Impactos de la intervención del robot Kebbi en adultos mayores con demencia leve
21 de abril de 2026 actualizado por: Shu-Chuan Chen, National Tainan Junior College of Nursing
Impactos de la intervención del robot Kebbi en las funciones cognitivas, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los cambios psicológicos en adultos mayores con demencia leve
El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos inmediatos y sostenidos de una intervención intensiva del robot Kebbi sobre las funciones cognitivas, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y los cambios psicológicos en adultos mayores con demencia leve en cuidados a largo plazo (LTC). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son efectivas las intervenciones intensivas con robots Kebbi para mejorar las funciones cognitivas, la VFC y los cambios psicológicos en adultos mayores con demencia leve en LTC?
- ¿Cuáles son las experiencias y percepciones de los participantes después de las intervenciones intensivas con el robot Kebbi? Los investigadores compararán las intervenciones intensivas del robot Kebbi con un grupo de control (que recibe la actividad habitual) para ver si son eficaces para mejorar las funciones cognitivas, la VFC y los cambios psicológicos en adultos mayores con demencia leve en LTC.
Los participantes:
- Los participantes en las intervenciones intensivas con el robot Kebbi recibirán 30 minutos, tres veces por semana, durante 12 semanas. Los participantes del grupo de control recibirán la actividad habitual.
- Las medidas de resultado se llevarán a cabo en tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente después del final de la intervención (T1) y un mes después del final de la intervención (T2).
- Las mediciones de resultados incluyen los resultados cognitivos: Miniexamen del estado mental (MMSE), Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), Prueba de golpeteo con los dedos (FTT); variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC); cambios psicológicos: la escala de depresión geriátrica en forma abreviada (GDS-SF), la Escala de Soledad de UCLA Versión 3 (UCLA-Versión 3) y la escala de Amistad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 70847
- fuqian Care ceenter
-
Tainan, Taiwán, 700
- Luth Day Care Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más;
- demencia leve (puntuación MMSE entre (19-24) según nivel de estudios;
- capacidad para comunicarse en mandarín o taiwanés;
- Ha estado ingresado en guarderías para personas con demencia al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- tener graves dificultades de comunicación;
- dependen totalmente de sus cuidadores para sus actividades diarias;
- tiene una enfermedad infecciosa diagnosticada, demencia moderada o grave y una enfermedad mental grave como esquizofrenia y trastorno delirante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenciones intensivas con robots Kebbi
Las intervenciones intensivas con el robot Kebbi recibirán 30 minutos, 3 veces por semana durante 12 semanas.
|
Las intervenciones intensivas del robot Kebbi durarán 30 minutos, 3 veces por semana durante 12 semanas.
|
|
Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibirá la actividad habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
(1) Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
|
(2) Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
|
(3) Prueba de golpeteo con los dedos (FTT)
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
|
(4) Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
(5) Escala abreviada de depresión geriátrica (GDS-SF)
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
|
(6) la Escala de Soledad de UCLA Versión 3 (UCLA-Versión 3)
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
|
(7) la escala de amistad
Periodo de tiempo: En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
En tres momentos: antes de la intervención (T0), inmediatamente al final de la intervención (T1), 1 mes después del final de la intervención (T2).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSTC 113-2314-B439-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .