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Évaluation de l'utérus par élastographie échographique chez les femmes atteintes de dysménorrhée

19 septembre 2024 mis à jour par: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

Le but de cette étude est de réaliser une évaluation sonoélastographique de l'utérus chez les patientes diagnostiquées avec dysménorrhée primaire et de comparer ces mesures avec les évaluations sonoélastographiques de l'utérus chez les individus asymptomatiques. Cela permettra, pour la première fois, de démontrer si l'élasticité du tissu myométrial contribue à l'étiologie de la dysménorrhée primaire.

Objectifs secondaires : Déterminer s'il existe une corrélation entre la gravité de la dysménorrhée primaire et les marqueurs échographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Dysménorrhée primaire

Intervention / Traitement

Test diagnostique: sonoélastographie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06090
    - UfUK UNIVERSITY
    - Contact:
      
      Bilge P Keskinsoy
      
      Numéro de téléphone: +905069552050
      
      E-mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

groupe de patients atteints de dysménorrhée

La description

Critères d'intégration :

Femmes âgées de 18 à 40 ans.
Femmes atteintes de dysménorrhée primaire qui souhaitent participer à l'étude.
Femmes sans dysménorrhée primaire ou secondaire qui acceptent de participer en tant que groupe témoin.

Critères d'exclusion :

Femmes souffrant de dysménorrhée secondaire.
Patientes présentant des pathologies utérines ou annexielles sous-jacentes (par exemple, polypes de l'endomètre, adénomyose, fibromes utérins, masses annexielles, pathologies ovariennes et kystes) identifiées par échographie.
Personnes ayant des antécédents de chirurgie utérine.
Personnes ayant des antécédents de chirurgie pelvienne.
Les personnes qui ont accouché par voie vaginale spontanée normale ou par césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Technique SWE Délai: 1 an	La technique SWE, disponible dans le logiciel de l'appareil à ultrasons, sera utilisée sans frais supplémentaires pour le patient ou l'établissement. Avec SWE, au moins 3 mesures différentes seront prises à partir de la couche myométriale la plus proche dans les plans axiaux et sagittal, et les valeurs de vitesse et d'élasticité seront enregistrées sous forme de valeurs minimales, maximales et moyennes. La vitesse des ondes de cisaillement augmente à mesure que la dureté des tissus augmente, il existe donc une proportion directe entre l'élasticité et la vitesse des tissus. L'élasticité du tissu est mesurée avec la formule G (élasticité du tissu) = ρ (densité du tissu) c² (vitesse de l'onde de cisaillement), également appelée module de cisaillement. Alors que l'élasticité des tissus est obtenue en Kpa, l'unité de densité tissulaire est kg/m³ et la vitesse de l'onde de cisaillement est exprimée en m/sn.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ufuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)