- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606600
Effekter av Kebbi Robot Intervention för äldre vuxna med lindrig demens
21 april 2026 uppdaterad av: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Effekter av Kebbi-robotintervention på kognitiva funktioner, hjärtfrekvensvariationer och psykologiska förändringar för äldre vuxna med lindrig demens
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka de omedelbara och varaktiga effekterna av en intensiv Kebbi-robotintervention på kognitiva funktioner, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och psykologiska förändringar för äldre vuxna med mild demens inom långtidsvård (LTC). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är intensiva Kebbi-robotinterventioner effektiva för att förbättra kognitiva funktioner, HRV och psykologiska förändringar för äldre vuxna med mild demens i LTC?
- Vilka är deltagarnas erfarenheter och uppfattningar efter intensiva Kebbi-robotinterventioner? Forskare kommer att jämföra intensiva Kebbi-robotinterventioner med en kontrollgrupp (som får vanlig aktivitet) för att se om de är effektiva för att förbättra kognitiva funktioner, HRV och psykologiska förändringar hos äldre vuxna med mild demens i LTC.
Deltagarna kommer att:
- Deltagare i de intensiva Kebbi-robotinterventionerna kommer att få 30 minuter, tre gånger i veckan, under 12 veckor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få den vanliga aktiviteten.
- Resultatmåtten kommer att genomföras vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart efter avslutad intervention (T1) och en månad efter interventionens slut (T2).
- Resultatmätningar inkluderar de kognitiva resultaten: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); hjärtfrekvensvariabilitet (HRV); psykologiska förändringar: Geriatrisk depression skala-kortform (GDS-SF), UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3) och Friendship-skalan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70847
- fuqian Care ceenter
-
Tainan, Taiwan, 700
- Luth Day Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre;
- mild demens (MMSE-poäng mellan (19-24) beroende på utbildningsnivå;
- en förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska;
- varit intagen på demensdaghem minst 3 månader.
Uteslutningskriterier:
- har svåra kommunikationssvårigheter;
- är helt beroende av vårdare för daglig verksamhet;
- har en diagnostiserad infektionssjukdom, måttlig eller svår demens och allvarlig psykisk sjukdom som schizofreni och vanföreställningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiva Kebbi-robotingrepp
Intensiva Kebbi robotinterventioner kommer att få 30 minuter, 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
De intensiva Kebbi robotinterventionerna kommer att få 30 minuter, 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att få den vanliga aktiviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
|
(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
|
(3) Fingerknacktest (FTT)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
|
(4) Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
(5) Geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
|
(6) UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
|
(7) Vänskapsskalan
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSTC 113-2314-B439-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .