Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní účinek abdominálního tuku a svalové oblasti vypočítaný na základě CT břicha na pacienty s rakovinou žaludku

19. září 2024 aktualizováno: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Prediktivní vliv abdominálního tuku a svalové oblasti vypočítaný na základě CT břicha na krátkodobé a dlouhodobé výsledky u pacientů s rakovinou žaludku

Tato studie si klade za cíl vytvořit klinický predikční model. Břišní tuk a oblast svalů také hrají důležitou roli v predikci chirurgických výsledků u kolorektálního karcinomu. Studie ukázaly, že nadbytek viscerálního tuku a nízká hmota kosterního svalstva (sarkopenie) jsou spojeny s horšími pooperačními výsledky, včetně vyššího rizika pooperačních komplikací a nižšího přežití. Předoperační zobrazovací techniky, jako je CT, MRI a ultrazvuk, které poskytují přesná měření k posouzení oblasti břišního tuku a svalů, mohou chirurgům pomoci vyvinout individuální chirurgické a rehabilitační plány, zlepšit operační úspěšnost, snížit komplikace a zlepšit dlouhodobou prognózu pacienta. V této studii vyšetřovatelé očekávali, že sestrojí predikční model oblasti břišního tuku a svalů na krátkodobých a dlouhodobých výsledcích pacientů s rakovinou žaludku a kolorektálního karcinomu výpočtem oblasti břišního tuku a svalů na různých úrovních břišních CT snímků. za účelem další úpravy a vedení léčebného plánu.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii, která by měla zahrnovat pacienty s diagnózou rakoviny žaludku a podstupující radikální operaci rakoviny žaludku na Klinice gastrointestinální chirurgie První přidružené nemocnice Chongqing Medical University, Oddělení gastrointestinální chirurgie Druhé přidružené nemocnice Chongqing Medical University, oddělení gastrointestinální chirurgie přidružené nemocnice Yongchuan Lékařské univerzity v Chongqing a oddělení gastrointestinální chirurgie Qijiang People's Hospital a prodiskutovat prediktivní účinky břišního tuku a svalové oblasti na krátkodobé a dlouhodobé - dlouhodobé výsledky pacientů s rakovinou žaludku po operaci.

1. Sběr případů Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku a podstupující radikální operaci rakoviny žaludku byli vyšetřeni podle kritérií pro zařazení. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas.

Kritéria zařazení:

  1. Diagnostikována rakovina žaludku patologií nebo cytologií;
  2. Věk >18 let;
  3. Neabsolvování chemoterapie, radioterapie, cílené terapie nebo imunoterapie;
  4. Pacienti s pooperačním patologickým stadiem jiným než stádium IV nebo bez metastáz v játrech, plicích nebo jiných vzdálených orgánech potvrzených CT, MRI nebo B-ultrazvukem a bez chirurgické léčby;
  5. Údaje o předoperačním CT vyšetření byly uchovávány v naší nemocnici.

2. Sběr dat Shromážděte předoperační základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (BMI), komplikace, stadium nádoru atd. Shromážděte předoperační CT skeny pacientů (nezapomeňte zahrnout snímky od bederní oblasti 1 do bederní oblasti 5). Shromážděte chirurgické stavy pacientů, jako je doba operace a intraoperační krvácení. Sbírejte pooperační komplikace pacientů během hospitalizace; 3. Prognostické sledování Pečlivě sledujte úmrtí nebo recidivu rakoviny pacientů po operaci. 4. Ukazatele výsledků

  1. Primární výsledné ukazatele: celkové přežití (OS), přežití bez onemocnění (DFS), pooperační komplikace.
  2. Sekundární výsledné ukazatele: pooperační doba rekonvalescence, doba hospitalizace, pooperační změna hmotnosti.

5. Zpracování obrazu 3D Slicer byl použit k nastínění rozsahu podkožního tuku, viscerálního tuku a svalů v úrovni pasu 1 až pasu 5 na vylepšených snímcích CT (5,0 mm). Exportujte výsledek segmentace jako gpj.format a zvolte Plošný kalkulátor pro výpočet plochy tuku a svalů na každé úrovni. Vypočítejte oblast tuku a svalovou oblast na každé úrovni, vypočítejte celkovou oblast tuku v oblasti břicha a oblast svalů a použijte poměr oblasti tuku k oblasti svalů (např. viscerální tuk/kosterní svalstvo) jako prediktor pro vytvoření požadovaných kvantitativních analýz.

6. Statistická analýza

  1. Základní charakteristiky a zobrazovací indexy byly popsány jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a směrodatná odchylka.
  2. Jednorozměrná analýza včetně Kaplan-Meierovy analýzy přežití a Log-rank testu byla použita k vyhodnocení účinků tukové a svalové oblasti na pooperační přežití a komplikace.
  3. Multivariační analýza včetně Coxových regresních modelů nebo Logistických regresních modelů byla použita k vyhodnocení nezávislé prediktivní role břišního tuku a svalové oblasti na chirurgických výsledcích, kontrolování potenciálních matoucích faktorů (např. věk, pohlaví, BMI, stadium nádoru atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s diagnózou rakoviny žaludku a tlustého střeva a konečníku a podstupující radikální operaci rakoviny žaludku a tlustého střeva ve studijním centru.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnóza rakoviny žaludku nebo kolorektálního karcinomu potvrzená patologií nebo cytologií;
  2. ve věku >18 let;
  3. nepodstoupila chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii nebo imunoterapii;
  4. pooperační patologická stadia jiná než stadium IV nebo žádná játra, plíce nebo jiné orgány potvrzené CT, MRI, B-ultrazvukovým zobrazením.
  5. pacientů, kteří mají data z předoperačního CT vyšetření vedena v naší nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná kvalita předoperačních CT snímků;
  2. odmítnutí účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování.
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
Chirurgická komplikace byla definována jako jakákoli pooperační komplikace vyskytující se během pooperační hospitalizace.
Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit