Dopady zásahu robota Kebbi pro starší dospělé s mírnou demencí
21. dubna 2026 aktualizováno: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Dopady zásahu robota Kebbi na kognitivní funkce, variabilitu srdeční frekvence a psychologické změny u starších dospělých s mírnou demencí
Cílem této klinické studie je prozkoumat okamžité a trvalé účinky intenzivního zásahu robota Kebbi na kognitivní funkce, variabilitu srdeční frekvence (HRV) a psychické změny u starších dospělých s mírnou demencí v dlouhodobé péči (LTC). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou intenzivní zásahy robota Kebbi účinné při zlepšování kognitivních funkcí, HRV a psychologických změn u starších dospělých s mírnou demencí v dlouhodobém horizontu?
- Jaké jsou zkušenosti a postřehy účastníků po intenzivních zásazích robota Kebbi? Výzkumníci budou porovnávat intenzivní zásahy robota Kebbi s kontrolní skupinou (přijímající obvyklou aktivitu), aby zjistili, zda jsou účinné při zlepšování kognitivních funkcí, HRV a psychických změn u starších dospělých s mírnou demencí v dlouhodobém horizontu.
Účastníci budou:
- Účastníci intenzivních zásahů robota Kebbi dostanou 30 minut třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou aktivitu.
- Měření výsledku budou prováděna ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po ukončení intervence (T1) a jeden měsíc po skončení intervence (T2).
- Měření výsledků zahrnují kognitivní výsledky: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Finger Tapping Test (FTT); variabilita srdeční frekvence (HRV); psychologické změny: škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF), škála osamělosti UCLA verze 3 (UCLA – verze 3) a škála přátelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 70847
- fuqian Care ceenter
-
Tainan, Tchaj-wan, 700
- Luth Day Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 65 let nebo více;
- lehká demence (MMSE skóre mezi (19-24) podle stupně vzdělání;
- schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině;
- byl přijat do center péče o děti s demencí alespoň 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- mají vážné potíže s komunikací;
- jsou zcela závislí na pečovatelích při každodenní činnosti;
- máte diagnostikované infekční onemocnění, středně těžkou nebo těžkou demenci a závažné duševní onemocnění, jako je schizofrenie a bludná porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní zásahy robota Kebbi
Intenzivní zásahy robota Kebbi obdrží 30 minut, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Intenzivní zásahy robota Kebbi budou mít 30 minut, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina Thc
Kontrolní skupina dostane obvyklou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(1) Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
|
(2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
|
(3) Test klepání prstem (FTT)
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
|
(4) Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(5) Krátká forma stupnice geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
|
(6) UCLA Loneliness Scale Version 3 (UCLA- Version 3)
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
|
(7) stupnice přátelství
Časové okno: Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně na konci intervence (T1), 1 měsíc po ukončení intervence (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSTC 113-2314-B439-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .