Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méh felmérése ultrahangos elasztográfia segítségével dysmenorrhoeás nőknél

2024. szeptember 19. frissítette: Bilge Pinar Keskinsoy, Ufuk University

E tanulmány célja a méh szonoelasztográfiás vizsgálata primer dysmenorrhoeával diagnosztizált betegeknél, és ezen mérések összehasonlítása a tünetmentes egyének méhének szonoelasztográfiás értékelésével. Ez első alkalommal teszi lehetővé annak kimutatását, hogy a myometrium szövetének rugalmassága hozzájárul-e az elsődleges dysmenorrhoea etiológiájához.

Másodlagos célok: Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az elsődleges dysmenorrhoea súlyossága és az ultrahangos markerek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Elsődleges dysmenorrhoea

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: szonoelasztográfia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Ankara, Pulyka, 06090
    - UfUK UNIVERSITY
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bilge P Keskinsoy
      
      Telefonszám: +905069552050
      
      E-mail: bilgepinarkeskinsoy@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

dysmenorrhoeás betegcsoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-40 éves nők.
Elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nők, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Elsődleges vagy másodlagos dysmenorrhoea nélküli nők, akik vállalják, hogy kontrollcsoportként részt vesznek.

Kizárási kritériumok:

Másodlagos dysmenorrhoeában szenvedő nők.
Ultrahangvizsgálattal azonosított méh- vagy adnexális alapbetegségben (pl. endometriális polipok, adenomiózis, méhmióma, adnexális tömegek, petefészek-patológiák és ciszták) szenvedő betegek.
Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében méhműtét szerepel.
Kismedencei műtéten átesett személyek.
Olyan egyének, akik normál spontán hüvelyi szüléssel vagy császármetszéssel szültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
SWE Technique Időkeret: 1 év	Az ultrahangos készülék szoftverében elérhető SWE technikát a páciens vagy intézmény többletköltsége nélkül alkalmazzuk. Az SWE-vel legalább 3 különböző mérést végeznek a legközelebbi myometrium rétegből mind axiális, mind a szagittális síkban, és mind a sebesség, mind a rugalmasság értékeket minimum, maximum és átlagértékként rögzítik. A nyíróhullámok sebessége a szövetkeménység növekedésével növekszik, ezért a szövetek rugalmassága és sebessége között egyenes arány van. A szövet rugalmasságát a G(szöveti rugalmasság)=ρ(szövetsűrűség)c²(nyírási hullámsebesség) képlettel mérjük, amelyet nyírási modulusnak is neveznek. Míg a szövetek rugalmasságát Kpa-ban adjuk meg, addig a szövetsűrűség mértékegysége kg/m³, a nyíróhullám sebességét pedig m/sn-ben fejezzük ki.	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ufuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)