Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de baarmoeder met behulp van echografische elastografie bij vrouwen met dysmenorroe

19 september 2024 bijgewerkt door: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

Het doel van deze studie is om sono-elastografische beoordeling van de baarmoeder uit te voeren bij patiënten met de diagnose primaire dysmenorroe en om deze metingen te vergelijken met sono-elastografische evaluaties van de baarmoeder bij asymptomatische individuen. Dit zal voor het eerst de demonstratie mogelijk maken of de elasticiteit van het myometriumweefsel bijdraagt aan de etiologie van primaire dysmenorroe.

Secundaire doelstellingen: Bepalen of er een verband bestaat tussen de ernst van primaire dysmenorroe en echografische markers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Primaire dysmenorroe

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: sonoelastografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06090
    - UfUK UNIVERSITY
    - Contact:
      
      Bilge P Keskinsoy
      
      Telefoonnummer: +905069552050
      
      E-mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiëntengroep dysmenorroe

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van 18-40 jaar.
Vrouwen met primaire dysmenorroe die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Vrouwen zonder primaire of secundaire dysmenorroe die ermee instemmen om als controlegroep deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met secundaire dysmenorroe.
Patiënten met onderliggende baarmoeder- of adnexale pathologieën (bijv. endometriumpoliepen, adenomyose, baarmoederfibromen, adnexale massa's, ovariële pathologieën en cysten) geïdentificeerd via echografie.
Personen met een voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie.
Personen met een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie.
Personen die via een normale spontane vaginale bevalling of keizersnede zijn bevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
SWE-techniek Tijdsspanne: 1 jaar	De SWE-techniek, beschikbaar in de software van het echoapparaat, zal worden gebruikt zonder extra kosten voor de patiënt of instelling. Met SWE worden ten minste 3 verschillende metingen uitgevoerd van de dichtstbijzijnde myometriale laag in zowel het axiale als het sagittale vlak, en worden zowel de snelheids- als de elasticiteitswaarden geregistreerd als minimum-, maximum- en gemiddelde waarden. De snelheid van schuifgolven neemt toe naarmate de weefselhardheid toeneemt, daarom is er een directe verhouding tussen weefselelasticiteit en snelheid. De elasticiteit van het weefsel wordt gemeten met de formule G(weefselelasticiteit)= ρ(weefseldichtheid)c²(afschuifgolfsnelheid), ook wel schuifmodulus genoemd. Terwijl de weefselelasticiteit wordt verkregen in Kpa, is de eenheid van weefseldichtheid kg/m³ en wordt de schuifgolfsnelheid uitgedrukt in m/sn.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ufuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)