Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af livmoderen ved hjælp af ultrasonografisk elastografi hos kvinder med dysmenoré

19. september 2024 opdateret af: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

Formålet med denne undersøgelse er at udføre sonoelastografisk vurdering af livmoderen hos patienter diagnosticeret med primær dysmenoré og at sammenligne disse målinger med sonoelastografiske evalueringer af livmoderen hos asymptomatiske individer. Dette vil for første gang gøre det muligt at påvise, om myometrievævets elasticitet bidrager til ætiologien af ​​primær dysmenoré.

Sekundære mål: At bestemme, om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​primær dysmenoré og ultralydsmarkører.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

dysmenoré patientgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-40 år.
  2. Kvinder med primær dysmenoré, som er villige til at deltage i undersøgelsen.
  3. Kvinder uden primær eller sekundær dysmenoré, der indvilliger i at deltage som kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med sekundær dysmenoré.
  2. Patienter med underliggende livmoder- eller adnexale patologier (f.eks. endometriepolypper, adenomyose, uterine fibromer, adnexale masser, ovariepatologier og cyster) identificeret via ultralyd.
  3. Personer med en historie med livmoderkirurgi.
  4. Personer med en historie med bækkenkirurgi.
  5. Personer, der har født via normal spontan vaginal fødsel eller kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SWE Teknik
Tidsramme: 1 år
SWE-teknikken, der er tilgængelig i ultralydsenhedens software, vil blive brugt uden yderligere omkostninger for patienten eller institutionen. Med SWE vil der blive taget mindst 3 forskellige målinger fra det nærmeste myometrielag i både aksiale og sagittale planer, og både hastigheds- og elasticitetsværdier vil blive registreret som minimum-, maksimum- og middelværdier. Forskydningsbølgernes hastighed stiger, når vævshårdheden øges, derfor er der et direkte forhold mellem vævets elasticitet og hastighed. Vævets elasticitet måles med formlen G(vævselasticitet)= ρ(vævstæthed)c²(forskydningsbølgehastighed), også kaldet forskydningsmodul. Mens vævselasticitet opnås i Kpa, er enheden for vævstæthed kg/m³, og forskydningsbølgehastigheden er udtrykt i m/sn.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24.06.11.02/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner