Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van Kebbi-robotinterventie voor oudere volwassenen met milde dementie

21 april 2026 bijgewerkt door: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing

Impact van Kebbi-robotinterventie op cognitieve functies, hartslagvariabiliteit en psychologische veranderingen voor oudere volwassenen met milde dementie

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de onmiddellijke en aanhoudende effecten van een intensieve Kebbi-robotinterventie op cognitieve functies, hartslagvariabiliteit (HRV) en psychologische veranderingen bij oudere volwassenen met milde dementie in de langdurige zorg (LTC). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn intensieve Kebbi-robotinterventies effectief in het verbeteren van cognitieve functies, HRV en psychologische veranderingen bij oudere volwassenen met milde dementie in LTC?
  • Wat zijn de ervaringen en percepties van de deelnemers na intensieve Kebbi-robotinterventies? Onderzoekers zullen intensieve Kebbi-robotinterventies vergelijken met een controlegroep (die de gebruikelijke activiteit ontvangt) om te zien of ze effectief zijn in het verbeteren van cognitieve functies, HRV en psychologische veranderingen bij oudere volwassenen met milde dementie in LTC.

Deelnemers zullen:

  • Deelnemers aan de intensieve Kebbi-robotinterventies krijgen 12 weken lang driemaal per week 30 minuten. Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke activiteit.
  • De uitkomstmetingen zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: vóór de interventie (T0), onmiddellijk na het einde van de interventie (T1) en een maand na het einde van de interventie (T2).
  • Uitkomstmetingen omvatten de cognitieve uitkomsten: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); hartslagvariabiliteit (HRV); psychologische veranderingen: de geriatrische depressieschaal-korte vorm (GDS-SF), de UCLA Eenzaamheidsschaal versie 3 (UCLA-versie 3) en de vriendschapsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70847
        • fuqian Care ceenter
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Luth Day Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder zijn;
  • milde dementie (MMSE-score tussen (19-24) volgens opleidingsniveau;
  • een vermogen om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees;
  • is minimaal 3 maanden opgenomen in kinderdagverblijven voor dementie.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige communicatieproblemen hebben;
  • zijn voor de dagelijkse activiteiten volledig afhankelijk van verzorgers;
  • een gediagnosticeerde infectieziekte, matige of ernstige dementie en ernstige psychische aandoeningen zoals schizofrenie en waanstoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve Kebbi-robotinterventies
Intensieve Kebbi-robotinterventies krijgen 30 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken.
Ander: Intensieve Kebbi-robotinterventies
De intensieve Kebbi-robotinterventies krijgen 30 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken.
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(1) Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
(2) Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
(3) Vingertaptest (FTT)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
(4) Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(5) Geriatrische depressieschaal-korte vorm (GDS-SF)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
(6) de UCLA Eenzaamheidsschaal versie 3 (UCLA-versie 3)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
(7) de vriendschapsschaal
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).
Op drie tijdstippen: vóór de interventie (T0), onmiddellijk het einde van de interventie (T1), 1 maand na het einde van de interventie (T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Tainan Junior College of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSTC 113-2314-B439-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren