月経困難症の女性における超音波エラストグラフィーを使用した子宮の評価
2024年9月19日 更新者：Bilge Pinar Keskinsoy、Ufuk University
この研究の目的は、原発性月経困難症と診断された患者の子宮の超音波エラストグラフィー評価を実施し、これらの測定値を無症候性個人の子宮の超音波エラストグラフィー評価と比較することです。 これにより、子宮筋層組織の弾性が原発性月経困難症の病因に寄与しているかどうかを初めて実証することが可能となる。
二次目的: 原発性月経困難症の重症度と超音波検査マーカーとの間に相関関係があるかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06090
- UfUK UNIVERSITY
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コンタクト：
- Bilge P Keskinsoy
- 電話番号：+905069552050
- メール：bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
月経困難症患者団体
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性。
- 研究に参加する意欲のある原発性月経困難症の女性。
- 対照群として参加することに同意した原発性または続発性月経困難症のない女性。
除外基準:
- 続発性月経困難症の女性。
- 超音波検査によって特定された、子宮または付属器の基礎的な病状（子宮内膜ポリープ、子宮腺筋症、子宮筋腫、付属器の腫瘤、卵巣の病状および嚢胞など）を有する患者。
- 子宮の手術歴のある方。
- 骨盤手術の既往のある方。
- 通常の自然経膣分娩または帝王切開で出産した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SWE テクニック
時間枠：1年
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超音波装置ソフトウェアで利用可能な SWE 技術は、患者や施設にとって追加費用なしで使用できます。
SWE では、軸面と矢状面の両方で最も近い子宮筋層から少なくとも 3 つの異なる測定値が取得され、速度と弾性値の両方が最小値、最大値、平均値として記録されます。
組織の硬度が増加するとせん断波の速度も増加するため、組織の弾性と速度の間には直接的な比例関係が存在します。
組織の弾性は、式 G(組織弾性)= ρ(組織密度)c²(せん断波速度)で測定され、せん断弾性率とも呼ばれます。
組織の弾性は Kpa で得られますが、組織の密度の単位は kg/m3 で、せん断波の速度は m/sn で表されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月20日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。