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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606600
경증 치매 노인을 위한 Kebbi 로봇 개입의 영향
2026년 4월 21일 업데이트: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Kebbi 로봇 개입이 경증 치매 노인의 인지 기능, 심박 변이도 및 심리적 변화에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 장기 치료(LTC)에서 경증 치매가 있는 노인의 인지 기능, 심박 변이도(HRV) 및 심리적 변화에 대한 집중적인 Kebbi 로봇 개입의 즉각적이고 지속적인 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 집중적인 Kebbi 로봇 개입이 LTC의 경증 치매 노인의 인지 기능, HRV 및 심리적 변화를 개선하는 데 효과적입니까?
- 집중적인 Kebbi 로봇 개입 후 참가자의 경험과 인식은 어떻습니까? 연구원들은 집중적인 Kebbi 로봇 개입을 대조군(일상적인 활동을 받는)과 비교하여 LTC의 경증 치매가 있는 노인의 인지 기능, HRV 및 심리적 변화를 개선하는 데 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 집중적인 Kebbi 로봇 개입에 참여하는 참가자는 12주 동안 매주 30분씩 30분의 교육을 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 일반적인 활동을 받게 됩니다.
- 결과 측정은 개입 전(T0), 개입 종료 직후(T1), 개입 종료 후 1개월(T2)의 세 가지 시점에서 수행됩니다.
- 결과 측정에는 인지 결과가 포함됩니다: 간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 손가락 태핑 테스트(FTT); 심박수 변이도(HRV); 심리적 변화: 노인 우울증 척도 단축형(GDS-SF), UCLA 외로움 척도 버전 3(UCLA-버전 3) 및 우정 척도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 70847
- fuqian Care ceenter
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Tainan, 대만, 700
- Luth Day Care Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상;
- 경증 치매(교육 수준에 따라 MMSE 점수(19-24));
- 중국어 또는 대만어로 의사소통할 수 있는 능력;
- 치매어린이집에 입원한 지 3개월 이상 된 사람.
제외 기준:
- 의사소통에 심각한 어려움을 겪고 있습니다.
- 일상 활동을 전적으로 보호자에게 의존합니다.
- 감염성 질환, 중등도 또는 중증 치매, 정신분열증 및 망상 장애와 같은 중증 정신 질환 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중적인 Kebbi 로봇 개입
집중 Kebbi 로봇 개입은 12주 동안 주 3회, 30분씩 진행됩니다.
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집중적인 Kebbi 로봇 개입은 12주 동안 주 3회, 30분씩 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일반적인 활동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(1) 간이정신상태검사(MMSE)
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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(2) 몬트리올 인지평가(MoCA)
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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(3) 손가락 태핑 테스트(FTT)
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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(4) 심박변이도(HRV)
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(5) 노인우울증척도-단식(GDS-SF)
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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(6) UCLA 외로움 척도 버전 3(UCLA- 버전 3)
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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(7) 우정 척도
기간: 세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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세 가지 시점: 개입 전(T0), 개입 즉시 종료(T1), 개입 종료 후 1개월(T2).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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