Impactos da intervenção do robô Kebbi para idosos com demência leve
21 de abril de 2026 atualizado por: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Impactos da intervenção do robô Kebbi nas funções cognitivas, variabilidade da frequência cardíaca e alterações psicológicas em idosos com demência leve
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos imediatos e sustentados de uma intervenção intensiva do robô Kebbi nas funções cognitivas, variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e mudanças psicológicas para idosos com demência leve em cuidados de longo prazo (LTC). As principais questões que pretende responder são:
- As intervenções intensivas do robô Kebbi são eficazes na melhoria das funções cognitivas, da VFC e das alterações psicológicas em idosos com demência leve em LTC?
- Quais são as experiências e percepções dos participantes após intervenções intensivas do robô Kebbi? Os pesquisadores irão comparar as intervenções intensivas do robô Kebbi com um grupo de controle (recebendo atividade habitual) para ver se são eficazes na melhoria das funções cognitivas, VFC e alterações psicológicas em idosos com demência leve em LTC.
Os participantes irão:
- Os participantes das intervenções intensivas do robô Kebbi receberão 30 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas. Os participantes do grupo controle receberão a atividade habitual.
- As medidas de resultados serão realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após o término da intervenção (T1) e um mês após o término da intervenção (T2).
- As medições de resultados incluem os resultados cognitivos: Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Teste de Toque de Dedo (FTT); variabilidade da frequência cardíaca (VFC); mudanças psicológicas: a escala de depressão geriátrica - forma abreviada (GDS-SF), a escala de solidão da UCLA versão 3 (UCLA-versão 3) e a escala de amizade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 70847
- fuqian Care ceenter
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Tainan, Taiwan, 700
- Luth Day Care Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade igual ou superior a 65 anos;
- demência leve (pontuação no MEEM entre (19-24) de acordo com a escolaridade;
- capacidade de comunicação em mandarim ou taiwanês;
- esteve internado em creches para demência há pelo menos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- têm grande dificuldade de comunicação;
- são totalmente dependentes de cuidadores para atividades diárias;
- tem uma doença infecciosa diagnosticada, demência moderada ou grave e doença mental grave, como esquizofrenia e transtorno delirante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções intensivas do robô Kebbi
As intervenções intensivas do robô Kebbi receberão 30 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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As intervenções intensivas do robô Kebbi receberão 30 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle receberá a atividade habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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(1) Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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(2) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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(3) Teste de toque de dedo (FTT)
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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(4) Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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(5) Escala de depressão geriátrica - forma abreviada (GDS-SF)
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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(6) Escala de Solidão da UCLA Versão 3 (UCLA- Versão 3)
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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(7) a escala da Amizade
Prazo: Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente ao final da intervenção (T1), 1 mês após o final da intervenção (T2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSTC 113-2314-B439-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .