使用超声弹性成像对痛经女性的子宫进行评估
2024年9月19日 更新者：Bilge Pinar Keskinsoy、Ufuk University
本研究的目的是对诊断为原发性痛经的患者进行子宫超声弹性图评估，并将这些测量结果与无症状个体的子宫超声弹性图评估进行比较。 这将首次证明子宫肌层组织的弹性是否与原发性痛经的病因有关。
次要目标：确定原发性痛经的严重程度与超声标志物之间是否存在相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06090
- UfUK UNIVERSITY
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接触：
- Bilge P Keskinsoy
- 电话号码：+905069552050
- 邮箱：bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
痛经患者组
描述
纳入标准：
- 18-40岁的女性。
- 愿意参加该研究的原发性痛经女性。
- 无原发性或继发性痛经的女性同意作为对照组参与。
排除标准：
- 继发性痛经的女性。
- 通过超声检查发现患有潜在子宫或附件病变（例如子宫内膜息肉、子宫腺肌病、子宫肌瘤、附件肿块、卵巢病变和囊肿）的患者。
- 有子宫手术史的人。
- 有盆腔手术史的人。
- 通过正常自然阴道分娩或剖腹产分娩的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SWE技术
大体时间：1年
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超声设备软件中提供的 SWE 技术的使用无需患者或机构支付额外费用。
使用 SWE，将从轴向和矢状面中最近的子宫肌层进行至少 3 次不同的测量，并将速度和弹性值记录为最小值、最大值和平均值。
剪切波的速度随着组织硬度的增加而增加，因此组织的弹性和速度之间存在直接的比例。
组织的弹性通过公式 G（组织弹性）= ρ（组织密度）c²（剪切波速度）来测量，也称为剪切模量。
组织弹性的单位为 Kpa，组织密度的单位为 kg/m3，剪切波速度的单位为 m/sn。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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