Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Kebbi Robot Intervention för äldre vuxna med lindrig demens

21 april 2026 uppdaterad av: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing

Effekter av Kebbi-robotintervention på kognitiva funktioner, hjärtfrekvensvariationer och psykologiska förändringar för äldre vuxna med lindrig demens

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka de omedelbara och varaktiga effekterna av en intensiv Kebbi-robotintervention på kognitiva funktioner, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och psykologiska förändringar för äldre vuxna med mild demens inom långtidsvård (LTC). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är intensiva Kebbi-robotinterventioner effektiva för att förbättra kognitiva funktioner, HRV och psykologiska förändringar för äldre vuxna med mild demens i LTC?
  • Vilka är deltagarnas erfarenheter och uppfattningar efter intensiva Kebbi-robotinterventioner? Forskare kommer att jämföra intensiva Kebbi-robotinterventioner med en kontrollgrupp (som får vanlig aktivitet) för att se om de är effektiva för att förbättra kognitiva funktioner, HRV och psykologiska förändringar hos äldre vuxna med mild demens i LTC.

Deltagarna kommer att:

  • Deltagare i de intensiva Kebbi-robotinterventionerna kommer att få 30 minuter, tre gånger i veckan, under 12 veckor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få den vanliga aktiviteten.
  • Resultatmåtten kommer att genomföras vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart efter avslutad intervention (T1) och en månad efter interventionens slut (T2).
  • Resultatmätningar inkluderar de kognitiva resultaten: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); hjärtfrekvensvariabilitet (HRV); psykologiska förändringar: Geriatrisk depression skala-kortform (GDS-SF), UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3) och Friendship-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 70847
        • fuqian Care ceenter
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Luth Day Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre;
  • mild demens (MMSE-poäng mellan (19-24) beroende på utbildningsnivå;
  • en förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska;
  • varit intagen på demensdaghem minst 3 månader.

Uteslutningskriterier:

  • har svåra kommunikationssvårigheter;
  • är helt beroende av vårdare för daglig verksamhet;
  • har en diagnostiserad infektionssjukdom, måttlig eller svår demens och allvarlig psykisk sjukdom som schizofreni och vanföreställningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiva Kebbi-robotingrepp
Intensiva Kebbi robotinterventioner kommer att få 30 minuter, 3 gånger i veckan i 12 veckor.
De intensiva Kebbi robotinterventionerna kommer att få 30 minuter, 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att få den vanliga aktiviteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
(3) Fingerknacktest (FTT)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
(4) Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
(5) Geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
(6) UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
(7) Vänskapsskalan
Tidsram: Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).
Vid tre tidpunkter: före interventionen (T0), omedelbart slutet av interventionen (T1), 1 månad efter interventionens slut (T2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera