis à jour par: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Impacts de l'intervention du robot Kebbi sur les fonctions cognitives, la variabilité de la fréquence cardiaque et les changements psychologiques chez les personnes âgées atteintes de démence légère
Le but de cet essai clinique est d'examiner les effets immédiats et durables d'une intervention intensive du robot Kebbi sur les fonctions cognitives, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et les changements psychologiques pour les personnes âgées atteintes de démence légère en soins de longue durée (SLD). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les interventions intensives du robot Kebbi sont-elles efficaces pour améliorer les fonctions cognitives, le VRC et les changements psychologiques chez les personnes âgées atteintes de démence légère en soins de longue durée ?
- Quelles sont les expériences et les perceptions des participants après les interventions intensives du robot Kebbi ? Les chercheurs compareront les interventions intensives du robot Kebbi à un groupe témoin (recevant une activité habituelle) pour voir si elles sont efficaces pour améliorer les fonctions cognitives, le VRC et les changements psychologiques chez les personnes âgées atteintes de démence légère en SLD.
Les participants :
- Les participants aux interventions intensives du robot Kebbi recevront 30 minutes, trois fois par semaine, pendant 12 semaines. Les participants du groupe témoin recevront l'activité habituelle.
- Les mesures des résultats seront menées à trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2).
- Les mesures des résultats incluent les résultats cognitifs : mini-examen de l'état mental (MMSE), évaluation cognitive de Montréal (MoCA), test de tapotement des doigts (FTT) ; variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) ; changements psychologiques : l'échelle courte de dépression gériatrique (GDS-SF), l'échelle de solitude de l'UCLA version 3 (UCLA-version 3) et l'échelle d'amitié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 70847
- fuqian Care ceenter
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Tainan, Taïwan, 700
- Luth Day Care Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 65 ans ou plus ;
- démence légère (score MMSE compris entre (19 et 24) selon le niveau d'éducation ;
- une capacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais ;
- a été admis dans des garderies pour démences depuis au moins 3 mois.
Critères d'exclusion :
- avoir de graves difficultés de communication ;
- sont totalement dépendants des soignants pour leurs activités quotidiennes ;
- avez une maladie infectieuse diagnostiquée, une démence modérée ou grave et une maladie mentale grave telle que la schizophrénie et les troubles délirants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions intensives du robot Kebbi
Les interventions intensives du robot Kebbi recevront 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les interventions intensives du robot Kebbi recevront 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin recevra l'activité habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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(1) Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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(2) Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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(3) Test de tapotement du doigt (FTT)
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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(4) Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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(5) Échelle courte de dépression gériatrique (GDS-SF)
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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(6) l'échelle de solitude de l'UCLA version 3 (UCLA-version 3)
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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(7) l'échelle d'amitié
Délai: A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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A trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement la fin de l'intervention (T1), 1 mois après la fin de l'intervention (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSTC 113-2314-B439-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .