- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606912
Voorspellend effect van buikvet en spiergebied berekend op basis van abdominale CT bij maagkankerpatiënten
Voorspellend effect van het buikvet- en spiergebied berekend op basis van abdominale CT op korte- en langetermijnresultaten bij patiënten met maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek, waarbij naar verwachting patiënten zullen worden betrokken bij wie maagkanker is vastgesteld en die een radicale maagkankeroperatie ondergaan op de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het Eerste Aangesloten Ziekenhuis van de Chongqing Medical University, de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het Tweede Aangesloten Ziekenhuis van Chongqing Medical University, de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het aangesloten Yongchuan-ziekenhuis van de Chongqing Medical University, en de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het Qijiang People's Hospital, en om de voorspellende effecten van buikvet en spiergebied op de korte en lange termijn te bespreken -termijnresultaten van maagkankerpatiënten na een operatie.
1. Casusverzameling Patiënten bij wie maagkanker werd vastgesteld en die een radicale maagkankeroperatie ondergingen, werden gescreend volgens de inclusiecriteria. Alle patiënten hadden geïnformeerde toestemming ondertekend.
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met maagkanker door pathologie of cytologie;
- Leeftijd >18 jaar;
- Geen chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie hebben gekregen;
- Patiënten met postoperatieve pathologische stadia anders dan stadium IV, of zonder metastasen in de lever, longen of andere verre organen bevestigd door CT-, MRI- of B-echografie en zonder chirurgische behandeling;
- Pre-operatieve CT-onderzoeksgegevens werden in ons ziekenhuis bewaard.
2. Gegevensverzameling Verzamel preoperatieve basisinformatie van patiënten, zoals geslacht, leeftijd, body mass index (BMI), complicaties, tumorstadium, etc. Verzamel preoperatieve CT-scans van patiënten (zorg ervoor dat u afbeeldingen van lumbale 1 tot lumbale 5 opneemt). Verzamel de chirurgische omstandigheden van patiënten, zoals operatieduur en intraoperatieve bloedingen. Verzamel postoperatieve complicaties van patiënten tijdens ziekenhuisopname; 3. Prognostische follow-up Volg het overlijden of het opnieuw optreden van kanker bij patiënten na een operatie nauwgezet op. 4. Resultaatindicatoren
- Primaire uitkomstindicatoren: totale overleving (OS), ziektevrije overleving (DFS), postoperatieve complicaties.
- Secundaire uitkomstindicatoren: postoperatieve hersteltijd, ziekenhuisopnametijd, postoperatieve gewichtsverandering.
5. Beeldverwerking 3D Slicer werd gebruikt om het bereik van onderhuids vet, visceraal vet en spieren ter hoogte van taille 1 tot taille 5 te schetsen op verbeterde CT-beelden (5,0 mm). Exporteer het segmentatieresultaat als gpj.format en selecteer de Area Reading Calculator om het vet- en spieroppervlak op elk niveau te berekenen. Bereken het vetgebied en het spiergebied op elk niveau, bereken het totale buikvetgebied en het spiergebied en gebruik de verhouding tussen het vetgebied en het spiergebied (bijvoorbeeld visceraal vet/skeletspieren) als voorspeller om de gewenste kwantitatieve analyses te genereren.
6. Statistische analyse
- Basiskenmerken en beeldindexen werden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en standaarddeviatie.
- Univariate analyse, waaronder Kaplan-Meier-overlevingsanalyse en Log-rank-test, werd gebruikt om de effecten van het vet- en spiergebied op de postoperatieve overleving en complicaties te evalueren.
- Multivariate analyse, waaronder Cox-regressiemodellen of logistieke regressiemodellen, werd gebruikt om de onafhankelijke voorspellende rol van buikvet en spiergebied op chirurgische resultaten te evalueren, waarbij werd gecontroleerd voor mogelijke verstorende factoren (bijv. Leeftijd, geslacht, BMI, tumorstadium, enz.).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, China, 402160
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van maagkanker of colorectale kanker bevestigd door pathologie of cytologie;
- >18 jaar oud;
- geen chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie heeft ontvangen;
- postoperatieve pathologische stadia anders dan stadium IV, of geen lever, longen of andere organen zoals bevestigd door CT, MRI, B-echografie.
- patiënten bij wie preoperatieve CT-onderzoeksgegevens in ons ziekenhuis worden bewaard.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte kwaliteit van preoperatieve CT-beelden;
- weigering om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden
|
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot aan de follow-up.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Chirurgische complicaties werden gedefinieerd als elke postoperatieve complicatie die zich voordeed tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname.
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Han J, Liu X, Tang M, Yang F, Ding Z, Wu G. Abdominal fat and muscle distributions in different stages of colorectal cancer. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):279. doi: 10.1186/s12885-023-10736-2.
- Sun J, Lv H, Zhang M, Li M, Zhao L, Zeng N, Liu Y, Wei X, Chen Q, Ren P, Liu Y, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Appropriateness Criteria of Abdominal Fat Measurement at the Level of the L1-L2 Intervertebral Disc in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:784056. doi: 10.3389/fendo.2021.784056. eCollection 2021.
- Koh H, Hayashi T, Sato KK, Harita N, Maeda I, Nishizawa Y, Endo G, Fujimoto WY, Boyko EJ, Hikita Y. Visceral adiposity, not abdominal subcutaneous fat area, is associated with high blood pressure in Japanese men: the Ohtori study. Hypertens Res. 2011 May;34(5):565-72. doi: 10.1038/hr.2010.271. Epub 2011 Jan 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Maagneoplasmata
- Overgewicht
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- ZZ2024-158-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .