Impatti dell'intervento del robot Kebbi sugli anziani con demenza lieve
21 aprile 2026 aggiornato da: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Impatti dell'intervento del robot Kebbi su funzioni cognitive, variabilità della frequenza cardiaca e cambiamenti psicologici negli anziani con demenza lieve
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare gli effetti immediati e sostenuti di un intervento intensivo del robot Kebbi sulle funzioni cognitive, sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e sui cambiamenti psicologici per gli anziani con demenza lieve in assistenza a lungo termine (LTC). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Gli interventi intensivi con robot Kebbi sono efficaci nel migliorare le funzioni cognitive, l’HRV e i cambiamenti psicologici per gli anziani con demenza lieve in LTC?
- Quali sono le esperienze e le percezioni dei partecipanti dopo gli interventi intensivi del robot Kebbi? I ricercatori confronteranno gli interventi intensivi del robot Kebbi con un gruppo di controllo (che riceve attività abituale) per vedere se sono efficaci nel migliorare le funzioni cognitive, l'HRV e i cambiamenti psicologici negli anziani con demenza lieve in LTC.
I partecipanti:
- I partecipanti agli interventi intensivi del robot Kebbi riceveranno 30 minuti, tre volte a settimana, per 12 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la consueta attività.
- Le misure di esito saranno condotte in tre momenti temporali: prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo la fine dell'intervento (T1) e un mese dopo la fine dell'intervento (T2).
- Le misurazioni dei risultati includono i risultati cognitivi: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); variabilità della frequenza cardiaca (HRV); cambiamenti psicologici: la scala abbreviata della scala della depressione geriatrica (GDS-SF), la scala della solitudine dell'UCLA versione 3 (UCLA-versione 3) e la scala dell'amicizia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70847
- fuqian Care ceenter
-
Tainan, Taiwan, 700
- Luth Day Care Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni;
- demenza lieve (punteggio MMSE compreso tra (19-24) a seconda del livello di istruzione;
- la capacità di comunicare in mandarino o taiwanese;
- è stato ricoverato in asili nido per demenza da almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- avere gravi difficoltà nella comunicazione;
- sono totalmente dipendenti dagli accompagnatori per le attività quotidiane;
- hanno una malattia infettiva diagnosticata, demenza moderata o grave e malattie mentali gravi come schizofrenia e disturbo delirante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventi intensivi del robot Kebbi
Gli interventi intensivi del robot Kebbi riceveranno 30 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane.
|
Gli interventi intensivi del robot Kebbi riceveranno 30 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane.
|
|
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la solita attività.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
|
(2) Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
|
(3) Test di tocco delle dita (FTT)
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
|
(4) Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(5) Scala della depressione geriatrica in forma breve (GDS-SF)
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
|
(6) la scala della solitudine dell'UCLA versione 3 (UCLA-versione 3)
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
|
(7) la scala dell'Amicizia
Lasso di tempo: In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
In tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente alla fine dell'intervento (T1), 1 mese dopo la fine dell'intervento (T2).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSTC 113-2314-B439-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Interventi intensivi del robot Kebbi
-
National Taiwan University HospitalNational Yunlin University of Science and TechnologyNon ancora reclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Regolazione emotiva | Disfunzione dell'integrazione sensoriale