Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния матки с помощью ультразвуковой эластографии у женщин с дисменореей

19 сентября 2024 г. обновлено: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

Целью данного исследования является проведение соноэластографической оценки матки у пациенток с диагнозом первичная дисменорея и сравнение этих измерений с соноэластографическими оценками матки у бессимптомных лиц. Это позволит впервые продемонстрировать, способствует ли эластичность ткани миометрия этиологии первичной дисменореи.

Вторичные цели: определить, существует ли корреляция между тяжестью первичной дисменореи и ультразвуковыми маркерами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

группа пациентов с дисменореей

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 18-40 лет.
  2. Женщины с первичной дисменореей, желающие принять участие в исследовании.
  3. Женщины без первичной или вторичной дисменореи, согласившиеся участвовать в качестве контрольной группы.

Критерии исключения:

  1. Женщины с вторичной дисменореей.
  2. Пациентки с патологиями матки или придатков (например, полипами эндометрия, аденомиозом, миомой матки, образованиями придатков, патологиями яичников и кистами), выявленными с помощью УЗИ.
  3. Лица, перенесшие операцию на матке.
  4. Лица, перенесшие операции на органах таза.
  5. Лица, родившие путем нормальных самопроизвольных вагинальных родов или кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SWE Техника
Временное ограничение: 1 год
Метод SWE, доступный в программном обеспечении ультразвукового устройства, будет использоваться без дополнительных затрат для пациента или учреждения. При SWE будет выполнено как минимум 3 различных измерения ближайшего слоя миометрия как в аксиальной, так и в сагиттальной плоскостях, а значения скорости и эластичности будут записаны как минимальные, максимальные и средние значения. Скорость поперечных волн увеличивается по мере увеличения твердости ткани, поэтому существует прямая пропорция между эластичностью ткани и скоростью. Эластичность ткани измеряется по формуле G (эластичность ткани) = ρ (плотность ткани) c² (скорость поперечной волны), также называемой модулем сдвига. В то время как эластичность ткани определяется в кПа, единицей измерения плотности ткани является кг/м³, а скорость поперечной волны выражается в м/сн.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24.06.11.02/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться