Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av livmodern med hjälp av ultraljuds elastografi hos kvinnor med dysmenorré

19 september 2024 uppdaterad av: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

Syftet med denna studie är att utföra sonoelastografisk bedömning av livmodern hos patienter som diagnostiserats med primär dysmenorré och att jämföra dessa mätningar med sonoelastografiska utvärderingar av livmodern hos asymtomatiska individer. Detta kommer att möjliggöra, för första gången, demonstrationen av huruvida elasticiteten hos myometrievävnaden bidrar till etiologin för primär dysmenorré.

Sekundära mål: Att avgöra om det finns ett samband mellan svårighetsgraden av primär dysmenorré och ultraljudsmarkörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

dysmenorré patientgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldern 18-40 år.
  2. Kvinnor med primär dysmenorré som är villiga att delta i studien.
  3. Kvinnor utan primär eller sekundär dysmenorré som går med på att delta som kontrollgrupp.

Uteslutningskriterier:

  1. Kvinnor med sekundär dysmenorré.
  2. Patienter med underliggande livmoder- eller adnexala patologier (t.ex. endometriepolyper, adenomyos, livmoderfibroider, adnexala massor, ovariepatologier och cystor) identifieras via ultraljud.
  3. Individer med en historia av livmoderkirurgi.
  4. Individer med en historia av bäckenkirurgi.
  5. Individer som har förlossat via normal spontan vaginal förlossning eller kejsarsnitt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SWE Teknik
Tidsram: 1 år
SWE-tekniken, tillgänglig i ultraljudsapparatens programvara, kommer att användas utan extra kostnad för patienten eller institutionen. Med SWE kommer minst 3 olika mätningar att göras från det närmaste myometriala lagret i både axiella och sagittala plan, och både hastighets- och elasticitetsvärden kommer att registreras som minimum-, maximum- och medelvärden. Skjuvvågornas hastighet ökar när vävnadens hårdhet ökar, därför finns det en direkt proportion mellan vävnadens elasticitet och hastighet. Vävnadens elasticitet mäts med formeln G(vävnadselasticitet)= ρ(vävnadstäthet)c²(skjuvvågshastighet), även kallad skjuvmodul. Medan vävnadselasticitet erhålls i Kpa, är enheten för vävnadstäthet kg/m³ och skjuvvågshastigheten uttrycks i m/sn.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 24.06.11.02/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera