Ocena macicy za pomocą elastografii ultradźwiękowej u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem
19 września 2024 zaktualizowane przez: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University
Celem pracy jest przeprowadzenie oceny sonoelastograficznej macicy u pacjentek, u których zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie i porównanie tych pomiarów z oceną sonoelastograficzną macicy u osób bezobjawowych. Umożliwi to po raz pierwszy wykazanie, czy elastyczność tkanki mięśniówki macicy przyczynia się do etiologii pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Cele drugorzędne: Ustalenie, czy istnieje korelacja pomiędzy nasileniem pierwotnego bolesnego miesiączkowania a markerami ultrasonograficznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06090
- Ufuk University
-
Kontakt:
- Bilge P Keskinsoy
- Numer telefonu: +905069552050
- E-mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa pacjentów cierpiących na bolesne miesiączkowanie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-40 lat.
- Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu.
- Kobiety bez pierwotnego lub wtórnego bolesnego miesiączkowania, które wyrażą zgodę na udział w badaniu jako grupa kontrolna.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z wtórnym bolesnym miesiączkowaniem.
- Pacjenci ze współistniejącymi patologiami macicy lub przydatków (np. polipami endometrium, adenomiozą, mięśniakami macicy, guzami przydatków, patologiami jajników i torbielami) zidentyfikowanymi za pomocą ultrasonografii.
- Osoby po operacji macicy.
- Osoby z historią operacji miednicy.
- Osoby, które urodziły w wyniku normalnego, spontanicznego porodu pochwowego lub cięcia cesarskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technika SWE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Technika SWE, dostępna w oprogramowaniu urządzenia ultradźwiękowego, będzie stosowana bez dodatkowych kosztów dla pacjenta lub instytucji.
W przypadku SWE zostaną wykonane co najmniej 3 różne pomiary z najbliższej warstwy myometrium, zarówno w płaszczyźnie osiowej, jak i strzałkowej, a wartości prędkości i elastyczności zostaną zapisane jako wartości minimalne, maksymalne i średnie.
Prędkość fal ścinających wzrasta wraz ze wzrostem twardości tkanki, dlatego istnieje bezpośrednia proporcja pomiędzy elastycznością tkanki a prędkością.
Elastyczność tkanki mierzy się wzorem G(elastyczność tkanki)= ρ(gęstość tkanki)c²(prędkość fali poprzecznej), zwanym także modułem ścinania.
Podczas gdy elastyczność tkanki wyraża się w Kpa, jednostką gęstości tkanki jest kg/m3, a prędkość fali poprzecznej wyraża się w m/sn.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.06.11.02/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony