Auswirkungen der Kebbi-Roboterintervention für ältere Erwachsene mit leichter Demenz
21. April 2026 aktualisiert von: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Auswirkungen der Kebbi-Roboterintervention auf kognitive Funktionen, Herzfrequenzvariabilität und psychologische Veränderungen bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die unmittelbaren und anhaltenden Auswirkungen eines intensiven Kebbi-Robotereingriffs auf kognitive Funktionen, Herzfrequenzvariabilität (HRV) und psychologische Veränderungen bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz in der Langzeitpflege (LTC) zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Sind intensive Kebbi-Robotereingriffe wirksam bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen, der HRV und der psychologischen Veränderungen bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz in Langzeitpflege?
- Welche Erfahrungen und Wahrnehmungen haben die Teilnehmer nach intensiven Kebbi-Robotereingriffen? Die Forscher werden intensive Kebbi-Roboterinterventionen mit einer Kontrollgruppe (die normale Aktivitäten erhält) vergleichen, um zu sehen, ob sie bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen, der HRV und der psychologischen Veränderungen bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz in LTC wirksam sind.
Die Teilnehmer werden:
- Teilnehmer an den intensiven Kebbi-Roboterinterventionen erhalten 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 30 Minuten. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Aktivität.
- Die Ergebnismessungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), unmittelbar nach Ende der Intervention (T1) und einen Monat nach Ende der Intervention (T2).
- Zu den Ergebnismessungen gehören die kognitiven Ergebnisse: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); Herzfrequenzvariabilität (HRV); psychologische Veränderungen: die Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF), die UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA-Version 3) und die Friendship Scale.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 70847
- fuqian Care ceenter
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Tainan, Taiwan, 700
- Luth Day Care Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter;
- leichte Demenz (MMSE-Score zwischen (19-24) je nach Bildungsniveau);
- die Fähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren;
- seit mindestens 3 Monaten in einer Demenz-Kindertagesstätte aufgenommen ist.
Ausschlusskriterien:
- schwere Kommunikationsschwierigkeiten haben;
- sind bei ihren täglichen Aktivitäten völlig auf Betreuer angewiesen;
- eine diagnostizierte Infektionskrankheit, mittelschwere oder schwere Demenz und schwere psychische Erkrankungen wie Schizophrenie und Wahnvorstellungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensive Kebbi-Robotereingriffe
Intensive Kebbi-Robotereingriffe erhalten 30 Minuten, dreimal pro Woche für 12 Wochen.
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Die intensiven Eingriffe des Kebbi-Roboters dauern 12 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten.
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Kein Eingriff: Thc-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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(3) Fingertipptest (FTT)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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(4) Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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(5) Geriatrische Depressionsskala – Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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(6) die UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA-Version 3)
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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(7) die Freundschaftsskala
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T0), unmittelbar am Ende der Intervention (T1), 1 Monat nach Ende der Intervention (T2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSTC 113-2314-B439-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Intensive Kebbi-Robotereingriffe
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Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional...University Rovira i Virgili; Hospital de L'Esperanca, Barcelona, SpainRekrutierung