- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606834
Оценка состояния матки с помощью ультразвуковой эластографии у женщин с дисменореей
Целью данного исследования является проведение соноэластографической оценки матки у пациенток с диагнозом первичная дисменорея и сравнение этих измерений с соноэластографическими оценками матки у бессимптомных лиц. Это позволит впервые продемонстрировать, способствует ли эластичность ткани миометрия этиологии первичной дисменореи.
Вторичные цели: определить, существует ли корреляция между тяжестью первичной дисменореи и ультразвуковыми маркерами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06090
- UfUK UNIVERSITY
-
Контакт:
- Bilge P Keskinsoy
- Номер телефона: +905069552050
- Электронная почта: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-40 лет.
- Женщины с первичной дисменореей, желающие принять участие в исследовании.
- Женщины без первичной или вторичной дисменореи, согласившиеся участвовать в качестве контрольной группы.
Критерии исключения:
- Женщины с вторичной дисменореей.
- Пациентки с патологиями матки или придатков (например, полипами эндометрия, аденомиозом, миомой матки, образованиями придатков, патологиями яичников и кистами), выявленными с помощью УЗИ.
- Лица, перенесшие операцию на матке.
- Лица, перенесшие операции на органах таза.
- Лица, родившие путем нормальных самопроизвольных вагинальных родов или кесарева сечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SWE Техника
Временное ограничение: 1 год
|
Метод SWE, доступный в программном обеспечении ультразвукового устройства, будет использоваться без дополнительных затрат для пациента или учреждения.
При SWE будет выполнено как минимум 3 различных измерения ближайшего слоя миометрия как в аксиальной, так и в сагиттальной плоскостях, а значения скорости и эластичности будут записаны как минимальные, максимальные и средние значения.
Скорость поперечных волн увеличивается по мере увеличения твердости ткани, поэтому существует прямая пропорция между эластичностью ткани и скоростью.
Эластичность ткани измеряется по формуле G (эластичность ткани) = ρ (плотность ткани) c² (скорость поперечной волны), также называемой модулем сдвига.
В то время как эластичность ткани определяется в кПа, единицей измерения плотности ткани является кг/м³, а скорость поперечной волны выражается в м/сн.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24.06.11.02/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .