- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606834
Kohdun arviointi ultraäänielastografialla naisilla, joilla on dysmenorrea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kohdun sonoelastografinen arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea, ja verrata näitä mittauksia kohdun sonoelastografisiin arviointeihin oireettomilla yksilöillä. Tämä mahdollistaa ensimmäistä kertaa sen osoittamisen, vaikuttaako myometriumkudoksen elastisuus primaarisen dysmenorrean etiologiaan.
Toissijaiset tavoitteet: Selvittää, onko primaarisen dysmenorrean vakavuuden ja ultraäänimerkkien välillä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06090
- UfUK UNIVERSITY
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilge P Keskinsoy
- Puhelinnumero: +905069552050
- Sähköposti: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-40 vuotiaat naiset.
- Naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Naiset, joilla ei ole primaarista tai toissijaista dysmenorreaa ja jotka suostuvat osallistumaan kontrolliryhmänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on toissijainen dysmenorrea.
- Potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella tunnistettuja kohdun tai adnexaalisia patologioita (esim. endometriumin polyypit, adenomyoosi, kohdun fibroidit, adnexaaliset massat, munasarjasairaudet ja kystat).
- Henkilöt, joilla on ollut kohtuleikkaus.
- Henkilöt, joilla on ollut lantion leikkauksia.
- Henkilöt, jotka ovat synnyttäneet normaalin spontaanin emättimen synnytyksen tai keisarinleikkauksen kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWE-tekniikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ultraäänilaitteen ohjelmistossa olevaa SWE-tekniikkaa käytetään ilman lisäkustannuksia potilaalle tai laitokselle.
SWE:llä lähimmästä myometriumkerroksesta otetaan vähintään 3 erilaista mittausta sekä aksiaalisessa että sagitaalisessa tasossa, ja sekä nopeus- että elastisuusarvot tallennetaan minimi-, maksimi- ja keskiarvoina.
Leikkausaaltojen nopeus kasvaa kudoksen kovuuden kasvaessa, joten kudoksen elastisuuden ja nopeuden välillä on suora yhteys.
Kudoksen kimmoisuus mitataan kaavalla G(kudoksen elastisuus)= ρ(kudoksen tiheys)c²(leikkausaallon nopeus), jota kutsutaan myös leikkausmoduuliksi.
Kun kudoksen elastisuus saadaan yksikössä Kpa, kudoksen tiheyden yksikkö on kg/m³ ja leikkausaallon nopeus ilmaistaan yksikössä m/sn.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.06.11.02/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .