Kebbi-robottien vaikutukset iäkkäille aikuisille, joilla on lievä dementia
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Kebbi-robottien vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, sykevaihteluihin ja psykologisiin muutoksiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä dementia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia intensiivisen Kebbi-robotin välittömiä ja jatkuvia vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, sykkeen vaihteluun (HRV) ja psykologisiin muutoksiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä dementia pitkäaikaishoidossa (LTC). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko intensiiviset Kebbi-robottiinterventiot tehokkaita parantamaan kognitiivisia toimintoja, HRV:tä ja psykologisia muutoksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä dementia LTC:ssä?
- Mitkä ovat osallistujien kokemukset ja havainnot intensiivisten Kebbi-robottiinterventioiden jälkeen? Tutkijat vertaavat intensiivisiä Kebbi-robotin interventioita kontrolliryhmään (joka saa tavallista toimintaa) nähdäkseen, ovatko ne tehokkaita parantamaan kognitiivisia toimintoja, HRV:tä ja psykologisia muutoksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä dementia LTC:ssä.
Osallistujat:
- Intensiivisiin Kebbi-robottiinterventioihin osallistujat saavat 30 minuuttia kolmesti viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen aktiviteetin.
- Tulosmittaukset suoritetaan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
- Tulosmittaukset sisältävät kognitiiviset tulokset: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); sykevaihtelu (HRV); psykologiset muutokset: Geriatric masennuksen asteikko-lyhyt muoto (GDS-SF), UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3) ja Friendship asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70847
- fuqian Care ceenter
-
Tainan, Taiwan, 700
- Luth Day Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- lievä dementia (MMSE-pistemäärä (19-24) koulutustason mukaan);
- kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi;
- on ollut dementian päiväkodeissa vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia vaikeuksia kommunikoida;
- ovat täysin riippuvaisia hoitajista päivittäisessä toiminnassa;
- sinulla on diagnosoitu tartuntatauti, keskivaikea tai vaikea dementia ja vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia ja harhaluulohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiiviset Kebbi-robottiinterventiot
Intensiiviset Kebbi-robottitoimenpiteet saavat 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Intensiiviset Kebbi-robottiinterventiot saavat 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Thc kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin toiminnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
|
(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
|
(3) Sormen napauttelutesti (FTT)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
|
(4) Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(5) Geriatrinen masennuksen lyhyt muoto (GDS-SF)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
|
(6) UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3)
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
|
(7) Ystävyysasteikko
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Kolmena ajankohtana: ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen lopussa (T1), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSTC 113-2314-B439-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .