Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend effect van buikvet en spiergebied berekend op basis van abdominale CT bij maagkankerpatiënten

19 september 2024 bijgewerkt door: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Voorspellend effect van het buikvet- en spiergebied berekend op basis van abdominale CT op korte- en langetermijnresultaten bij patiënten met maagkanker

Deze studie heeft tot doel een klinisch voorspellingsmodel te creëren. Buikvet en spiergebied spelen ook een belangrijke rol bij het voorspellen van chirurgische resultaten bij colorectale kanker. Studies hebben aangetoond dat overtollig visceraal vet en een lage skeletspiermassa (sarcopenie) geassocieerd zijn met slechtere postoperatieve resultaten, waaronder een hoger risico op postoperatieve complicaties en een lagere overleving. Preoperatieve beeldvormingstechnieken zoals CT, MRI en echografie die nauwkeurige metingen opleveren om het buikvet- en spiergebied te beoordelen, kunnen chirurgen helpen geïndividualiseerde chirurgische en revalidatieplannen te ontwikkelen, het chirurgische succes te verbeteren, complicaties te verminderen en de prognose voor de patiënt op de lange termijn te verbeteren. In deze studie verwachtten de onderzoekers een voorspellingsmodel van het buikvet- en spiergebied te construeren op de korte en lange termijn uitkomsten van maag- en colorectale kankerpatiënten door het buikvet- en spiergebied te berekenen in verschillende niveaus van abdominale CT-beelden, in om het behandelplan verder aan te passen en te begeleiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief observationeel onderzoek, waarbij naar verwachting patiënten zullen worden betrokken bij wie maagkanker is vastgesteld en die een radicale maagkankeroperatie ondergaan op de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het Eerste Aangesloten Ziekenhuis van de Chongqing Medical University, de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het Tweede Aangesloten Ziekenhuis van Chongqing Medical University, de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het aangesloten Yongchuan-ziekenhuis van de Chongqing Medical University, en de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie van het Qijiang People's Hospital, en om de voorspellende effecten van buikvet en spiergebied op de korte en lange termijn te bespreken -termijnresultaten van maagkankerpatiënten na een operatie.

1. Casusverzameling Patiënten bij wie maagkanker werd vastgesteld en die een radicale maagkankeroperatie ondergingen, werden gescreend volgens de inclusiecriteria. Alle patiënten hadden geïnformeerde toestemming ondertekend.

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met maagkanker door pathologie of cytologie;
  2. Leeftijd >18 jaar;
  3. Geen chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie hebben gekregen;
  4. Patiënten met postoperatieve pathologische stadia anders dan stadium IV, of zonder metastasen in de lever, longen of andere verre organen bevestigd door CT-, MRI- of B-echografie en zonder chirurgische behandeling;
  5. Pre-operatieve CT-onderzoeksgegevens werden in ons ziekenhuis bewaard.

2. Gegevensverzameling Verzamel preoperatieve basisinformatie van patiënten, zoals geslacht, leeftijd, body mass index (BMI), complicaties, tumorstadium, etc. Verzamel preoperatieve CT-scans van patiënten (zorg ervoor dat u afbeeldingen van lumbale 1 tot lumbale 5 opneemt). Verzamel de chirurgische omstandigheden van patiënten, zoals operatieduur en intraoperatieve bloedingen. Verzamel postoperatieve complicaties van patiënten tijdens ziekenhuisopname; 3. Prognostische follow-up Volg het overlijden of het opnieuw optreden van kanker bij patiënten na een operatie nauwgezet op. 4. Resultaatindicatoren

  1. Primaire uitkomstindicatoren: totale overleving (OS), ziektevrije overleving (DFS), postoperatieve complicaties.
  2. Secundaire uitkomstindicatoren: postoperatieve hersteltijd, ziekenhuisopnametijd, postoperatieve gewichtsverandering.

5. Beeldverwerking 3D Slicer werd gebruikt om het bereik van onderhuids vet, visceraal vet en spieren ter hoogte van taille 1 tot taille 5 te schetsen op verbeterde CT-beelden (5,0 mm). Exporteer het segmentatieresultaat als gpj.format en selecteer de Area Reading Calculator om het vet- en spieroppervlak op elk niveau te berekenen. Bereken het vetgebied en het spiergebied op elk niveau, bereken het totale buikvetgebied en het spiergebied en gebruik de verhouding tussen het vetgebied en het spiergebied (bijvoorbeeld visceraal vet/skeletspieren) als voorspeller om de gewenste kwantitatieve analyses te genereren.

6. Statistische analyse

  1. Basiskenmerken en beeldindexen werden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en standaarddeviatie.
  2. Univariate analyse, waaronder Kaplan-Meier-overlevingsanalyse en Log-rank-test, werd gebruikt om de effecten van het vet- en spiergebied op de postoperatieve overleving en complicaties te evalueren.
  3. Multivariate analyse, waaronder Cox-regressiemodellen of logistieke regressiemodellen, werd gebruikt om de onafhankelijke voorspellende rol van buikvet en spiergebied op chirurgische resultaten te evalueren, waarbij werd gecontroleerd voor mogelijke verstorende factoren (bijv. Leeftijd, geslacht, BMI, tumorstadium, enz.).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten bij wie maag- en colorectale kanker is vastgesteld en die in het onderzoekscentrum een ​​radicale operatie ondergaan voor maag- en colorectale kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van maagkanker of colorectale kanker bevestigd door pathologie of cytologie;
  2. >18 jaar oud;
  3. geen chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie heeft ontvangen;
  4. postoperatieve pathologische stadia anders dan stadium IV, of geen lever, longen of andere organen zoals bevestigd door CT, MRI, B-echografie.
  5. patiënten bij wie preoperatieve CT-onderzoeksgegevens in ons ziekenhuis worden bewaard.

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechte kwaliteit van preoperatieve CT-beelden;
  2. weigering om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot aan de follow-up.
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
Chirurgische complicaties werden gedefinieerd als elke postoperatieve complicatie die zich voordeed tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname.
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren