腹部CTに基づいて算出した腹部脂肪と筋肉面積の胃がん患者に対する予測効果
腹部CTに基づいて計算された腹部脂肪および筋肉面積の胃がん患者の短期および長期転帰に対する予測効果
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向き観察研究であり、重慶医科大学第一付属病院消化器外科、重慶医科大学第二付属病院消化器外科で胃がんと診断され根治的胃がん手術を受ける患者を対象とすると予想される。重慶医科大学、重慶医科大学付属永川病院消化器外科、旗江人民病院消化器外科と共同で、腹部脂肪と筋肉面積の短期的および長期的な予測効果について議論することを目的としています。 -胃がん患者の手術後の長期転帰。
1. 症例収集 胃がんと診断され、根治的胃がん手術を受ける患者を対象基準に従ってスクリーニングした。 すべての患者はインフォームドコンセントに署名しました。
包含基準:
- 病理学または細胞診により胃癌と診断された。
- 年齢 > 18 歳;
- 化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法を受けていない。
- ステージ IV 以外の術後病理学的ステージを有する患者、または CT、MRI または B 超音波画像診断によって肝臓、肺、またはその他の遠隔臓器に転移がなく、外科的治療を受けていないことが確認された患者。
- 術前のCT検査データは当院で保管しております。
2. データ収集 性別、年齢、体格指数 (BMI)、合併症、腫瘍の病期などの患者の術前ベースライン情報を収集します。患者の術前 CT スキャンを収集します (腰椎 1 から腰椎 5 までの画像を必ず含めてください)。 手術時間や術中出血などの患者の手術状況を収集します。 入院中に患者の術後合併症を収集します。 3. 予後の追跡 手術後の患者の死亡または癌の再発を注意深く追跡します。 4. 成果指標
- 主要評価指標:全生存期間(OS)、無病生存期間(DFS)、術後合併症。
- 二次アウトカム指標:術後の回復時間、入院時間、術後の体重変化。
5. 画像処理 3D Slicer を用いて、増強 CT (5.0mm) 画像上でウエスト 1 からウエスト 5 までの皮下脂肪、内臓脂肪、筋肉の範囲を輪郭表示します。 セグメンテーション結果を gpj.format としてエクスポートし、Area Reading Calculator を選択して各レベルの脂肪と筋肉の面積を計算します。 各レベルでの脂肪面積と筋肉面積を計算し、腹部全体の脂肪面積と筋肉面積を計算し、筋肉面積に対する脂肪面積の比率(内臓脂肪/骨格筋など)を予測変数として使用して、必要な定量分析を生成します。
6. 統計分析
- 基本的な特性と画像指数は、平均値と標準偏差、または中央値と標準偏差として説明されました。
- カプランマイヤー生存分析およびログランク検定を含む単変量分析を使用して、術後の生存および合併症に対する脂肪および筋肉面積の影響を評価した。
- コックス回帰モデルまたはロジスティック回帰モデルを含む多変量解析を使用して、潜在的な交絡因子(例、年齢、性別、BMI、腫瘍の進行期など)を制御しながら、手術結果に対する腹部の脂肪と筋肉面積の独立した予測的役割を評価しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing、Chongqing、中国、402160
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理学または細胞診によって確認された胃がんまたは結腸直腸がんの診断。
- 18歳以上。
- 化学療法、放射線療法、標的療法または免疫療法を受けていない。
- 術後の病理学的段階がIV期以外であるか、CT、MRI、B超音波画像法で確認された肝臓、肺、その他の臓器がないこと。
- 術前のCT検査データが当院に保管されている患者様。
除外基準:
- 術前のCT画像の品質が低い。
- この研究への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠:診断日から、何らかの原因で死亡した日、または追跡調査ができなくなった日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価
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全生存期間は、診断日から何らかの原因または死亡による死亡日までの経過観察までの時間として定義されました。
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診断日から、何らかの原因で死亡した日、または追跡調査ができなくなった日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠:手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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手術合併症は、術後の入院期間中に発生する術後合併症として定義されました。
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手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Han J, Liu X, Tang M, Yang F, Ding Z, Wu G. Abdominal fat and muscle distributions in different stages of colorectal cancer. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):279. doi: 10.1186/s12885-023-10736-2.
- Sun J, Lv H, Zhang M, Li M, Zhao L, Zeng N, Liu Y, Wei X, Chen Q, Ren P, Liu Y, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Appropriateness Criteria of Abdominal Fat Measurement at the Level of the L1-L2 Intervertebral Disc in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:784056. doi: 10.3389/fendo.2021.784056. eCollection 2021.
- Koh H, Hayashi T, Sato KK, Harita N, Maeda I, Nishizawa Y, Endo G, Fujimoto WY, Boyko EJ, Hikita Y. Visceral adiposity, not abdominal subcutaneous fat area, is associated with high blood pressure in Japanese men: the Ohtori study. Hypertens Res. 2011 May;34(5):565-72. doi: 10.1038/hr.2010.271. Epub 2011 Jan 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZZ2024-158-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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