Evaluación del útero mediante elastografía ecográfica en mujeres con dismenorrea
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University
El objetivo de este estudio es realizar una evaluación sonoelastográfica del útero en pacientes diagnosticadas con dismenorrea primaria y comparar estas mediciones con evaluaciones sonoelastográficas del útero en individuos asintomáticos. Esto permitirá, por primera vez, demostrar si la elasticidad del tejido miometrial contribuye a la etiología de la dismenorrea primaria.
Objetivos secundarios: determinar si existe una correlación entre la gravedad de la dismenorrea primaria y los marcadores ecográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06090
- UfUK UNIVERSITY
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Contacto:
- Bilge P Keskinsoy
- Número de teléfono: +905069552050
- Correo electrónico: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
grupo de pacientes con dismenorrea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años.
- Mujeres con dismenorrea primaria que estén dispuestas a participar en el estudio.
- Mujeres sin dismenorrea primaria o secundaria que acepten participar como grupo control.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con dismenorrea secundaria.
- Pacientes con patologías uterinas o anexiales subyacentes (p. ej., pólipos endometriales, adenomiosis, fibromas uterinos, masas anexiales, patologías ováricas y quistes) identificadas mediante ecografía.
- Individuos con antecedentes de cirugía uterina.
- Individuos con antecedentes de cirugía pélvica.
- Personas que han dado a luz mediante parto vaginal espontáneo normal o cesárea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Técnica SWE
Periodo de tiempo: 1 año
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La técnica SWE, disponible en el software del dispositivo de ultrasonido, se utilizará sin costo adicional para el paciente o la institución.
Con SWE se tomarán al menos 3 mediciones diferentes de la capa miometrial más cercana tanto en el plano axial como en el sagital, y se registrarán tanto los valores de velocidad como de elasticidad como valores mínimo, máximo y medio.
La velocidad de las ondas de corte aumenta a medida que aumenta la dureza del tejido, por lo que existe una proporción directa entre la elasticidad del tejido y la velocidad.
La elasticidad del tejido se mide con la fórmula G (elasticidad del tejido) = ρ (densidad del tejido) c² (velocidad de la onda de corte), también llamado módulo de corte.
Mientras que la elasticidad del tejido se obtiene en Kpa, la unidad de densidad del tejido es kg/m³ y la velocidad de la onda de corte se expresa en m/sn.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24.06.11.02/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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