- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606912
Forudsigende effekt af abdominalt fedt og muskelareal beregnet baseret på abdominal CT på mavekræftpatienter
Forudsigende effekt af abdominalt fedt og muskelareal beregnet baseret på abdominal CT på kort- og langsigtede resultater hos patienter med mavekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt observationsstudie, som forventes at omfatte patienter, der er diagnosticeret med mavekræft og gennemgår radikal mavekræftkirurgi i afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University, afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det andet tilknyttede hospital i Chongqing Medical University, Department of Gastrointestinal Surgery på det tilknyttede Yongchuan Hospital ved Chongqing Medical University og Department of Gastrointestinal Surgery på Qijiang People's Hospital og for at diskutere de forudsigende virkninger af abdominalt fedt og muskelområde på kort og lang sigt -tidsudfald af mavekræftpatienter efter operation.
1. Caseindsamling Patienter diagnosticeret med gastrisk cancer og gennemgår radikal mavekræftoperation blev screenet i henhold til inklusionskriterierne. Alle patienter havde underskrevet informeret samtykke.
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med gastrisk cancer ved patologi eller cytologi;
- Alder >18 år;
- Ikke at have modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
- Patienter med andre postoperative patologiske stadier end stadium IV, eller uden metastaser i lever, lunge eller andre fjerne organer bekræftet ved CT, MR eller B-ultralydsbilleddannelse og uden kirurgisk behandling;
- Preoperative CT-undersøgelsesdata blev opbevaret på vores hospital.
2. Dataindsamling Indsaml patienters præoperative baseline information såsom køn, alder, body mass index (BMI), komplikationer, tumorstadie osv. Indsaml patienters præoperative CT-scanninger (sørg for at inkludere billeder fra lumbal 1 til lumbal 5). Saml patienternes kirurgiske tilstande såsom operationstid og intraoperativ blødning. Saml patienters postoperative komplikationer under indlæggelse; 3. Prognostisk opfølgning Følg nøje op på patienters død eller kræfttilbagefald efter operationen. 4. Resultatindikatorer
- Primære resultatindikatorer: samlet overlevelse (OS), sygdomsfri overlevelse (DFS), postoperative komplikationer.
- Sekundære resultatindikatorer: postoperativ restitutionstid, indlæggelsestid, postoperativ vægtændring.
5. Billedbehandling 3D Slicer blev brugt til at skitsere rækkevidden af subkutant fedt, visceralt fedt og muskler i niveauet fra talje 1 til talje 5 på forbedrede CT (5,0 mm) billeder. Eksporter segmenteringsresultatet som gpj.format, og vælg Area Reading Calculator for at beregne arealet af fedt og muskler på hvert niveau. Beregn fedtareal og muskelareal på hvert niveau, beregn det samlede abdominale fedtareal og muskelareal, og brug forholdet mellem fedtareal og muskelareal (f.eks. visceralt fedt/skeletmuskel) som en forudsigelse til at generere de ønskede kvantitative analyser.
6. Statistisk analyse
- Grundlæggende karakteristika og billeddiagnostiske indekser blev beskrevet som middel- og standardafvigelse eller median og standardafvigelse.
- Univariat analyse inklusive Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Log-rank test blev brugt til at evaluere effekten af fedt og muskelareal på postoperativ overlevelse og komplikationer.
- Multivariat analyse inklusive Cox-regressionsmodeller eller logistiske regressionsmodeller blev brugt til at evaluere den uafhængige forudsigende rolle af abdominalt fedt- og muskelområde på kirurgiske resultater, kontrol for potentielle konfoundere (f.eks. alder, køn, BMI, tumorstadie osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 402160
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af gastrisk cancer eller kolorektal cancer bekræftet af patologi eller cytologi;
- i alderen >18 år;
- ikke modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
- postoperative patologiske stadier andre end stadium IV, eller ingen lever, lunge eller andre organer som bekræftet ved CT, MR, B-ultralydsbilleddannelse.
- patienter, der har præoperative CT-undersøgelsesdata opbevaret på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kvalitet af præoperative CT-billeder;
- nægte at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning.
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Kirurgiske komplikationer blev defineret som enhver postoperativ komplikation, der opstod i den postoperative indlæggelsesperiode.
|
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han J, Liu X, Tang M, Yang F, Ding Z, Wu G. Abdominal fat and muscle distributions in different stages of colorectal cancer. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):279. doi: 10.1186/s12885-023-10736-2.
- Sun J, Lv H, Zhang M, Li M, Zhao L, Zeng N, Liu Y, Wei X, Chen Q, Ren P, Liu Y, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Appropriateness Criteria of Abdominal Fat Measurement at the Level of the L1-L2 Intervertebral Disc in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:784056. doi: 10.3389/fendo.2021.784056. eCollection 2021.
- Koh H, Hayashi T, Sato KK, Harita N, Maeda I, Nishizawa Y, Endo G, Fujimoto WY, Boyko EJ, Hikita Y. Visceral adiposity, not abdominal subcutaneous fat area, is associated with high blood pressure in Japanese men: the Ohtori study. Hypertens Res. 2011 May;34(5):565-72. doi: 10.1038/hr.2010.271. Epub 2011 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Neoplasmer i maven
- Overvægtig
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZ2024-158-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater