Hodnocení dělohy pomocí ultrasonografické elastografie u žen s dysmenoreou
19. září 2024 aktualizováno: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University
Cílem této studie je provést sonoelastografické vyšetření dělohy u pacientek s diagnostikovanou primární dysmenoreou a porovnat tato měření se sonoelastografickým vyšetřením dělohy u asymptomatických jedinců. To umožní poprvé prokázat, zda elasticita myometriální tkáně přispívá k etiologii primární dysmenorey.
Sekundární cíle: Zjistit, zda existuje korelace mezi závažností primární dysmenorey a ultrasonografickými markery.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06090
- Ufuk University
-
Kontakt:
- Bilge P Keskinsoy
- Telefonní číslo: +905069552050
- E-mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
skupina pacientů s dysmenoreou
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 18-40 let.
- Ženy s primární dysmenoreou, které jsou ochotny se studie zúčastnit.
- Ženy bez primární nebo sekundární dysmenorey, které souhlasí s účastí jako kontrolní skupina.
Kritéria vyloučení:
- Ženy se sekundární dysmenoreou.
- Pacientky se základními děložními nebo adnexálními patologiemi (např. endometriální polypy, adenomyóza, děložní myomy, adnexální útvary, ovariální patologie a cysty) identifikované pomocí ultrasonografie.
- Jedinci s anamnézou operace dělohy.
- Jedinci s anamnézou operace pánve.
- Jedinci, kteří porodili normálním spontánním vaginálním porodem nebo císařským řezem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SWE Technika
Časové okno: 1 rok
|
Technika SWE dostupná v softwaru ultrazvukového zařízení bude použita bez dalších nákladů pro pacienta nebo instituci.
Pomocí SWE budou odebrána alespoň 3 různá měření z nejbližší myometriální vrstvy v axiální i sagitální rovině a hodnoty rychlosti a elasticity budou zaznamenány jako minimální, maximální a střední hodnoty.
Rychlost smykových vln se zvyšuje se zvyšující se tvrdostí tkáně, proto existuje přímá úměra mezi elasticitou a rychlostí tkáně.
Elasticita tkáně se měří pomocí vzorce G(elasticita tkáně)= ρ(hustota tkáně)c²(rychlost smykové vlny), také nazývaná modul smyku.
Zatímco elasticita tkáně se získává v Kpa, jednotka hustoty tkáně je kg/m³ a rychlost smykové vlny je vyjádřena v m/sn.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.06.11.02/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .