Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av livmoren ved bruk av ultrasonografisk elastografi hos kvinner med dysmenoré

19. september 2024 oppdatert av: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

Målet med denne studien er å utføre sonoelastografisk vurdering av livmoren hos pasienter diagnostisert med primær dysmenoré og å sammenligne disse målingene med sonoelastografiske evalueringer av livmoren hos asymptomatiske individer. Dette vil for første gang muliggjøre demonstrasjon av om elastisiteten til myometrievevet bidrar til etiologien til primær dysmenoré.

Sekundære mål: Å finne ut om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av primær dysmenoré og ultrasonografiske markører.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientgruppe med dysmenoré

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner i alderen 18-40 år.
  2. Kvinner med primær dysmenoré som er villige til å delta i studien.
  3. Kvinner uten primær eller sekundær dysmenoré som godtar å delta som kontrollgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med sekundær dysmenoré.
  2. Pasienter med underliggende livmor- eller adnexale patologier (f.eks. endometriepolypper, adenomyose, uterine fibroider, adnexalmasser, ovariepatologier og cyster) identifisert via ultralyd.
  3. Personer med en historie med livmorkirurgi.
  4. Personer med en historie med bekkenkirurgi.
  5. Personer som har født via normal spontan vaginal fødsel eller keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SWE Teknikk
Tidsramme: 1 år
SWE-teknikken, tilgjengelig i ultralydapparatets programvare, vil bli brukt uten ekstra kostnad for pasienten eller institusjonen. Med SWE vil det bli tatt minst 3 forskjellige målinger fra det nærmeste myometriske laget i både aksiale og sagittale plan, og både hastighets- og elastisitetsverdier vil bli registrert som minimums-, maksimums- og middelverdier. Hastigheten til skjærbølger øker når vevshardheten øker, derfor er det en direkte proporsjon mellom vevets elastisitet og hastighet. Elastisiteten til vevet måles med formelen G(vevselastisitet)= ρ(vevstetthet)c²(skjærbølgehastighet), også kalt skjærmodul. Mens vevets elastisitet oppnås i Kpa, er enheten for vevstetthet kg/m³ og skjærbølgehastigheten uttrykkes i m/sn.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24.06.11.02/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere