- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606834
Vurdering av livmoren ved bruk av ultrasonografisk elastografi hos kvinner med dysmenoré
Målet med denne studien er å utføre sonoelastografisk vurdering av livmoren hos pasienter diagnostisert med primær dysmenoré og å sammenligne disse målingene med sonoelastografiske evalueringer av livmoren hos asymptomatiske individer. Dette vil for første gang muliggjøre demonstrasjon av om elastisiteten til myometrievevet bidrar til etiologien til primær dysmenoré.
Sekundære mål: Å finne ut om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av primær dysmenoré og ultrasonografiske markører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06090
- UfUK UNIVERSITY
-
Ta kontakt med:
- Bilge P Keskinsoy
- Telefonnummer: +905069552050
- E-post: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18-40 år.
- Kvinner med primær dysmenoré som er villige til å delta i studien.
- Kvinner uten primær eller sekundær dysmenoré som godtar å delta som kontrollgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med sekundær dysmenoré.
- Pasienter med underliggende livmor- eller adnexale patologier (f.eks. endometriepolypper, adenomyose, uterine fibroider, adnexalmasser, ovariepatologier og cyster) identifisert via ultralyd.
- Personer med en historie med livmorkirurgi.
- Personer med en historie med bekkenkirurgi.
- Personer som har født via normal spontan vaginal fødsel eller keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SWE Teknikk
Tidsramme: 1 år
|
SWE-teknikken, tilgjengelig i ultralydapparatets programvare, vil bli brukt uten ekstra kostnad for pasienten eller institusjonen.
Med SWE vil det bli tatt minst 3 forskjellige målinger fra det nærmeste myometriske laget i både aksiale og sagittale plan, og både hastighets- og elastisitetsverdier vil bli registrert som minimums-, maksimums- og middelverdier.
Hastigheten til skjærbølger øker når vevshardheten øker, derfor er det en direkte proporsjon mellom vevets elastisitet og hastighet.
Elastisiteten til vevet måles med formelen G(vevselastisitet)= ρ(vevstetthet)c²(skjærbølgehastighet), også kalt skjærmodul.
Mens vevets elastisitet oppnås i Kpa, er enheten for vevstetthet kg/m³ og skjærbølgehastigheten uttrykkes i m/sn.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24.06.11.02/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .