Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende effekt af abdominalt fedt og muskelareal beregnet baseret på abdominal CT på mavekræftpatienter

19. september 2024 opdateret af: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Forudsigende effekt af abdominalt fedt og muskelareal beregnet baseret på abdominal CT på kort- og langsigtede resultater hos patienter med mavekræft

Denne undersøgelse har til formål at skabe en klinisk forudsigelsesmodel. Abdominalt fedt og muskelområde spiller også en vigtig rolle i forudsigelsen af ​​kirurgiske resultater ved kolorektal cancer. Undersøgelser har vist, at overskydende visceralt fedt og lav skeletmuskelmasse (sarkopeni) er forbundet med dårligere postoperative resultater, herunder en højere risiko for postoperative komplikationer og lavere overlevelse. Præoperative billeddannelsesteknikker såsom CT, MR og ultralyd, der giver nøjagtige målinger til at vurdere abdominalt fedt og muskelområde, kan hjælpe kirurger med at udvikle individualiserede kirurgiske og rehabiliteringsplaner, forbedre kirurgisk succes, reducere komplikationer og forbedre langsigtet patientprognose. I denne undersøgelse forventede efterforskerne at konstruere en forudsigelsesmodel af abdominalt fedt og muskelareal på kort- og langsigtede resultater af mave- og kolorektal cancerpatienter ved at beregne det abdominale fedt- og muskelareal i forskellige niveauer af abdominale CT-billeder, i for yderligere at justere og vejlede behandlingsplanen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt observationsstudie, som forventes at omfatte patienter, der er diagnosticeret med mavekræft og gennemgår radikal mavekræftkirurgi i afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University, afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det andet tilknyttede hospital i Chongqing Medical University, Department of Gastrointestinal Surgery på det tilknyttede Yongchuan Hospital ved Chongqing Medical University og Department of Gastrointestinal Surgery på Qijiang People's Hospital og for at diskutere de forudsigende virkninger af abdominalt fedt og muskelområde på kort og lang sigt -tidsudfald af mavekræftpatienter efter operation.

1. Caseindsamling Patienter diagnosticeret med gastrisk cancer og gennemgår radikal mavekræftoperation blev screenet i henhold til inklusionskriterierne. Alle patienter havde underskrevet informeret samtykke.

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med gastrisk cancer ved patologi eller cytologi;
  2. Alder >18 år;
  3. Ikke at have modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
  4. Patienter med andre postoperative patologiske stadier end stadium IV, eller uden metastaser i lever, lunge eller andre fjerne organer bekræftet ved CT, MR eller B-ultralydsbilleddannelse og uden kirurgisk behandling;
  5. Preoperative CT-undersøgelsesdata blev opbevaret på vores hospital.

2. Dataindsamling Indsaml patienters præoperative baseline information såsom køn, alder, body mass index (BMI), komplikationer, tumorstadie osv. Indsaml patienters præoperative CT-scanninger (sørg for at inkludere billeder fra lumbal 1 til lumbal 5). Saml patienternes kirurgiske tilstande såsom operationstid og intraoperativ blødning. Saml patienters postoperative komplikationer under indlæggelse; 3. Prognostisk opfølgning Følg nøje op på patienters død eller kræfttilbagefald efter operationen. 4. Resultatindikatorer

  1. Primære resultatindikatorer: samlet overlevelse (OS), sygdomsfri overlevelse (DFS), postoperative komplikationer.
  2. Sekundære resultatindikatorer: postoperativ restitutionstid, indlæggelsestid, postoperativ vægtændring.

5. Billedbehandling 3D Slicer blev brugt til at skitsere rækkevidden af ​​subkutant fedt, visceralt fedt og muskler i niveauet fra talje 1 til talje 5 på forbedrede CT (5,0 mm) billeder. Eksporter segmenteringsresultatet som gpj.format, og vælg Area Reading Calculator for at beregne arealet af fedt og muskler på hvert niveau. Beregn fedtareal og muskelareal på hvert niveau, beregn det samlede abdominale fedtareal og muskelareal, og brug forholdet mellem fedtareal og muskelareal (f.eks. visceralt fedt/skeletmuskel) som en forudsigelse til at generere de ønskede kvantitative analyser.

6. Statistisk analyse

  1. Grundlæggende karakteristika og billeddiagnostiske indekser blev beskrevet som middel- og standardafvigelse eller median og standardafvigelse.
  2. Univariat analyse inklusive Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Log-rank test blev brugt til at evaluere effekten af ​​fedt og muskelareal på postoperativ overlevelse og komplikationer.
  3. Multivariat analyse inklusive Cox-regressionsmodeller eller logistiske regressionsmodeller blev brugt til at evaluere den uafhængige forudsigende rolle af abdominalt fedt- og muskelområde på kirurgiske resultater, kontrol for potentielle konfoundere (f.eks. alder, køn, BMI, tumorstadie osv.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter diagnosticeret med mave- og tyktarmskræft og gennemgår radikal kirurgi for mave- og tyktarmskræft på studiecentret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af gastrisk cancer eller kolorektal cancer bekræftet af patologi eller cytologi;
  2. i alderen >18 år;
  3. ikke modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
  4. postoperative patologiske stadier andre end stadium IV, eller ingen lever, lunge eller andre organer som bekræftet ved CT, MR, B-ultralydsbilleddannelse.
  5. patienter, der har præoperative CT-undersøgelsesdata opbevaret på vores hospital.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kvalitet af præoperative CT-billeder;
  2. nægte at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning.
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
Kirurgiske komplikationer blev defineret som enhver postoperativ komplikation, der opstod i den postoperative indlæggelsesperiode.
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Abonner