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Avaliação do útero por meio de elastografia ultrassonográfica em mulheres com dismenorreia

19 de setembro de 2024 atualizado por: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

O objetivo deste estudo é realizar avaliação elastográfica do útero em pacientes com diagnóstico de dismenorreia primária e comparar essas medidas com avaliações elastográficas do útero em indivíduos assintomáticos. Isto permitirá, pela primeira vez, demonstrar se a elasticidade do tecido miometrial contribui para a etiologia da dismenorreia primária.

Objetivos secundários: determinar se existe uma correlação entre a gravidade da dismenorreia primária e os marcadores ultrassonográficos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Dismenorréia Primária

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: sonoelastografia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Ankara, Peru, 06090
    - UfUK UNIVERSITY
    - Contato:
      
      Bilge P Keskinsoy
      
      Número de telefone: +905069552050
      
      E-mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

grupo de pacientes com dismenorreia

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres de 18 a 40 anos.
Mulheres com dismenorreia primária que desejam participar do estudo.
Mulheres sem dismenorreia primária ou secundária que concordaram em participar como grupo controle.

Critérios de exclusão:

Mulheres com dismenorreia secundária.
Pacientes com patologias uterinas ou anexiais subjacentes (por exemplo, pólipos endometriais, adenomiose, miomas uterinos, massas anexiais, patologias ovarianas e cistos) identificadas por ultrassonografia.
Indivíduos com histórico de cirurgia uterina.
Indivíduos com histórico de cirurgia pélvica.
Indivíduos que tiveram parto vaginal espontâneo normal ou cesariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Técnica SWE Prazo: 1 ano	A técnica SWE, disponível no software do aparelho de ultrassom, será utilizada sem custo adicional para o paciente ou instituição. Com SWE, pelo menos 3 medições diferentes serão feitas da camada miometrial mais próxima nos planos axial e sagital, e os valores de velocidade e elasticidade serão registrados como valores mínimo, máximo e médio. A velocidade das ondas de cisalhamento aumenta à medida que a dureza do tecido aumenta, portanto há uma proporção direta entre a elasticidade e a velocidade do tecido. A elasticidade do tecido é medida com a fórmula G(elasticidade do tecido)= ρ(densidade do tecido)c²(velocidade da onda de cisalhamento), também chamado de módulo de cisalhamento. Enquanto a elasticidade do tecido é obtida em Kpa, a unidade de densidade do tecido é kg/m³ e a velocidade da onda de cisalhamento é expressa em m/sn.	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ufuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)