Wpływ interwencji robota Kebbi na osoby starsze z łagodną demencją
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Wpływ interwencji robota Kebbi na funkcje poznawcze, zmienność rytmu serca i zmiany psychologiczne u starszych osób dorosłych z łagodną demencją
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu intensywnej interwencji robota Kebbi na funkcje poznawcze, zmienność rytmu serca (HRV) i zmiany psychiczne u osób starszych z łagodną demencją przebywających w opiece długoterminowej (LTC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy intensywne interwencje robota Kebbi są skuteczne w poprawie funkcji poznawczych, HRV i zmian psychologicznych u osób starszych z łagodną demencją w ramach opieki długoterminowej?
- Jakie są doświadczenia i spostrzeżenia uczestników po intensywnych interwencjach robota Kebbi? Naukowcy porównają intensywne interwencje robota Kebbi z grupą kontrolną (wykonującą zwykłą aktywność), aby sprawdzić, czy są one skuteczne w poprawie funkcji poznawczych, HRV i zmian psychologicznych u osób starszych z łagodną demencją w LTC.
Uczestnicy będą:
- Uczestnicy intensywnych interwencji robotów Kebbi otrzymają 30 minut trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłe zajęcia.
- Pomiary wyników zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
- Pomiary wyników obejmują wyniki poznawcze: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Test Stukania Palcem (FTT); zmienność rytmu serca (HRV); zmiany psychologiczne: skrócona skala depresji geriatrycznej (GDS-SF), Skala Samotności UCLA, wersja 3 (UCLA, wersja 3) i skala Przyjaźni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70847
- fuqian Care ceenter
-
Tainan, Tajwan, 700
- Luth Day Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 65 lat i więcej;
- łagodna demencja (wynik MMSE pomiędzy (19-24) w zależności od poziomu wykształcenia;
- umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim;
- przebywał w ośrodkach opieki dziennej dla osób z demencją od co najmniej 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- mieć poważne trudności w komunikacji;
- są całkowicie zależne od opiekunów w codziennych czynnościach;
- u pacjenta zdiagnozowano chorobę zakaźną, umiarkowaną lub ciężką demencję oraz ciężką chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia i zaburzenia urojeniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne interwencje robota Kebbi
Intensywne interwencje robota Kebbi będą trwać 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Intensywne interwencje robota Kebbi będą trwać 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna Thc
Grupa kontrolna będzie wykonywać zwykłe zajęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(1) Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
|
(2) Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
|
(3) Test stukania palcem (FTT)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
|
(4) Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(5) Skrócona skala depresji geriatrycznej (GDS-SF)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
|
(6) Skala samotności UCLA, wersja 3 (UCLA – wersja 3)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
|
(7) skala Przyjaźni
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
W trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSTC 113-2314-B439-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .