- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606834
Bedömning av livmodern med hjälp av ultraljuds elastografi hos kvinnor med dysmenorré
Syftet med denna studie är att utföra sonoelastografisk bedömning av livmodern hos patienter som diagnostiserats med primär dysmenorré och att jämföra dessa mätningar med sonoelastografiska utvärderingar av livmodern hos asymtomatiska individer. Detta kommer att möjliggöra, för första gången, demonstrationen av huruvida elasticiteten hos myometrievävnaden bidrar till etiologin för primär dysmenorré.
Sekundära mål: Att avgöra om det finns ett samband mellan svårighetsgraden av primär dysmenorré och ultraljudsmarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06090
- UfUK UNIVERSITY
-
Kontakt:
- Bilge P Keskinsoy
- Telefonnummer: +905069552050
- E-post: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-40 år.
- Kvinnor med primär dysmenorré som är villiga att delta i studien.
- Kvinnor utan primär eller sekundär dysmenorré som går med på att delta som kontrollgrupp.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med sekundär dysmenorré.
- Patienter med underliggande livmoder- eller adnexala patologier (t.ex. endometriepolyper, adenomyos, livmoderfibroider, adnexala massor, ovariepatologier och cystor) identifieras via ultraljud.
- Individer med en historia av livmoderkirurgi.
- Individer med en historia av bäckenkirurgi.
- Individer som har förlossat via normal spontan vaginal förlossning eller kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SWE Teknik
Tidsram: 1 år
|
SWE-tekniken, tillgänglig i ultraljudsapparatens programvara, kommer att användas utan extra kostnad för patienten eller institutionen.
Med SWE kommer minst 3 olika mätningar att göras från det närmaste myometriala lagret i både axiella och sagittala plan, och både hastighets- och elasticitetsvärden kommer att registreras som minimum-, maximum- och medelvärden.
Skjuvvågornas hastighet ökar när vävnadens hårdhet ökar, därför finns det en direkt proportion mellan vävnadens elasticitet och hastighet.
Vävnadens elasticitet mäts med formeln G(vävnadselasticitet)= ρ(vävnadstäthet)c²(skjuvvågshastighet), även kallad skjuvmodul.
Medan vävnadselasticitet erhålls i Kpa, är enheten för vävnadstäthet kg/m³ och skjuvvågshastigheten uttrycks i m/sn.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24.06.11.02/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .