Valutazione dell'utero mediante elastografia ecografica nelle donne con dismenorrea
19 settembre 2024 aggiornato da: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire una valutazione sonoelastografica dell'utero in pazienti con diagnosi di dismenorrea primaria e di confrontare queste misurazioni con le valutazioni sonoelastografiche dell'utero in soggetti asintomatici. Ciò consentirà, per la prima volta, di dimostrare se l'elasticità del tessuto miometriale contribuisce all'eziologia della dismenorrea primaria.
Obiettivi secondari: determinare se esiste una correlazione tra la gravità della dismenorrea primaria e i marcatori ecografici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06090
- Ufuk University
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Contatto:
- Bilge P Keskinsoy
- Numero di telefono: +905069552050
- Email: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
gruppo di pazienti affetti da dismenorrea
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Donne con dismenorrea primaria disposte a partecipare allo studio.
- Donne senza dismenorrea primaria o secondaria che accettano di partecipare come gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- Donne con dismenorrea secondaria.
- Pazienti con patologie uterine o annessiali sottostanti (ad es. Polipi endometriali, adenomiosi, fibromi uterini, masse annessiali, patologie ovariche e cisti) identificate tramite ecografia.
- Individui con una storia di chirurgia uterina.
- Individui con una storia di chirurgia pelvica.
- Individui che hanno partorito tramite parto vaginale spontaneo normale o taglio cesareo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tecnica SWE
Lasso di tempo: 1 anno
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La tecnica SWE, disponibile nel software del dispositivo ad ultrasuoni, verrà utilizzata senza costi aggiuntivi per il paziente o l'istituzione.
Con SWE, verranno effettuate almeno 3 misurazioni diverse dallo strato miometriale più vicino sia sul piano assiale che su quello sagittale, e entrambi i valori di velocità ed elasticità verranno registrati come valori minimo, massimo e medio.
La velocità delle onde di taglio aumenta all’aumentare della durezza del tessuto, quindi esiste una proporzione diretta tra elasticità e velocità del tessuto.
L'elasticità del tessuto si misura con la formula G(elasticità del tessuto)= ρ(densità del tessuto)c²(velocità dell'onda di taglio), detta anche modulo di taglio.
Mentre l'elasticità del tessuto si ottiene in Kpa, l'unità di densità del tessuto è kg/m³ e la velocità dell'onda di taglio è espressa in m/sn.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24.06.11.02/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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