Beurteilung der Gebärmutter mittels Ultraschall-Elastographie bei Frauen mit Dysmenorrhoe
19. September 2024 aktualisiert von: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer sonoelastographischen Beurteilung der Gebärmutter bei Patienten mit diagnostizierter primärer Dysmenorrhoe und der Vergleich dieser Messungen mit sonoelastographischen Untersuchungen der Gebärmutter bei asymptomatischen Personen. Damit kann erstmals nachgewiesen werden, ob die Elastizität des Myometriumgewebes zur Ätiologie der primären Dysmenorrhoe beiträgt.
Sekundäre Ziele: Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der primären Dysmenorrhoe und Ultraschallmarkern besteht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06090
- Ufuk University
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Kontakt:
- Bilge P Keskinsoy
- Telefonnummer: +905069552050
- E-Mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientengruppe mit Dysmenorrhoe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–40 Jahren.
- Frauen mit primärer Dysmenorrhoe, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Frauen ohne primäre oder sekundäre Dysmenorrhoe, die sich bereit erklären, als Kontrollgruppe teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit sekundärer Dysmenorrhoe.
- Patienten mit zugrunde liegenden Uterus- oder Adnexpathologien (z. B. Endometriumpolypen, Adenomyose, Uterusmyomen, Adnextumoren, Ovarialpathologien und Zysten), die mittels Ultraschall identifiziert wurden.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Gebärmutteroperationen.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Beckenoperationen.
- Personen, die über eine normale spontane vaginale Entbindung oder einen Kaiserschnitt entbunden haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SWE-Technik
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die in der Software des Ultraschallgeräts verfügbare SWE-Technik wird ohne zusätzliche Kosten für den Patienten oder die Einrichtung verwendet.
Bei SWE werden mindestens 3 verschiedene Messungen von der nächstgelegenen Myometriumschicht sowohl in der axialen als auch in der sagittalen Ebene durchgeführt und sowohl Geschwindigkeits- als auch Elastizitätswerte werden als Minimal-, Maximal- und Mittelwerte aufgezeichnet.
Die Geschwindigkeit von Scherwellen nimmt mit zunehmender Gewebehärte zu, daher besteht ein direkter Zusammenhang zwischen Gewebeelastizität und Geschwindigkeit.
Die Elastizität des Gewebes wird mit der Formel G(Gewebeelastizität)= ρ(Gewebedichte)c²(Scherwellengeschwindigkeit) gemessen, auch Schermodul genannt.
Während die Gewebeelastizität in Kpa angegeben wird, ist die Einheit der Gewebedichte kg/m³ und die Scherwellengeschwindigkeit wird in m/sn ausgedrückt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.06.11.02/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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